Multimediaaltistuksen tehokkuus potilailla, jotka on siirretty sairaalaan akuutista sydäninfarktista
Multimediasisällölle altistumisen tehokkuus akuutista sydäninfarkista kärsivien potilaiden kokemuksen ja raportoitujen tulosten parantamisessa sairaalaan siirron aikana: kliininen tutkimus.
Satunnaistettu kliininen tutkimus, yhden keskuksen, sokkoarviointi, jota ohjataan vakiokäytännöllä kahden ryhmän rinnakkaissuunnittelulla.
Tukikelpoisia potilaita ovat avustetut ja siirretyt potilaat, jotka kärsivät ST-Elevation-sydäninfarktista Advanced Life Support -ambulanssissa julkisesta ensiapupalvelusta Cadizin alueella (Espanja).
Kokeellinen ryhmä katselee ad hoc -muotoista multimediasisältöä tabletissa (video äänillä ja tekstityksillä) siirron aikana ja ohjausryhmää avustetaan normaalisti.
Päätulosmuuttujat vastaavat potilaan raportoimia tuloksia (ahdistuneisuustila, kipu ja mukavuus) ja potilaan kokemusta (siirtokokemus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ambulanssikuljetuksen luontaiset ominaisuudet aiheuttavat potilaiden stressiä tai ahdistusta. Lisäksi se vaikuttaa muihin tuloksiin, kuten kipuun ja joihinkin tiettyihin elintoimintoihin. Viime vuosina potilasstrategioita on käynnistetty useissa kliinisissä ympäristöissä, mutta ei yhtään päivystysalalla.
Päätavoite Vertaileva arvio multimediaaltistuksen tehokkuudesta verrattuna tavanomaisiin kliinisiin toimenpiteisiin kokemuksen ja potilaiden raportoimien tulosten parantamiseksi potilailla, jotka kärsivät ST-korkeusmyokardiinfarktista, jotka on siirretty sairaalaan Advanced Life Support -ambulanssiin perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon (PCI).
Menetelmät Satunnaistettu kliininen tutkimus, yhden keskuksen, sokkoarviointi, kontrolloitu tavanomaisen käytännön mukaisesti kahden ryhmän rinnakkaissuunnittelulla.
Tukikelpoisia potilaita ovat avustetut ja siirretyt potilaat, jotka kärsivät STEMI:stä Advance Life Support (ALS) -ambulanssissa julkisesta ensiapujärjestelmästä Cadizin alueella.
Kokeellinen ryhmä katselee multimediasisältöä tabletilla (elokuva tai kuva äänellä) ad hoc -suunniteltuna, kontrolliryhmää autetaan tavalliseen tapaan.
Tärkeimmät tulokset vastaavat tietoisia potilaiden tuloksia (ahdistuneisuustila, kipu ja mukavuus) ja potilaan kokemusta (siirtokokemus).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sergio Cazorla, PhDc
- Puhelinnumero: +34647862311
- Sähköposti: sergio.cazorla@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cadiz, Espanja, 11001
- Universidad de Cadiz
-
Ottaa yhteyttä:
- Sergio Cazorla, PhDc
- Puhelinnumero: +34647862311
- Sähköposti: sergio.cazorla@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Olga Paloma, PhD
- Puhelinnumero: +34956019102
- Sähköposti: olga.paloma@uca.es
-
Alatutkija:
- Jose Manuel Romero Sanchez, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien sukupuolten potilaat.
- ALS-ambulanssin apuna.
- Diagnoosi STEMI, "Killip I".
- Siirretty ambulanssilla sairaalaan perkutaanista sepelvaltimointerventiota varten.
- Tietoinen suostumus on allekirjoitettava.
- Tietoiset ja suuntautuneet potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Sedaatio ja/tai avustettu ventilaatio.
- Sokeutta tai näkövirheitä.
- Kuurous.
- Vakavat mielenterveyden häiriöt tai käyttäytymishäiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Esittely multimediasisällölle
Ad hoc -muotoilu multimediasisältöä tabletissa (video äänellä ja tekstityksellä).
|
Tabletilla katsottu video ja kuvat.
Potilas voi päättää, mitä tietoja hän haluaa katsella.
|
|
Ei väliintuloa: Vakiomenettelyt
Vakiomenettelyt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuustila
Aikaikkuna: Minuutti 0.
|
Työkalun tila-piirre ahdistuneisuusasteikko (STAI-E6).
Vähemmän välimerkkejä tarkoittaa parempia tuloksia.
Alue 0-18.
|
Minuutti 0.
|
|
Ahdistuneisuustilan muutos
Aikaikkuna: Minuutti 10.
|
Työkalun tila-piirre ahdistuneisuusasteikko (STAI-E6).
Vähemmän välimerkkejä tarkoittaa parempia tuloksia.
Alue 0-18.
|
Minuutti 10.
|
|
Kokemusmitta ambulanssipalvelusta
Aikaikkuna: 1 toimenpide: viikko potilaan sairaalasta kotiuttamisen jälkeen. Laadullinen haastattelutyökalu.
|
Työkalu Ambulanssipotilaiden raportoitu kokemus (APREMS)
|
1 toimenpide: viikko potilaan sairaalasta kotiuttamisen jälkeen. Laadullinen haastattelutyökalu.
|
|
Mukavuus
Aikaikkuna: Minuutti 0.
|
"Kolcaba General Comfort Questionnaire -asteikko".
Enemmän välimerkkejä tarkoittaa parempia tuloksia.
Alue 0-10.
|
Minuutti 0.
|
|
Mukavuuden muutos
Aikaikkuna: Minuutti 10.
|
"Kolcaba General Comfort Questionnaire -asteikko".
Enemmän välimerkkejä tarkoittaa parempia tuloksia.
Alue 0-10.
|
Minuutti 10.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Minuutti 0.
|
Analoginen kipuasteikko.
Vähemmän välimerkkejä tarkoittaa parempia tuloksia.
Alue 0-10.
|
Minuutti 0.
|
|
Kivun arvioinnin muutos
Aikaikkuna: Minuutti 10.
|
Analoginen kipuasteikko.
Vähemmän välimerkkejä tarkoittaa parempia tuloksia.
Alue 0-10.
|
Minuutti 10.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Olga Paloma, PhD, Universidad Cádiz
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ITI-PI-0019-N-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .