Эффективность мультимедийного воздействия у пациентов, переведенных в стационар с острым инфарктом миокарда
Эффективность воздействия мультимедийного контента на улучшение опыта и сообщаемых результатов лечения пациентов, страдающих от острого инфаркта миокарда во время перевода в больницу: клиническое испытание.
Рандомизированное клиническое исследование, одноцентровое, слепое оценивание, контролируемое стандартной практикой с параллельным дизайном для двух групп.
Подходящими пациентами являются пациенты, страдающие инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST и переведенные в машину скорой помощи Advanced Life Support из государственной службы неотложной медицинской помощи в районе Кадиса (Испания).
Экспериментальная группа будет просматривать мультимедийный контент специального дизайна на планшете (видео со звуком и субтитрами) во время передачи, а контрольной группе будут оказывать помощь в соответствии со стандартными процедурами.
Основные переменные исхода будут согласовываться с исходами, о которых сообщают пациенты (состояние тревоги, боль и комфорт), и опытом пациента (перенос опыта).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Из-за присущих ей особенностей транспорта скорой помощи у пациентов возникает стресс или тревога. Кроме того, затрагиваются другие исходы, такие как боль и некоторые специфические жизненные показатели. В последние годы стратегии расширения прав и возможностей пациентов были запущены в нескольких клинических условиях, но не в области неотложной помощи.
Основная цель Сравнительная оценка эффективности мультимедийного воздействия по сравнению со стандартными клиническими процедурами для улучшения опыта и результатов, о которых сообщают пациенты, у пациентов, страдающих инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, которые были переведены в больницу в машине скорой помощи Advanced Life Support для чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ).
Методы Рандомизированное клиническое исследование, одноцентровое, слепое исследование, контролируемое обычной практикой с параллельным дизайном из двух групп.
Подходящие пациенты — это пациенты, которым была оказана помощь и которые были переведены с ИМпST в машину скорой помощи Advanced Life Support (ALS) из государственной системы неотложной медицинской помощи в регионе Кадис.
Экспериментальная группа будет смотреть мультимедийный контент на планшете (фильм или изображение со звуком), созданный специально, контрольной группе будут помогать в обычном порядке.
Основные результаты будут согласовываться с информированными результатами пациента (тревожное состояние, боль и комфорт) и опытом пациента (перенос опыта).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sergio Cazorla, PhDc
- Номер телефона: +34647862311
- Электронная почта: sergio.cazorla@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cadiz, Испания, 11001
- Universidad de Cadiz
-
Контакт:
- Sergio Cazorla, PhDc
- Номер телефона: +34647862311
- Электронная почта: sergio.cazorla@gmail.com
-
Контакт:
- Olga Paloma, PhD
- Номер телефона: +34956019102
- Электронная почта: olga.paloma@uca.es
-
Младший исследователь:
- Jose Manuel Romero Sanchez, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты всех полов.
- Помогала скорая помощь БАС.
- Диагноз: ИМпST, «Киллип I».
- На машине скорой помощи доставлен в стационар для проведения чрескожного коронарного вмешательства.
- Информированное согласие должно быть подписано.
- Сознательные и ориентированные пациенты.
Критерий исключения:
- Седация и/или вспомогательная вентиляция легких.
- Слепые или визуальные дефекты.
- Глухота.
- Тяжелые психические расстройства или расстройства поведения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспозиция к мультимедийному контенту
Специальное оформление мультимедийного контента в планшете (видео со звуком и субтитрами).
|
Видео и изображения смотрели на планшете.
Пациент может решить, какую информацию хочет смотреть.
|
|
Без вмешательства: Стандартные процедуры
Стандартные процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревожное состояние
Временное ограничение: Минута 0.
|
Инструментальная шкала состояния и тревожности (STAI-E6).
Меньше знаков препинания означает лучшие результаты.
Диапазон 0-18.
|
Минута 0.
|
|
Изменение тревожного состояния
Временное ограничение: Минута 10.
|
Инструментальная шкала состояния и тревожности (STAI-E6).
Меньше знаков препинания означает лучшие результаты.
Диапазон 0-18.
|
Минута 10.
|
|
Опыт работы службы скорой помощи
Временное ограничение: 1 мера: через неделю после выписки пациента из стационара. Качественный инструмент интервью.
|
Инструмент "Скорая помощь", сообщаемый пациентом об опыте (APREMS)
|
1 мера: через неделю после выписки пациента из стационара. Качественный инструмент интервью.
|
|
Комфорт
Временное ограничение: Минута 0.
|
«Шкала опросника общего комфорта Kolcaba» .
Больше знаков препинания означает лучшие результаты.
Диапазон 0-10.
|
Минута 0.
|
|
Изменение комфорта
Временное ограничение: Минута 10.
|
«Шкала опросника общего комфорта Kolcaba» .
Больше знаков препинания означает лучшие результаты.
Диапазон 0-10.
|
Минута 10.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Минута 0.
|
Аналоговая шкала боли.
Меньше знаков препинания означает лучшие результаты.
Диапазон 0-10.
|
Минута 0.
|
|
Изменение оценки боли
Временное ограничение: Минута 10.
|
Аналоговая шкала боли.
Меньше знаков препинания означает лучшие результаты.
Диапазон 0-10.
|
Минута 10.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Olga Paloma, PhD, Universidad Cádiz
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ITI-PI-0019-N-17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .