Effectiviteit van multimediablootstelling bij patiënten die zijn overgebracht naar het ziekenhuis en lijden aan een acuut myocardinfarct
Effectiviteit van blootstelling aan multimedia-inhoud bij het verbeteren van de ervaring en gerapporteerde patiëntresultaten bij patiënten die lijden aan een acuut mycardiaal infarct tijdens de overdracht naar het ziekenhuis: een klinische proef.
Gerandomiseerde klinische studie, single-center, geblindeerde beoordeling, gecontroleerd met standaardpraktijk met parallel ontwerp met twee groepen.
In aanmerking komende patiënten zijn patiënten die zijn geholpen en overgebracht met een ST-elevatie-myocardinfarct in een Advanced Life Support-ambulance van een openbare medische nooddienst in de regio Cadiz (Spanje).
De experimentele groep kijkt tijdens de overdracht naar een ad hoc ontwerp multimedia-inhoud op een tablet (video met geluid en ondertitels) en de controlegroep wordt standaard bijgestaan.
De belangrijkste uitkomstvariabelen zullen worden bevestigd door de door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (angsttoestand, pijn en comfort) en de ervaring van de patiënt (overdrachtservaring).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vanwege intrinsieke kenmerken van ambulancevervoer roept stress of angst op bij patiënten. Bovendien worden andere uitkomsten zoals pijn en enkele specifieke vitale functies beïnvloed. In de afgelopen jaren zijn empowerment-strategieën voor patiënten gelanceerd in verschillende klinische omgevingen, maar geen enkele op het gebied van SEH.
Hoofddoel Vergelijkende beoordeling van de effectiviteit van multimediablootstelling versus standaard klinische procedures om de ervaring en door de patiënt gerapporteerde resultaten te verbeteren bij patiënten met een ST-elevatie-myocardinfarct die in een Advanced Life Support-ambulance naar het ziekenhuis zijn overgebracht voor een percutane coronaire interventie (PCI).
Methoden Gerandomiseerde klinische studie, single-center, geblindeerde beoordeling, gecontroleerd volgens de gebruikelijke praktijk met parallel ontwerp met twee groepen.
In aanmerking komende patiënten zijn patiënten die worden bijgestaan en overgedragen aan STEMI in een Advance Life Support (ALS)-ambulance van het openbare medische noodsysteem in de regio Cadiz.
Experimentele groep bekijkt multimediacontent op een tablet (film of beeld met geluid) ad hoc ontworpen, controlegroep wordt bijgestaan zoals gebruikelijk.
De belangrijkste uitkomsten zullen worden bevestigd door geïnformeerde patiëntresultaten (angsttoestand, pijn en comfort) en patiëntervaring (overdrachtservaring).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sergio Cazorla, PhDc
- Telefoonnummer: +34647862311
- E-mail: sergio.cazorla@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cadiz, Spanje, 11001
- Universidad de Cádiz
-
Contact:
- Sergio Cazorla, PhDc
- Telefoonnummer: +34647862311
- E-mail: sergio.cazorla@gmail.com
-
Contact:
- Olga Paloma, PhD
- Telefoonnummer: +34956019102
- E-mail: olga.paloma@uca.es
-
Onderonderzoeker:
- Jose Manuel Romero Sanchez, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van alle geslachten.
- Bijgestaan door ALS ambulance.
- Gediagnosticeerd met STEMI, "Killip I".
- Per ambulance overgebracht naar het ziekenhuis voor een percutane coronaire ingreep.
- Geïnformeerde toestemming moet worden ondertekend.
- Bewuste en georiënteerde patiënten.
Uitsluitingscriteria:
- Sedatie en/of geassisteerde beademing.
- Blinde of visuele defecten.
- Doofheid.
- Ernstige psychische stoornissen of gedragsstoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Expositie over multimedia-inhoud
Ad hoc multimedia content in een tablet vormgeven (video met geluid en ondertiteling).
|
Video en afbeeldingen bekeken op een tablet.
De patiënt kon beslissen welke informatie wil bekijken.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard procedures
Standaard procedures.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst staat
Tijdsspanne: Minuut 0.
|
Tool State-Trait Angstschaal (STAI-E6).
Minder interpunctie betekent betere resultaten.
Bereik 0-18.
|
Minuut 0.
|
|
Verandering van angsttoestand
Tijdsspanne: Minuut 10.
|
Tool State-Trait Angstschaal (STAI-E6).
Minder interpunctie betekent betere resultaten.
Bereik 0-18.
|
Minuut 10.
|
|
Ervaringsmeting van de ambulancedienst
Tijdsspanne: 1 maatregel: een week nadat de patiënt uit het ziekenhuis is ontslagen. Kwalitatieve interviewtool.
|
Tool Ambulance Patient Reported Experience Measure (APREMS)
|
1 maatregel: een week nadat de patiënt uit het ziekenhuis is ontslagen. Kwalitatieve interviewtool.
|
|
Comfort
Tijdsspanne: Minuut 0.
|
"Kolcaba General Comfort Vragenlijst schaal".
Meer interpunctie betekent betere resultaten.
Bereik 0-10.
|
Minuut 0.
|
|
Comfortabele verandering
Tijdsspanne: Minuut 10.
|
"Kolcaba General Comfort Vragenlijst schaal".
Meer interpunctie betekent betere resultaten.
Bereik 0-10.
|
Minuut 10.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: Minuut 0.
|
Analoge pijnschaal.
Minder interpunctie betekent betere resultaten.
Bereik 0-10.
|
Minuut 0.
|
|
Verandering in pijnbeoordeling
Tijdsspanne: Minuut 10.
|
Analoge pijnschaal.
Minder interpunctie betekent betere resultaten.
Bereik 0-10.
|
Minuut 10.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olga Paloma, PhD, Universidad Cádiz
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ITI-PI-0019-N-17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .