Effektiviteten af multimedieeksponering hos patienter overført til hospital, der lider af akut myokardieinfarkt
Effektiviteten af eksponering af multimedieindhold til at forbedre oplevelsen og rapporterede patientresultater hos patienter, der lider af akut mykardieinfarkt under overførslen til hospitalet: et klinisk forsøg.
Randomiseret klinisk forsøg, enkeltcenter, blindet vurdering, kontrolleret med standardpraksis med to-gruppe parallelt design.
Berettigede patienter er dem, der er assisteret og overført, der lider af ST-Elevation myokardieinfarkt i en Advanced Life Support ambulance fra en offentlig akutlægetjeneste i Cadiz-området (Spanien).
Eksperimentel gruppe vil se et ad hoc-design af multimedieindhold på en tablet (video med lyd og undertekster) under overførslen, og kontrolgruppen vil blive assisteret som standardprocedurer.
De vigtigste udfaldsvariabler vil blive tilpasset af patientrapporterede resultater (angsttilstand, smerte og komfort) og patientoplevelse (overførselserfaring).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På grund af iboende egenskaber ved ambulancetransport rejser stress eller angst hos patienter. Desuden påvirkes andre udfald såsom smerte og nogle specifikke vitale tegn. I de sidste år er empowerment-patientstrategier blevet lanceret i adskillige kliniske omgivelser, men ingen inden for ER-området.
Hovedformål Komparativ vurdering af effektiviteten af multimedieeksponering versus standard kliniske procedurer for at forbedre oplevelsen og patientrapporterede resultater hos patienter, der lider af ST-elevation myokardieinfarkt, overført til hospitalet i en Advanced Life Support ambulance til en perkutan koronar intervention (PCI).
Metoder Randomiseret klinisk forsøg, enkeltcenter, blindet vurdering, kontrolleret med sædvanlig praksis med to-gruppe parallelt design.
Berettigede patienter er dem, der er assisteret og overført, der lider af STEMI i en Advance Life Support (ALS) ambulance fra det offentlige akutmedicinske system i Cadiz-regionen.
Eksperimentel gruppe vil se multimedieindhold på en tablet (film eller billede med lyd) ad hoc designet, kontrolgruppen vil blive assisteret som sædvanlige procedurer.
De vigtigste resultater vil blive tilpasset af informerede patientresultater (angsttilstand, smerte og komfort) og patientoplevelse (overførselsoplevelse).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sergio Cazorla, PhDc
- Telefonnummer: +34647862311
- E-mail: sergio.cazorla@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cadiz, Spanien, 11001
- Universidad de Cadiz
-
Kontakt:
- Sergio Cazorla, PhDc
- Telefonnummer: +34647862311
- E-mail: sergio.cazorla@gmail.com
-
Kontakt:
- Olga Paloma, PhD
- Telefonnummer: +34956019102
- E-mail: olga.paloma@uca.es
-
Underforsker:
- Jose Manuel Romero Sanchez, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle køn patienter.
- Assisteret af ALS ambulance.
- Diagnosticeret med STEMI, "Killip I".
- Overført med ambulance til hospitalet for at modtage en perkutan koronar intervention.
- Informeret samtykke skal underskrives.
- Bevidste og orienterede patienter.
Ekskluderingskriterier:
- Sedation og/eller assisteret ventilation.
- Blindede eller synsfejl.
- Døvhed.
- Alvorlige psykiske lidelser eller adfærdsforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksponering til multimedieindhold
Ad hoc design multimedieindhold i en tablet (video med lyd og undertekster).
|
Video og billeder set på en tablet.
Patienten kan selv bestemme, hvilken information han vil se.
|
|
Ingen indgriben: Standardprocedurer
Standardprocedurer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst tilstand
Tidsramme: Minut 0.
|
Værktøj State-Trait Anxiety Scale (STAI-E6).
Mindre tegnsætning betyder bedre resultater.
Rækkevidde 0-18.
|
Minut 0.
|
|
Ændring af angsttilstand
Tidsramme: Minut 10.
|
Værktøj State-Trait Anxiety Scale (STAI-E6).
Mindre tegnsætning betyder bedre resultater.
Rækkevidde 0-18.
|
Minut 10.
|
|
Erfaringsmåling af ambulancetjenesten
Tidsramme: 1 mål: en uge efter patienten er udskrevet fra hospitalet. Kvalitativt interviewværktøj.
|
Værktøj Ambulance Patient Reported Experience Measure (APREMS)
|
1 mål: en uge efter patienten er udskrevet fra hospitalet. Kvalitativt interviewværktøj.
|
|
Komfort
Tidsramme: Minut 0.
|
"Kolcaba General Comfort Questionnaire-skala".
Mere tegnsætning betyder bedre resultater.
Rækkevidde 0-10.
|
Minut 0.
|
|
Komfortændring
Tidsramme: Minut 10.
|
"Kolcaba General Comfort Questionnaire-skala".
Mere tegnsætning betyder bedre resultater.
Rækkevidde 0-10.
|
Minut 10.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Minut 0.
|
Analogisk smerteskala.
Mindre tegnsætning betyder bedre resultater.
Rækkevidde 0-10.
|
Minut 0.
|
|
Ændring af smertevurdering
Tidsramme: Minut 10.
|
Analogisk smerteskala.
Mindre tegnsætning betyder bedre resultater.
Rækkevidde 0-10.
|
Minut 10.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olga Paloma, PhD, Universidad Cádiz
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ITI-PI-0019-N-17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .