Efetividade da Exposição Multimídia em Pacientes Transferidos para Hospital com Infarto Agudo do Miocárdio
Eficácia da exposição de conteúdo multimídia na melhoria da experiência e resultados relatados de pacientes em pacientes que sofrem de infarto agudo do miocárdio durante a transferência para o hospital: um ensaio clínico.
Ensaio clínico randomizado, centro único, avaliação cega, controlado com prática padrão com desenho paralelo de dois grupos.
Os pacientes elegíveis são aqueles atendidos e transferidos com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST em uma ambulância de Suporte Avançado de Vida de um Serviço Público de Emergência Médica na área de Cádiz (Espanha).
O grupo experimental assistirá a um conteúdo multimídia de design ad hoc em um tablet (vídeo com som e legendas) durante a transferência e o grupo controle será assistido como procedimentos padrão.
As principais variáveis de resultado serão conformadas pelos resultados relatados pelo paciente (estado de ansiedade, dor e conforto) e pela experiência do paciente (experiência de transferência).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Devido às características intrínsecas do transporte em ambulância aumenta o estresse ou a ansiedade nos pacientes. Além disso, outros desfechos como dor e alguns sinais vitais específicos são afetados. Nos últimos anos, estratégias de empoderamento do paciente foram lançadas em vários ambientes clínicos, mas nenhuma na área de emergência.
Objetivo principal Avaliação comparativa da eficácia da exposição multimídia versus procedimentos clínicos padrão para melhorar a experiência e os resultados relatados pelo paciente em pacientes que sofrem de infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST transferidos para o hospital em uma ambulância de Suporte Avançado de Vida para uma intervenção coronária percutânea (ICP).
Métodos Ensaio clínico randomizado, de centro único, avaliação cega, controlado com a prática usual com desenho paralelo de dois grupos.
Os pacientes elegíveis são aqueles assistidos e transferidos com STEMI em uma ambulância de Suporte Avançado de Vida (ALS) do Sistema Médico de Emergência público na região de Cádiz.
O grupo experimental assistirá a conteúdo multimídia em um tablet (filme ou imagem com som) projetado ad hoc, o grupo controle será assistido conforme os procedimentos usuais.
Os resultados principais serão conformados pelos resultados informados do paciente (estado de ansiedade, dor e conforto) e pela experiência do paciente (experiência de transferência).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sergio Cazorla, PhDc
- Número de telefone: +34647862311
- E-mail: sergio.cazorla@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Cadiz, Espanha, 11001
- Universidad de Cadiz
-
Contato:
- Sergio Cazorla, PhDc
- Número de telefone: +34647862311
- E-mail: sergio.cazorla@gmail.com
-
Contato:
- Olga Paloma, PhD
- Número de telefone: +34956019102
- E-mail: olga.paloma@uca.es
-
Subinvestigador:
- Jose Manuel Romero Sanchez, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de todos os sexos.
- Assistido pela ambulância ALS.
- Diagnosticado com STEMI, "Killip I".
- Transferido por uma ambulância para o hospital para receber uma intervenção coronária percutânea.
- O consentimento informado deve ser assinado.
- Pacientes conscientes e orientados.
Critério de exclusão:
- Sedação e/ou ventilação assistida.
- Cegos ou defeitos visuais.
- Surdez.
- Transtornos mentais graves ou distúrbios de comportamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exposição a conteúdos multimédia
Criação ad hoc de conteúdos multimédia em tablet (vídeo com som e legendas).
|
Vídeo e imagens assistidos em um tablet.
O paciente pode decidir quais informações deseja assistir.
|
|
Sem intervenção: Procedimentos padrão
Procedimentos padrão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado de ansiedade
Prazo: Minuto 0.
|
Ferramenta Escala de Ansiedade Traço-Estado (IDATE-E6).
Menos pontuação significa melhores resultados.
Faixa 0-18.
|
Minuto 0.
|
|
Mudança do estado de ansiedade
Prazo: Minuto 10.
|
Ferramenta Escala de Ansiedade Traço-Estado (IDATE-E6).
Menos pontuação significa melhores resultados.
Faixa 0-18.
|
Minuto 10.
|
|
Medida de experiência do serviço de ambulância
Prazo: 1 medida: uma semana após a alta do paciente. Ferramenta de entrevista qualitativa.
|
Ferramenta Medida de Experiência Relatada pelo Paciente de Ambulância (APREMS)
|
1 medida: uma semana após a alta do paciente. Ferramenta de entrevista qualitativa.
|
|
Conforto
Prazo: Minuto 0.
|
"Escala Kolcaba General Comfort Questionnaire".
Mais pontuação significa melhores resultados.
Faixa 0-10.
|
Minuto 0.
|
|
Mudança de conforto
Prazo: Minuto 10.
|
"Escala Kolcaba General Comfort Questionnaire".
Mais pontuação significa melhores resultados.
Faixa 0-10.
|
Minuto 10.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da dor
Prazo: Minuto 0.
|
Escala Analógica de Dor.
Menos pontuação significa melhores resultados.
Faixa 0-10.
|
Minuto 0.
|
|
Alteração na avaliação da dor
Prazo: Minuto 10.
|
Escala Analógica de Dor.
Menos pontuação significa melhores resultados.
Faixa 0-10.
|
Minuto 10.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olga Paloma, PhD, Universidad Cádiz
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ITI-PI-0019-N-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .