新生児のかかとのランスの過程でかぎ針編みのタコ
2021年4月27日 更新者：cagri covener ozcelik、Marmara University
かぎ針編みのタコを使用して、かかとのランスのプロセス中に発生した痛みを軽減する効果 İn 新生児: 無作為化対照研究
この研究の主な目的は、新生児のかかとのランスの過程で発生した急性の痛みを軽減するために、かぎ針編みのタコを使用する効果を判断することでした.
この研究の仮説は、「かぎ針編みのタコは、新生児のかかとのランスプロセスにおける急性の痛みを軽減するのにかなり効果的である」.
調査の概要
詳細な説明
この研究は無作為化対照として実施されました。
これには、2020 年 5 月から 2020 年 8 月の間に訓練研究病院で生まれた正期産新生児が含まれていました。
この研究は、合計 100 人の新生児で、実験用に 50 人、対照群用に 50 人で完了しました。
かかとのランスのプロセス中、実験グループの新生児は、プロセスの10分前にかぎ針編みのタコを届けられ、プロセスの10分後にタコに触れさせました.
対照群の新生児は、介入なしでプロセスを経験しました。
データ収集に関しては、「新生児識別フォーム」、「新生児-乳児疼痛スケール（NIPS）」、および「観察フォーム」が利用されました。
全行程を動画にしました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giresun、七面鳥
- Giresun University Women and Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5日～2週間 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な用語である新生児であり、
- 5-15 日、
- 定期的にガスリー検査用の血液サンプルを採取します。
除外基準:
- 新生児集中治療室に入院
- 介入前に鎮痛剤を服用していたこと、
- 先天異常がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
かぎ針編みのタコは、ヒールランスプロセスの10分前に実験群の新生児の手に届けられ、手順の10分後までかぎ針編みのタコと接触しました。
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かぎ針編みのタコを新生児の手に届ける
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NO_INTERVENTION：対照群
対照群の新生児は、かぎ針編みのタコを届けることなく、すべてのプロセスを実行しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児疼痛スケールスコア
時間枠：施術前（0分目）、施術中、施術後（2分目、10分目）
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新生児がかぎ針編みのタコを出産し、かぎ針編みのタコを出産しなかったヒールランス手術の前、最中、および後に計算された新生児幼児疼痛スケールスコア。
これは、正期産児および未熟児に実施された介入によって生じる痛みを評価するために開発された 6 項目の尺度です。
スケールの採点は、5 つの行動分類 (模倣、泣き声、手足の動き、覚醒状態) と 1 つの生理学的パラメーター (呼吸の種類) を評価することによって実現されました。
時間がかかりすぎ、挿管された乳児の評価が困難です。
挿管されていない乳児の痛みを伴う状態に適しています。
合計スコアが計算されます。
スケールの最低スコアは 0 です。最高は 7 で、3+ スコアは痛みの存在を示します。
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施術前（0分目）、施術中、施術後（2分目、10分目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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泣く時間
時間枠：施術前（0分目）、施術中、施術後（2分目、10分目）
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新生児がかぎ針編みのタコを出産し、かぎ針編みのタコを出産しなかったかかとのランス処置の前、最中、および後に数えた泣き声の持続時間。
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施術前（0分目）、施術中、施術後（2分目、10分目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Cagri Covener Ozcelik, PhD、Marmara University
- 主任研究者：Özge Eren, MSN、Marmara University
- 主任研究者：Nagihan Sabaz, MSN、Marmara University
- 主任研究者：Muhammet Bulut, MD、Giresun University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (実際)
2020年8月15日
研究の完了 (実際)
2020年8月15日
試験登録日
最初に提出
2020年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月17日
最初の投稿 (実際)
2020年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月27日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。