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신생아의 힐 랜스 과정에서 코바늘 뜨개질 문어

2021년 4월 27일 업데이트: cagri covener ozcelik, Marmara University

신생아의 발뒤꿈치 채혈 과정에서 발생하는 통증 감소에 코바늘 문어 사용의 효과: 무작위 통제 연구

본 연구의 주된 목적은 신생아의 발뒤꿈치 채혈 과정에서 발생하는 급성 통증을 감소시키기 위해 코바늘뜨기 사용의 효과를 알아보는 것이었다.

연구의 가설은 "크로셰 문어가 신생아의 발뒤꿈치 채혈 과정에서 급성 통증을 줄이는 데 오히려 효과적이다"였습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 무작위 통제 방식으로 수행되었습니다. 여기에는 훈련 및 연구 병원에서 2020년 5월에서 2020년 8월 사이에 태어난 만기 신생아가 포함되었습니다. 실험은 실험군 50명, 대조군 50명 총 100명의 신생아를 대상으로 연구를 완료하였다. 힐랜스 과정에서 실험군 신생아들은 코바늘뜨기 시술 10분 전에 코바늘로 만든 낙지를 분만하고 시술 후 10분 더 문어를 만지게 하였다. 통제 그룹 신생아는 개입없이 프로세스를 경험했습니다. 데이터 수집은 "Newborn Identification Form", "Neonatal-Infant Pain Scale (NIPS)" 및 "Observation Form"을 활용하였다. 전 과정을 영상으로 녹화했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Giresun, 칠면조
        • Giresun University Women and Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 용어 신생아,
  • 5-15일,
  • Guthrie 테스트를 위해 정기적으로 혈액 샘플을 채취합니다.

제외 기준:

  • 신생아 집중 치료실에 입원
  • 중재 전에 진통제를 복용한 경우,
  • 선천적 이상이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
발뒤꿈치 채혈 10분 전에 실험군 신생아의 손에 코바늘을 전달하고 시술 후 10분까지 코바늘과 접촉하도록 하였다.
장치: 크로셰 문어
신생아 손에 코바늘뜨기 문어 전달
NO_INTERVENTION: 대조군
대조군 신생아는 코바늘로 만든 문어를 전달하지 않고 모든 과정을 수행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아 영아 통증 척도 점수
기간: 시술 전(0분), 시술 중, 시술 후(2분, 10분)
신생아가 크로셰 문어를 분만하고 코바늘 문어를 분만하지 않은 신생아 영아 통증 척도 점수는 발꿈치 랜스 시술 전, 도중 및 후에 계산되었습니다. 만삭아와 미숙아에게 실시된 중재로 인해 발생하는 통증을 평가하기 위해 개발된 6개 항목 척도입니다. 척도의 점수는 5가지 행동 분류(모방, 울음, 팔다리 움직임, 각성 상태)와 1가지 생리적 매개변수(호흡 유형)를 평가하여 실현되었습니다. 너무 많은 시간이 필요하고 삽관된 영아를 평가하기 어렵습니다. 삽관을 하지 않은 유아의 고통스러운 상태에 적합합니다. 총 점수가 계산되었습니다. 척도의 최저 점수는 0입니다. 가장 높은 것은 7이고 3+ 점수는 통증이 있음을 나타냅니다.
시술 전(0분), 시술 중, 시술 후(2분, 10분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우는 시간
기간: 시술 전(0분), 시술 중, 시술 후(2분, 10분)
신생아가 코바늘을 분만하고 코바늘을 분만하지 않은 신생아의 울음 시간은 발 뒤꿈치 창술 전, 도중 및 후에 계산되었습니다.
시술 전(0분), 시술 중, 시술 후(2분, 10분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marmara University

수사관

  • 연구 의자: Cagri Covener Ozcelik, PhD, Marmara University
  • 수석 연구원: Özge Eren, MSN, Marmara University
  • 수석 연구원: Nagihan Sabaz, MSN, Marmara University
  • 수석 연구원: Muhammet Bulut, MD, Giresun University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 90139838-000-E.20252

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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