Pulpo a ganchillo en el proceso de Heel Lance en neonatos
27 de abril de 2021 actualizado por: cagri covener ozcelik, Marmara University
El efecto del uso de pulpo de ganchillo para reducir el dolor desarrollado durante el proceso de punción del talón en recién nacidos: un estudio controlado aleatorio
El objetivo principal del estudio fue determinar el efecto del uso de pulpo a crochet para disminuir el dolor agudo desarrollado durante el proceso de punción del talón en neonatos.
La hipótesis del estudio fue "El pulpo de ganchillo es bastante efectivo para reducir el dolor agudo en el proceso de punción del talón en los recién nacidos".
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizó como controlado aleatorio.
Incluyó recién nacidos a término nacidos entre mayo de 2020 y agosto de 2020 en un hospital de formación e investigación.
El estudio se completó con 100 neonatos en total como 50 para el experimento y 50 para los grupos de control.
Durante el proceso de talón, a los neonatos del grupo experimental se les entregó pulpo a crochet 10 minutos antes del proceso y se les dejó tocar el pulpo 10 minutos más después del proceso.
Los neonatos del grupo control experimentaron el proceso sin ninguna intervención.
En cuanto a la recolección de datos, fueron utilizados el “Ficha de Identificación del Recién Nacido”, la “Escala de Dolor Neonatal-Infantil (NIPS)” y la “Ficha de Observación”.
Todo el proceso fue grabado en video.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giresun, Pavo
- Giresun University Women and Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 días a 2 semanas (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- siendo un recién nacido a término sano,
- siendo 5-15 días,
- toma de muestra de sangre para la prueba de Guthrie de forma rutinaria.
Criterio de exclusión:
- internado en las unidades de cuidados intensivos neonatales
- la toma de algún analgésico previo a la intervención,
- tener anomalías congénitas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
El pulpo de ganchillo se entregó a las manos de los neonatos del grupo experimental 10 minutos antes del proceso de punción del talón y se contactaron con el pulpo de ganchillo hasta 10 minutos después del procedimiento.
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Entregando pulpo de crochet a las manos de los neonatos
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
A los neonatos del grupo control se les realizó todo el proceso sin entregarles ningún pulpo de ganchillo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de la escala de dolor del recién nacido
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento (minuto 0), durante el procedimiento, después del procedimiento (minutos 2 y 10)
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Puntaje de la escala de dolor de recién nacidos calculado antes, durante y después del procedimiento de punción del talón a los que los recién nacidos entregaron pulpo de ganchillo y no entregaron pulpo de ganchillo.
Es una escala de 6 ítems desarrollada para evaluar el dolor producido por intervenciones implementadas en recién nacidos a término y prematuros.
La puntuación de la escala se realizó evaluando cinco clasificaciones conductuales (mímica, llanto, movimientos de brazos y piernas, estado de vigilia) y un parámetro fisiológico (tipo de respiración).
Requiere demasiado tiempo y es difícil evaluar a los bebés intubados.
Es adecuado para condiciones dolorosas de bebés no intubados.
Puntuación total calculada.
La puntuación más baja de la escala es 0; el más alto es 7 y la puntuación 3+ muestra la presencia de dolor.
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Antes del procedimiento (minuto 0), durante el procedimiento, después del procedimiento (minutos 2 y 10)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del llanto
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento (minuto 0), durante el procedimiento, después del procedimiento (minutos 2 y 10)
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Duración del llanto contada antes, durante y después del procedimiento de punción del talón en neonatos con pulpo de ganchillo y sin pulpo de ganchillo.
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Antes del procedimiento (minuto 0), durante el procedimiento, después del procedimiento (minutos 2 y 10)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Cagri Covener Ozcelik, PhD, Marmara University
- Investigador principal: Özge Eren, MSN, Marmara University
- Investigador principal: Nagihan Sabaz, MSN, Marmara University
- Investigador principal: Muhammet Bulut, MD, Giresun University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de agosto de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 90139838-000-E.20252
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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