Polvo de crochê no processo de lança de calcanhar em neonatos
27 de abril de 2021 atualizado por: cagri covener ozcelik, Marmara University
O efeito do uso do polvo de crochê na redução da dor desenvolvida durante o processo de lançamento de calcanhar em neonatos: um estudo controlado randomizado
O principal objetivo do estudo foi determinar o efeito do uso do polvo de crochê na redução da dor aguda desenvolvida durante o processo de punção do calcanhar em neonatos.
A hipótese do estudo foi "O polvo de crochê é bastante eficaz na redução da dor aguda no processo de punção do calcanhar em neonatos".
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo foi conduzido como controlado randomizado.
Incluiu neonatos nascidos a termo entre maio de 2020 e agosto de 2020 em um hospital de treinamento e pesquisa.
O estudo foi concluído com 100 recém-nascidos no total, 50 para experimento e 50 para grupos de controle.
Durante o processo de punção do calcanhar, os recém-nascidos do grupo experimental receberam polvo de crochê 10 minutos antes do processo e deixaram-nos tocar o polvo 10 minutos mais após o processo.
Os recém-nascidos do grupo controle experimentaram o processo sem nenhuma intervenção.
Quanto à coleta de dados, foram utilizados "Ficha de Identificação do Recém-Nascido", "Escala de Dor Neonatal-Infantil (NIPS)" e "Ficha de Observação".
Todo o processo foi filmado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Giresun, Peru
- Giresun University Women and Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 dias a 2 semanas (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sendo um neonato a termo saudável,
- sendo 5-15 dias,
- coleta de amostra de sangue para teste do pezinho rotineiramente.
Critério de exclusão:
- internados nas unidades de terapia intensiva neonatal
- estar tomando analgésicos antes da intervenção,
- ter alguma anomalia congênita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
O polvo de crochê foi entregue nas mãos dos neonatos do grupo experimental 10 minutos antes do processo de punção do calcanhar e eles foram contatados com o polvo de crochê até 10 minutos após o procedimento.
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Entregando polvo de crochê nas mãos dos neonatos
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os neonatos do grupo controle realizaram todo o processo sem entregar nenhum polvo de crochê.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Escala de Dor Infantil Neonatal
Prazo: Antes do procedimento (0º minuto), durante o procedimento, após o procedimento (2º e 10º minutos)
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Pontuação da Escala de Dor Infantil Neonatal calculada antes, durante e após o procedimento de punção do calcanhar em que neonatos entregaram polvo de crochê e não entregaram polvo de crochê.
É uma escala de 6 itens desenvolvida para avaliar a dor que ocorre devido a intervenções implementadas em bebês a termo e prematuros.
A pontuação da escala foi realizada avaliando cinco classificações comportamentais (mímica, choro, movimentos de braços e pernas, estado de vigília) e um parâmetro fisiológico (tipo de respiração).
Leva muito tempo e é difícil avaliar lactentes intubados.
É adequado para condições dolorosas de bebês não intubados.
Pontuação total calculada.
A pontuação mais baixa da escala é 0; o mais alto é 7 e o escore 3+ mostra a presença de dor.
|
Antes do procedimento (0º minuto), durante o procedimento, após o procedimento (2º e 10º minutos)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do choro
Prazo: Antes do procedimento (0º minuto), durante o procedimento, após o procedimento (2º e 10º minutos)
|
A duração do choro foi contabilizada antes, durante e após o procedimento de punção do calcanhar em neonatos que entregaram polvo de crochê e não entregaram polvo de crochê.
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Antes do procedimento (0º minuto), durante o procedimento, após o procedimento (2º e 10º minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Cagri Covener Ozcelik, PhD, Marmara University
- Investigador principal: Özge Eren, MSN, Marmara University
- Investigador principal: Nagihan Sabaz, MSN, Marmara University
- Investigador principal: Muhammet Bulut, MD, Giresun University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (REAL)
15 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
15 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
23 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 90139838-000-E.20252
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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