钩针章鱼在新生儿足跟兰斯过程中的作用
2021年4月27日 更新者：cagri covener ozcelik、Marmara University
使用钩针章鱼在减轻新生儿足跟枪穿刺过程中产生的疼痛中的作用：一项随机对照研究
该研究的主要目的是确定使用钩针章鱼来减少新生儿足跟穿刺过程中产生的急性疼痛的效果。
该研究的假设是“钩针章鱼在减轻新生儿足跟穿刺过程中的急性疼痛方面相当有效”。
研究概览
详细说明
该研究以随机对照方式进行。
它包括 2020 年 5 月至 2020 年 8 月期间在培训和研究医院出生的足月新生儿。
该研究共完成了 100 名新生儿，实验组 50 名，对照组 50 名。
在足跟穿刺过程中，实验组新生儿在手术前 10 分钟喂食钩针章鱼，并在手术后 10 分钟让他们接触章鱼。
对照组新生儿在没有任何干预的情况下经历了这个过程。
至于数据收集，使用了“新生儿识别表”、“新生儿-婴儿疼痛量表（NIPS）”和“观察表”。
整个过程被录像。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Giresun、火鸡
- Giresun University Women and Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5天 至 2周 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 作为一个健康的足月新生儿，
- 5-15天，
- 定期抽取血样进行 Guthrie 测试。
排除标准：
- 住进新生儿重症监护病房
- 他/她在干预前服用任何止痛药，
- 有任何先天性异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
在足跟穿刺过程前 10 分钟将钩针章鱼送到实验组新生儿的手中，并在手术后 10 分钟内让他们接触钩针章鱼。
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将钩针章鱼送到新生儿手中
|
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NO_INTERVENTION：控制组
对照组新生儿在整个过程中都没有交付任何钩针章鱼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新生儿疼痛量表评分
大体时间：手术前（第 0 分钟）、手术中、手术后（第 2 分钟和第 10 分钟）
|
在足跟穿刺手术之前、期间和之后计算新生儿疼痛量表评分，新生儿分娩钩针章鱼和未分娩钩针章鱼。
它是一个 6 项量表，用于评估因对足月儿和早产儿实施干预而引起的疼痛。
量表的评分是通过评估五种行为分类（模仿、哭泣、手臂和腿的运动、清醒状态）和一种生理参数（呼吸类型）来实现的。
它需要太多时间并且难以评估插管婴儿。
适用于未插管婴儿的疼痛情况。
计算总分。
量表最低得分为0分；最高的是 7 和 3+ 分数表明存在疼痛。
|
手术前（第 0 分钟）、手术中、手术后（第 2 分钟和第 10 分钟）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
哭泣的持续时间
大体时间：手术前（第 0 分钟）、手术中、手术后（第 2 分钟和第 10 分钟）
|
新生儿分娩钩针章鱼和未分娩钩针章鱼的足跟穿刺手术之前、期间和之后的哭闹持续时间均已计算在内。
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手术前（第 0 分钟）、手术中、手术后（第 2 分钟和第 10 分钟）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Cagri Covener Ozcelik, PhD、Marmara University
- 首席研究员：Özge Eren, MSN、Marmara University
- 首席研究员：Nagihan Sabaz, MSN、Marmara University
- 首席研究员：Muhammet Bulut, MD、Giresun University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月15日
研究完成 (实际的)
2020年8月15日
研究注册日期
首次提交
2020年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月17日
首次发布 (实际的)
2020年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月27日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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