HD 患者における電気刺激に対する唾液流量応答
2020年11月6日 更新者：Ali Mohamed Ali ismail、Cairo University
HD患者におけるTENSに対する唾液分泌低下反応
口腔乾燥症は口渇の主観的愁訴であるのに対し、唾液分泌低下は客観的な唾液の流れの減少です。
唾液分泌低下は、血液透析 (HD) 患者の 28.8% で報告されました (Bruzda-Zwiech, 2014)。
調査の概要
詳細な説明
唾液腺の刺激は、機械的に (例えば、チューインガムや指圧によって)、または投薬 (ピロカルピン、セビメリン、アンギオテンシン変換酵素阻害剤、アンギオテンシン受容体遮断薬など)、または経皮的電気神経刺激 ( TENS) (Bossola と Tazza、2012 年)。
80 人の HD 患者 (40 人の糖尿病患者と 40 人の非糖尿病患者) は、TENS に対する糖尿病患者と非糖尿病患者の唾液分泌低下反応を調査するために、週 3 回、両側耳下腺の皮膚に 20 分間の TENS を 3 週間受けます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト
- 募集
- Cairo Unoversity
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Dokki
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Giza、Dokki、エジプト
- 募集
- Faculty of physical therapy cairo university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 80 人の HD 患者 (40 人の糖尿病患者と 40 人の非糖尿病患者)
- HD 少なくとも 3 か月から
- 唾液の流量が毎分 0.15 ミリリットル以下
除外基準:
- 肺または心臓の障害
- 唾液分泌低下を治療する薬
- 唾液腺の炎症、腫瘍、および自己免疫疾患。
- 喫煙者とアルコール依存症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：糖尿病 HD グループ
このグループの患者は、両側の耳下腺の皮膚に追加の経口TENSを20分間受けます（3週間、週に3回のセッション）
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このグループの患者は、両側の耳下腺の皮膚に追加の経口TENSを20分間受けます（3週間、週に3回のセッション）
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ACTIVE_COMPARATOR：非糖尿病性グループ
このグループの患者は、両側の耳下腺の皮膚に追加の経口TENSを20分間受けます（3週間、週に3回のセッション）
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このグループの患者は、両側の耳下腺の皮膚に追加の経口TENSを20分間受けます（3週間、週に3回のセッション）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液流量の 3 週間の反応
時間枠：最後のセッションの直後
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患者は、最後のセッション (セッション番号 9) の後に 5 分間、目盛り付きの試験管に唾液を吐き出すように指示されます。
唾液流量を計算するには: 唾液量は、唾液を吐く時間に分割されます。
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最後のセッションの直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液の流れの即時応答
時間枠：最初のセッションの直後
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患者は、最初のセッションの直後に目盛り付きの試験管に唾液を 5 分間吐き出すように指示されます。
唾液流量を計算するには: 唾液量は、唾液を吐く時間に分割されます。
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最初のセッションの直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (予期された)
2021年4月1日
研究の完了 (予期された)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月18日
最初の投稿 (実際)
2020年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月6日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/002679
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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