Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odezva průtoku slin na elektrostimulaci u HD pacientů

6. listopadu 2020 aktualizováno: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Hyposalivační odpověď na TENS u HD pacientů

Xerostomie je subjektivní stížnost na sucho v ústech, zatímco hyposalivace je objektivní snížení toku slin. Hyposalivace byla hlášena u 28,8 % hemodialyzovaných (HD) pacientů (Bruzda-Zwiech, 2014).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stimulace slinných žláz může být vyvolána mechanicky (například žvýkačkou nebo akupresurou) nebo medikamenty (jako je pilokarpin, cevimelin, inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu a blokátory angiotenzin-receptorů) nebo elektrostimulací jako transkunózní elektrická nervová stimulace ( TENS) (Bossola a Tazza, 2012).

Osmdesát HD pacientů (40 diabetiků a 40 nediabetiků) dostane 20 minut TENS na kůži nad bilaterální příušní žlázou, 3krát týdně po dobu 3 týdnů, aby se vyšetřila hyposalivační odpověď diabetických a nediabetických HD pacientů na TENS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Nábor
        • Cairo Unoversity
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osmdesát HD pacientů (40 diabetiků a 40 nediabetiků)
  • HD minimálně od tří měsíců
  • průtok slin menší nebo rovný 0,15 mililitru za minutu

Kritéria vyloučení:

  • plicní nebo srdeční poruchy
  • léky k léčbě hyposalivace
  • záněty slinných žláz, nádory a autoimunitní onemocnění.
  • kuřáci a alkoholici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: diabetická skupina HD
Pacienti této skupiny dostanou 20 minut extra orálního TENS na kůži bilaterálních příušních žláz (3 sezení týdně po dobu 3 týdnů)
Přístroj: DESÍTKY
Pacienti této skupiny dostanou 20 minut extra orálního TENS na kůži bilaterálních příušních žláz (3 sezení týdně po dobu 3 týdnů)
ACTIVE_COMPARATOR: Nediabetická skupina
Pacienti této skupiny dostanou 20 minut extra orálního TENS na kůži bilaterálních příušních žláz (3 sezení týdně po dobu 3 týdnů)
Přístroj: DESÍTKY
Pacienti této skupiny dostanou 20 minut extra orálního TENS na kůži bilaterálních příušních žláz (3 sezení týdně po dobu 3 týdnů)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
3týdenní odezva rychlosti toku slin
Časové okno: hned po posledním sezení
pacientům bude nařízeno plivat sliny do odměrné zkumavky po dobu 5 minut po posledním sezení (sezení číslo 9). Pro výpočet průtoku slin: objem slin bude rozdělen na dobu trvání plivání slin.
hned po posledním sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
okamžitá reakce toku slin
Časové okno: hned po prvním sezení
pacientům bude ihned po prvním sezení nařízeno plivat sliny do odměrné zkumavky po dobu 5 minut. Pro výpočet průtoku slin: objem slin bude rozdělen na dobu trvání plivání slin.
hned po prvním sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/002679

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace hemodialýzy

Klinické studie na DESÍTKY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit