Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź szybkości wypływu śliny na elektrostymulację u pacjentów HD

6 listopada 2020 zaktualizowane przez: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Odpowiedź hiposaliwacji na TENS u pacjentów z HD

Kserostomia jest subiektywną dolegliwością suchości w jamie ustnej, natomiast zmniejszone wydzielanie śliny jest obiektywnym zmniejszeniem wydzielania śliny. Hiposaliza została zgłoszona u 28,8% pacjentów poddawanych hemodializie (HD) (Bruzda-Zwiech, 2014).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stymulacja gruczołów ślinowych może być wywołana mechanicznie (na przykład gumą do żucia lub akupresurą) lub lekami (takimi jak pilokarpina, cevimelina, inhibitory konwertazy angiotensyny i blokery receptora angiotensyny) lub elektrostymulacja jako przezskórna elektryczna stymulacja nerwów ( TENS) (Bossola i Tazza, 2012).

Osiemdziesięciu pacjentów z HD (40 z cukrzycą i 40 bez cukrzycy) otrzyma 20 minut TENS na skórę nad obustronnymi śliniankami przyusznymi, 3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie w celu zbadania odpowiedzi na wydzielanie śliny u pacjentów HD z cukrzycą i bez cukrzycy na TENS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Cairo Unoversity
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osiemdziesięciu pacjentów HD (40 diabetyków i 40 osób bez cukrzycy)
  • HD co najmniej od trzech miesięcy
  • przepływ śliny mniejszy lub równy 0,15 mililitra na minutę

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia płuc lub serca
  • leki stosowane w leczeniu zmniejszonego wydzielania śliny
  • zapalenie gruczołów ślinowych, nowotwory i choroby autoimmunologiczne.
  • palaczy i alkoholików

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa diabetyków HD
Pacjenci z tej grupy otrzymają 20 minut dodatkowego doustnego TENS na skórze obustronnych ślinianek przyusznych (3 sesje tygodniowo przez 3 tygodnie)
Urządzenie: KILKADZIESIĄT
Pacjenci z tej grupy otrzymają 20 minut dodatkowego doustnego TENS na skórze obustronnych ślinianek przyusznych (3 sesje tygodniowo przez 3 tygodnie)
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa bezcukrzycowa
Pacjenci z tej grupy otrzymają 20 minut dodatkowego doustnego TENS na skórze obustronnych ślinianek przyusznych (3 sesje tygodniowo przez 3 tygodnie)
Urządzenie: KILKADZIESIĄT
Pacjenci z tej grupy otrzymają 20 minut dodatkowego doustnego TENS na skórze obustronnych ślinianek przyusznych (3 sesje tygodniowo przez 3 tygodnie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
3-tygodniowa odpowiedź szybkości wydzielania śliny
Ramy czasowe: bezpośrednio po ostatniej sesji
po ostatniej sesji (sesja nr 9) pacjenci otrzymają polecenie plucia śliną do probówki z podziałką przez 5 minut. Aby obliczyć szybkość wydzielania śliny: objętość śliny zostanie podzielona na czas plucia śliny.
bezpośrednio po ostatniej sesji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
natychmiastowa reakcja przepływu śliny
Ramy czasowe: zaraz po pierwszej sesji
bezpośrednio po pierwszej sesji pacjenci otrzymują polecenie plucia śliną do probówki z podziałką przez 5 minut. Aby obliczyć szybkość wydzielania śliny: objętość śliny zostanie podzielona na czas plucia śliny.
zaraz po pierwszej sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/002679

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na KILKADZIESIĄT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj