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Reaktion der Speichelflussrate auf Elektrostimulation bei Huntington-Patienten

6. November 2020 aktualisiert von: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Hyposalivationsreaktion auf TENS bei Huntington-Patienten

Xerostomie ist eine subjektive Beschwerde über Mundtrockenheit, während Hyposalivation eine objektive Verringerung des Speichelflusses ist. Hyposalivation wurde bei 28,8 % der Hämodialyse (HD)-Patienten berichtet (Bruzda-Zwiech, 2014).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Stimulation der Speicheldrüsen kann mechanisch (z. B. durch Kaugummikauen oder Akupressur) oder durch Medikamente (z. B. Pilocarpin, Cevimelin, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer und Angiotensin-Rezeptorblocker) oder durch Elektrostimulation als transkutane elektrische Nervenstimulation ( TENS) (Bossola und Tazza, 2012).

Achtzig Huntington-Patienten (40 Diabetiker und 40 Nichtdiabetiker) erhalten drei Wochen lang dreimal wöchentlich 20 Minuten TENS auf der Haut über der bilateralen Ohrspeicheldrüse, um die Hyposalivationsreaktion von diabetischen und nicht diabetischen Huntington-Patienten auf TENS zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Cairo Unoversity
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Achtzig Huntington-Patienten (40 Diabetiker und 40 Nicht-Diabetiker)
  • HD mindestens ab drei Monaten
  • Speichelfluss kleiner oder gleich 0,15 Milliliter pro Minute

Ausschlusskriterien:

  • Lungen- oder Herzerkrankungen
  • Medikamente zur Behandlung von Hyposalivation
  • Speicheldrüsenentzündung, Tumor und Autoimmunerkrankungen.
  • Raucher und Alkoholiker

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: diabetische HD-Gruppe
Patienten dieser Gruppe erhalten 20 Minuten extraorale TENS über der Haut der bilateralen Ohrspeicheldrüsen (3 Sitzungen wöchentlich für 3 Wochen)
Gerät: ZEHN
Patienten dieser Gruppe erhalten 20 Minuten extraorale TENS über der Haut der bilateralen Ohrspeicheldrüsen (3 Sitzungen wöchentlich für 3 Wochen)
ACTIVE_COMPARATOR: Nichtdiabetische Gruppe
Patienten dieser Gruppe erhalten 20 Minuten extraorale TENS über der Haut der bilateralen Ohrspeicheldrüsen (3 Sitzungen wöchentlich für 3 Wochen)
Gerät: ZEHN
Patienten dieser Gruppe erhalten 20 Minuten extraorale TENS über der Haut der bilateralen Ohrspeicheldrüsen (3 Sitzungen wöchentlich für 3 Wochen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3-Wochen-Reaktion der Speichelflussrate
Zeitfenster: unmittelbar nach der letzten Sitzung
Die Patienten werden aufgefordert, nach der letzten Sitzung (Sitzung Nummer 9) 5 Minuten lang Speichel in ein skaliertes Reagenzglas zu spucken. Zur Berechnung der Speichelflussrate: Das Speichelvolumen wird nach der Dauer des Speichelspuckens geteilt.
unmittelbar nach der letzten Sitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sofortige Reaktion des Speichelflusses
Zeitfenster: unmittelbar nach der ersten Sitzung
unmittelbar nach der ersten sitzung wird den patienten befohlen , 5 minuten speichel in ein graduiertes reagenzglas zu spucken . Zur Berechnung der Speichelflussrate: Das Speichelvolumen wird nach der Dauer des Speichelspuckens geteilt.
unmittelbar nach der ersten Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/002679

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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