Respuesta de la tasa de flujo salival a la electroestimulación en pacientes en HD
6 de noviembre de 2020 actualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Respuesta de hiposalivación a TENS en pacientes en HD
La xerostomía es una queja subjetiva de boca seca, mientras que la hiposalivación es una disminución objetiva del flujo salival.
Se informó hiposalivación en el 28,8 % de los pacientes en hemodiálisis (HD) (Bruzda-Zwiech, 2014).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estimulación de las glándulas salivales puede inducirse mecánicamente (por ejemplo, masticando chicle o acupresión) o mediante medicamentos (como pilocarpina, cevimelina, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y bloqueadores de los receptores de angiotensina) o mediante electroestimulación como estimulación nerviosa eléctrica transcutánea ( TENS) (Bossola y Tazza, 2012).
Ochenta pacientes en HD (40 diabéticos y 40 no diabéticos) recibirán 20 minutos de TENS en la piel sobre la glándula parótida bilateral, 3 veces por semana durante 3 semanas para investigar la respuesta de hiposalivación de los pacientes diabéticos y no diabéticos en HD a la TENS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo Unoversity
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Dokki
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Giza, Dokki, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of physical therapy cairo university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ochenta pacientes en HD (40 diabéticos y 40 no diabéticos)
- HD al menos desde tres meses
- flujo de saliva menor o igual a 0,15 mililitros por minuto
Criterio de exclusión:
- trastornos pulmonares o cardíacos
- medicamentos para tratar la hiposalivación
- inflamación de las glándulas salivales, tumor y enfermedades autoinmunes.
- fumadores y alcohólicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: grupo diabético HD
Los pacientes de este grupo recibirán 20 minutos de TENS extra oral sobre la piel de las glándulas parótidas bilaterales (3 sesiones semanales durante 3 semanas)
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Los pacientes de este grupo recibirán 20 minutos de TENS extra oral sobre la piel de las glándulas parótidas bilaterales (3 sesiones semanales durante 3 semanas)
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo no diabético
Los pacientes de este grupo recibirán 20 minutos de TENS extra oral sobre la piel de las glándulas parótidas bilaterales (3 sesiones semanales durante 3 semanas)
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Los pacientes de este grupo recibirán 20 minutos de TENS extra oral sobre la piel de las glándulas parótidas bilaterales (3 sesiones semanales durante 3 semanas)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta a las 3 semanas de la tasa de flujo salival
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la última sesión
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se ordenará a los pacientes que escupan saliva en una probeta graduada durante 5 minutos después de la última sesión (sesión número 9).
Para calcular la tasa de flujo salival: el volumen de saliva se dividirá según la duración de la saliva.
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inmediatamente después de la última sesión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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respuesta inmediata del flujo de saliva
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la primera sesión
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se ordenará a los pacientes que escupan saliva en una probeta graduada durante 5 minutos inmediatamente después de la primera sesión.
Para calcular la tasa de flujo salival: el volumen de saliva se dividirá según la duración de la saliva.
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inmediatamente después de la primera sesión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/002679
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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