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HD 환자의 전기자극에 대한 타액 흐름 속도 반응

2020년 11월 6일 업데이트: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

HD 환자의 TENS에 대한 타액 분비 과소 반응

Xerostomia는 구강 건조의 주관적인 불만인 반면, hyposalivation은 타액 흐름의 객관적인 감소입니다. 혈액투석(HD) 환자의 28.8%에서 타액분비저하가 보고되었습니다(Bruzda-Zwiech, 2014).

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

침샘의 자극은 기계적(예: 껌 씹기 또는 지압)이나 약물(예: 필로카르핀, 세비멜린, 안지오텐신 전환 효소 억제제 및 안지오텐신 수용체 차단제)을 통해 또는 경피적 전기 신경 자극과 같은 전기 자극에 의해 유도될 수 있습니다. TENS) (보솔라와 타짜, 2012).

80명의 HD 환자(당뇨병 40명 및 비당뇨병 40명)는 TENS에 대한 당뇨병 및 비당뇨병 HD 환자의 타액 분비 저하 반응을 조사하기 위해 3주 동안 매주 3회 양측 귀밑샘을 통해 피부에 20분간 TENS를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Giza, 이집트
        • 모병
        • Cairo Unoversity
    • Dokki
      • Giza, Dokki, 이집트
        • 모병
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 80명의 HD 환자(당뇨병 환자 40명 및 비당뇨병 환자 40명)
  • 3개월 이상 HD
  • 분당 0.15밀리리터 이하의 타액 흐름

제외 기준:

  • 폐 또는 심장 장애
  • 타액 분비 저하를 치료하는 약물
  • 침샘 염증, 종양 및 자가 면역 질환.
  • 흡연자와 알코올 중독자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 당뇨병 HD 그룹
이 그룹의 환자는 양쪽 이하선 피부에 20분의 추가 구강 TENS를 받게 됩니다(3주 동안 매주 3회 세션).
장치: 수십
이 그룹의 환자는 양쪽 이하선 피부에 20분의 추가 구강 TENS를 받게 됩니다(3주 동안 매주 3회 세션).
ACTIVE_COMPARATOR: 비당뇨병 그룹
이 그룹의 환자는 양쪽 이하선 피부에 20분의 추가 구강 TENS를 받게 됩니다(3주 동안 매주 3회 세션).
장치: 수십
이 그룹의 환자는 양쪽 이하선 피부에 20분의 추가 구강 TENS를 받게 됩니다(3주 동안 매주 3회 세션).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 흐름 속도의 3주 반응
기간: 마지막 세션 직후
환자는 마지막 세션(세션 번호 9) 후 5분 동안 눈금이 있는 테스트 튜브에 침을 뱉도록 지시받습니다. 타액 유속을 계산하려면: 타액의 양은 타액을 뱉는 시간으로 나뉩니다.
마지막 세션 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 흐름의 즉각적인 반응
기간: 첫 번째 세션 직후
환자는 첫 번째 세션 직후 5분 동안 눈금이 매겨진 시험관에 침을 뱉도록 지시받게 됩니다. 타액 유속을 계산하려면: 타액의 양은 타액을 뱉는 시간으로 나뉩니다.
첫 번째 세션 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/002679

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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