Syljen virtausnopeuden vaste sähköstimulaatioon HD-potilailla
perjantai 6. marraskuuta 2020 päivittänyt: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Hyposalivation vaste TENS-potilaille HD-potilailla
Kserostomia on subjektiivinen valitus suun kuivumisesta, kun taas syljeneritys on objektiivista syljenerityksen vähenemistä.
Hyposalivaatiota raportoitiin 28,8 %:lla hemodialyysipotilaista (Bruzda-Zwiech, 2014).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sylkirauhasten stimulaatio voidaan saada aikaan mekaanisesti (esimerkiksi purukumilla tai akupainanta) tai lääkkeillä (kuten pilokarpiinilla, cevimeliinillä, angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjillä ja angiotensiinireseptorin salpaajilla) tai sähköstimulaatiolla transkutaanisena sähköisenä hermostimulaationa ( TENS) (Bossola ja Tazza, 2012).
Kahdeksankymmentä HD-potilasta (40 diabeetikkoa ja 40 ei-diabeettista) saavat 20 minuuttia TENS-hoitoa iholle molemminpuolisen korvasylkirauhasen yli 3 kertaa viikossa 3 viikon ajan, jotta voidaan tutkia diabeettisten ja ei-diabeettisten HD-potilaiden hyposalivaatiovastetta TENS:ään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo Unoversity
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahdeksankymmentä HD-potilasta (40 diabeetikkoa ja 40 ei-diabeettista)
- HD vähintään kolmen kuukauden jälkeen
- syljen virtaus on enintään 0,15 millilitraa minuutissa
Poissulkemiskriteerit:
- keuhko- tai sydänsairaudet
- syljenerityksen hoitoon tarkoitetut lääkkeet
- sylkirauhasten tulehdus, kasvain ja autoimmuunisairaudet.
- tupakoitsijat ja alkoholistit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: diabeettinen HD-ryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat 20 minuuttia ylimääräistä oraalista TENS-hoitoa molemminpuolisten korvasylkirauhasten iholle (3 kertaa viikossa 3 viikon ajan)
|
Tämän ryhmän potilaat saavat 20 minuuttia ylimääräistä oraalista TENS-hoitoa molemminpuolisten korvasylkirauhasten iholle (3 kertaa viikossa 3 viikon ajan)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ei-diabeettinen ryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat 20 minuuttia ylimääräistä oraalista TENS-hoitoa molemminpuolisten korvasylkirauhasten iholle (3 kertaa viikossa 3 viikon ajan)
|
Tämän ryhmän potilaat saavat 20 minuuttia ylimääräistä oraalista TENS-hoitoa molemminpuolisten korvasylkirauhasten iholle (3 kertaa viikossa 3 viikon ajan)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 viikon vaste syljen virtausnopeudelle
Aikaikkuna: heti viimeisen istunnon jälkeen
|
potilaat määrätään sylkemään sylkeä asteikolla varustettuun koeputkeen 5 minuutin ajan viimeisen istunnon jälkeen (istunto numero 9).
Syljen virtausnopeuden laskeminen: syljen tilavuus jaetaan syljen sylkemisen kestoon.
|
heti viimeisen istunnon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
välitön vastaus syljen virtaukseen
Aikaikkuna: heti ensimmäisen istunnon jälkeen
|
potilaat määrätään sylkemään sylkeä asteikolla varustettuun koeputkeen 5 minuutin ajan välittömästi ensimmäisen istunnon jälkeen.
Syljen virtausnopeuden laskeminen: syljen tilavuus jaetaan syljen sylkemisen kestoon.
|
heti ensimmäisen istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 24. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/002679
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .