Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция скорости слюноотделения на электростимуляцию у пациентов с ГД

6 ноября 2020 г. обновлено: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Реакция гипосаливации на ЧЭНС у пациентов с ГД

Ксеростомия — это субъективная жалоба на сухость во рту, тогда как гипосаливация — объективное снижение слюноотделения. Гипосаливация была зарегистрирована у 28,8 % пациентов, находящихся на гемодиализе (ГД) (Bruzda-Zwiech, 2014).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Стимуляцию слюнных желез можно вызвать механически (например, жевательной резинкой или точечным массажем) или с помощью лекарств (таких как пилокарпин, цевимелин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и блокаторы ангиотензиновых рецепторов) или электростимуляцией в виде чрескожной электрической стимуляции нерва. ДЕСЯТКИ) (Bossola and Tazza, 2012).

Восемьдесят пациентов с ГД (40 диабетиков и 40 недиабетиков) будут получать 20-минутную ЧЭНС на кожу над двусторонней околоушной железой 3 раза в неделю в течение 3 недель для изучения реакции гипосаливации у пациентов с диабетом и без диабета на ГД на ЧЭНС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Giza, Египет
        • Рекрутинг
        • Cairo Unoversity
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Египет
        • Рекрутинг
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Восемьдесят пациентов с ГБ (40 диабетиков и 40 недиабетиков)
  • HD минимум с трех месяцев
  • слюноотделение меньше или равно 0,15 миллилитра в минуту

Критерий исключения:

  • легочные или сердечные расстройства
  • препараты для лечения гипосаливации
  • воспаление слюнных желез, опухоли и аутоиммунные заболевания.
  • курильщики и алкоголики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: диабетическая группа HD
Пациенты этой группы получат 20-минутную экстраоральную ЧЭНС на кожу двусторонних околоушных желез (3 сеанса в неделю в течение 3 недель).
Устройство: ДЕСЯТКИ
Пациенты этой группы получат 20-минутную экстраоральную ЧЭНС на кожу двусторонних околоушных желез (3 сеанса в неделю в течение 3 недель).
ACTIVE_COMPARATOR: Недиабетическая группа
Пациенты этой группы получат 20-минутную экстраоральную ЧЭНС на кожу двусторонних околоушных желез (3 сеанса в неделю в течение 3 недель).
Устройство: ДЕСЯТКИ
Пациенты этой группы получат 20-минутную экстраоральную ЧЭНС на кожу двусторонних околоушных желез (3 сеанса в неделю в течение 3 недель).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
3-недельная реакция скорости слюноотделения
Временное ограничение: сразу после последнего сеанса
пациентам будет приказано сплюнуть слюну в градуированную пробирку в течение 5 минут после последнего сеанса (сеанс № 9). Для расчета скорости слюноотделения: объем слюны будет разделен на продолжительность слюноотделения.
сразу после последнего сеанса

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
немедленная реакция слюноотделения
Временное ограничение: сразу после первого сеанса
пациентам будет приказано сплюнуть слюну в градуированную пробирку в течение 5 минут сразу после первого сеанса. Для расчета скорости слюноотделения: объем слюны будет разделен на продолжительность слюноотделения.
сразу после первого сеанса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/002679

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ДЕСЯТКИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться