Réponse du débit salivaire à l'électrostimulation chez les patients MH
6 novembre 2020 mis à jour par: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Réponse d'hyposalivation à la TENS chez les patients MH
La xérostomie est une plainte subjective de bouche sèche, tandis que l'hyposalivation est une diminution objective du flux salivaire.
Une hyposalivation a été rapportée chez 28,8 % des patients sous hémodialyse (HD) (Bruzda-Zwiech, 2014).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stimulation des glandes salivaires peut être induite mécaniquement (par exemple, par la gomme à mâcher ou l'acupression) ou par des médicaments (tels que la pilocarpine, la céviméline, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et les inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine) ou par électrostimulation sous forme de neurostimulation électrique transcutanée ( TENS) (Bossola et Tazza, 2012).
Quatre-vingts patients HD (40 diabétiques et 40 non diabétiques) recevront 20 minutes de TENS sur la peau au-dessus de la glande parotide bilatérale, 3 fois par semaine pendant 3 semaines pour étudier la réponse d'hyposalivation des patients HD diabétiques et non diabétiques au TENS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Recrutement
- Cairo Unoversity
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Dokki
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Giza, Dokki, Egypte
- Recrutement
- Faculty of physical therapy cairo university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Quatre-vingt patients HD (40 diabétiques et 40 non diabétiques)
- HD au moins à partir de trois mois
- débit de salive inférieur ou égal à 0,15 millilitre par minute
Critère d'exclusion:
- troubles pulmonaires ou cardiaques
- médicaments pour traiter l'hyposalivation
- inflammation des glandes salivaires, tumeur et maladies auto-immunes.
- fumeurs et alcooliques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe HD diabétique
Les patients de ce groupe recevront 20 minutes de TENS oral supplémentaire sur la peau des glandes parotides bilatérales (3 séances hebdomadaires pendant 3 semaines)
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Les patients de ce groupe recevront 20 minutes de TENS oral supplémentaire sur la peau des glandes parotides bilatérales (3 séances hebdomadaires pendant 3 semaines)
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe non diabétique
Les patients de ce groupe recevront 20 minutes de TENS oral supplémentaire sur la peau des glandes parotides bilatérales (3 séances hebdomadaires pendant 3 semaines)
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Les patients de ce groupe recevront 20 minutes de TENS oral supplémentaire sur la peau des glandes parotides bilatérales (3 séances hebdomadaires pendant 3 semaines)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse à 3 semaines du débit salivaire
Délai: immédiatement après la dernière séance
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les patients seront sommés de cracher de la salive dans une éprouvette graduée pendant 5 minutes après la dernière séance (séance numéro 9).
Pour calculer le débit salivaire : le volume de salive sera divisé en fonction de la durée du crachat de salive.
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immédiatement après la dernière séance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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réponse immédiate du flux salivaire
Délai: immédiatement après la première séance
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les patients recevront l'ordre de cracher de la salive dans un tube à essai gradué pendant 5 minutes immédiatement après la première séance.
Pour calculer le débit salivaire : le volume de salive sera divisé en fonction de la durée du crachat de salive.
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immédiatement après la première séance
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
24 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/002679
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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