Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spytflowhastighedsrespons på elektrostimulering hos HS-patienter

6. november 2020 opdateret af: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Hyposalivationsrespons på TENS hos HD-patienter

Xerostomi er en subjektiv klage over mundtørhed, hvorimod hyposalivation er en objektiv reduktion af spytstrømmen. Hyposalivation blev rapporteret hos 28,8 % af hæmodialyse (HD) patienter (Bruzda-Zwiech, 2014).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stimulering af spytkirtlerne kan induceres mekanisk (for eksempel ved tyggegummi eller akupressur) eller gennem medicin (såsom pilocarpin, cevimelin, angiotensin-konverterende-enzymhæmmere og angiotensin-receptorblokkere) eller ved elektrostimulering som transkutnøs nervestimulation (elektrisk nervestimulering) TENS) (Bossola og Tazza, 2012).

Firs HS-patienter (40 diabetikere og 40 ikke-diabetikere) vil modtage 20 minutters TENS på huden over bilateral parotis, 3 gange ugentligt i 3 uger for at undersøge hyposalivationsreaktionen hos diabetiske og ikke-diabetiske HS-patienter på TENS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekruttering
        • Cairo Unoversity
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Firs HD-patienter (40 diabetikere og 40 ikke-diabetikere)
  • HD mindst fra tre måneder
  • spytstrøm mindre end eller lig med 0,15 milliliter pr. minut

Ekskluderingskriterier:

  • lunge- eller hjertelidelser
  • lægemidler til behandling af hyposalivation
  • spytkirtler betændelse, tumor og autoimmune sygdomme.
  • rygere og alkoholikere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: diabetisk HD gruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage 20 minutters ekstra oral TENS over huden på bilaterale parotiskirtler (3 sessioner ugentligt i 3 uger)
Enhed: TIDER
Patienter i denne gruppe vil modtage 20 minutters ekstra oral TENS over huden på bilaterale parotiskirtler (3 sessioner ugentligt i 3 uger)
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-diabetisk gruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage 20 minutters ekstra oral TENS over huden på bilaterale parotiskirtler (3 sessioner ugentligt i 3 uger)
Enhed: TIDER
Patienter i denne gruppe vil modtage 20 minutters ekstra oral TENS over huden på bilaterale parotiskirtler (3 sessioner ugentligt i 3 uger)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3-ugers respons af spytstrømningshastighed
Tidsramme: umiddelbart efter sidste session
patienterne vil blive beordret til at spytte spyt i et gradueret reagensglas i 5 minutter efter sidste session (session nummer 9). For at beregne spytstrømningshastighed: Spytvolumen vil blive opdelt efter varigheden af ​​spytspytten.
umiddelbart efter sidste session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
øjeblikkelig reaktion af spytstrøm
Tidsramme: umiddelbart efter den første session
patienterne vil blive beordret til at spytte spyt i et gradueret reagensglas i 5 minutter umiddelbart efter den første session. For at beregne spytstrømningshastighed: Spytvolumen vil blive opdelt efter varigheden af ​​spytspytten.
umiddelbart efter den første session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/002679

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodialyse komplikation

Kliniske forsøg med TIDER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner