HD 患者的唾液流速对电刺激的反应
2020年11月6日 更新者：Ali Mohamed Ali ismail、Cairo University
HD 患者对 TENS 的低唾液化反应
口干症是口干的主观主诉，而唾液分泌不足是唾液流量的客观减少。
据报道，28.8% 的血液透析 (HD) 患者存在唾液分泌不足 (Bruzda-Zwiech, 2014)。
研究概览
详细说明
唾液腺的刺激可以通过机械方式（例如，通过嚼口香糖或穴位按摩）或通过药物（例如毛果芸香碱、西维美林、血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素受体阻滞剂）或通过电刺激作为经皮神经电刺激来诱导（ TENS）（Bossola 和 Tazza，2012 年）。
80 名 HD 患者（40 名糖尿病患者和 40 名非糖尿病患者）将在双侧腮腺上方的皮肤上接受 20 分钟的 TENS，每周 3 次，持续 3 周，以研究糖尿病和非糖尿病 HD 患者对 TENS 的低唾液分泌反应。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Giza、埃及
- 招聘中
- Cairo Unoversity
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-
Dokki
-
Giza、Dokki、埃及
- 招聘中
- Faculty of physical therapy cairo university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 80 名 HD 患者（40 名糖尿病患者和 40 名非糖尿病患者）
- 高清至少三个月
- 唾液流量每分钟小于或等于 0.15 毫升
排除标准：
- 肺部或心脏疾病
- 治疗唾液分泌不足的药物
- 唾液腺炎症、肿瘤和自身免疫性疾病。
- 吸烟者和酗酒者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：糖尿病HD组
该组患者将在双侧腮腺皮肤上接受 20 分钟的额外口服 TENS（每周 3 次，持续 3 周）
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该组患者将在双侧腮腺皮肤上接受 20 分钟的额外口服 TENS（每周 3 次，持续 3 周）
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ACTIVE_COMPARATOR：非糖尿病组
该组患者将在双侧腮腺皮肤上接受 20 分钟的额外口服 TENS（每周 3 次，持续 3 周）
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该组患者将在双侧腮腺皮肤上接受 20 分钟的额外口服 TENS（每周 3 次，持续 3 周）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液流速的 3 周反应
大体时间：在最后一节课之后
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在最后一次治疗（第 9 次治疗）后，患者将被要求在带刻度的试管中吐唾液 5 分钟。
计算唾液流量：唾液量除以吐唾液的持续时间。
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在最后一节课之后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液流的即时反应
大体时间：第一节课后立即
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第一次治疗结束后，患者将被要求立即在带刻度的试管中吐唾液 5 分钟。
计算唾液流量：唾液量除以吐唾液的持续时间。
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第一节课后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年4月1日
研究完成 (预期的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月18日
首次发布 (实际的)
2020年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月6日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- P.T.REC/012/002679
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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