Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spyttstrømningsrespons på elektrostimulering hos HS-pasienter

6. november 2020 oppdatert av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Hyposalivasjonsrespons på TENS hos HS-pasienter

Xerostomi er en subjektiv klage på munntørrhet, mens hyposalivasjon er en objektiv redusert spyttstrøm. Hyposalivasjon ble rapportert hos 28,8 % av hemodialyse (HD) pasienter (Bruzda-Zwiech, 2014).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Stimulering av spyttkjertlene kan induseres mekanisk (for eksempel ved å tygge tyggegummi eller akupressur) eller gjennom medisiner (som pilokarpin, cevimelin, angiotensinkonverterende enzymhemmere og angiotensinreseptorblokkere) eller ved elektrostimulering som transcutnaeous elektrisk nervestimulering (elektrisk nervestimulering) TENS) (Bossola og Tazza, 2012).

Åtti HS-pasienter (40 diabetikere og 40 ikke-diabetikere) vil motta 20 minutter med TENS på huden over bilateral parotis, 3 ganger ukentlig i 3 uker for å undersøke hyposalivasjonsresponsen til TENS-pasienter med og ikke-diabetikere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Rekruttering
        • Cairo Unoversity
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of physical therapy cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Åtti HD-pasienter (40 diabetikere og 40 ikke-diabetikere)
  • HD minst fra tre måneder
  • spyttstrøm mindre enn eller lik 0,15 milliliter per minutt

Ekskluderingskriterier:

  • lunge- eller hjertelidelser
  • medisiner for å behandle hyposalivasjon
  • spyttkjertler betennelse, svulst og autoimmune sykdommer.
  • røykere og alkoholikere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: diabetiker HD gruppe
Pasienter i denne gruppen vil motta 20 minutter ekstra oral TENS over huden på bilaterale parotidkjertler (3 økter ukentlig i 3 uker)
Enhet: TIDER
Pasienter i denne gruppen vil motta 20 minutter ekstra oral TENS over huden på bilaterale parotidkjertler (3 økter ukentlig i 3 uker)
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-diabetisk gruppe
Pasienter i denne gruppen vil motta 20 minutter ekstra oral TENS over huden på bilaterale parotidkjertler (3 økter ukentlig i 3 uker)
Enhet: TIDER
Pasienter i denne gruppen vil motta 20 minutter ekstra oral TENS over huden på bilaterale parotidkjertler (3 økter ukentlig i 3 uker)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3-ukers respons av spyttstrømningshastighet
Tidsramme: umiddelbart etter siste økt
pasientene vil bli beordret til å spytte spytt i et gradert prøverør i 5 minutter etter siste økt (sesjon nummer 9). For å beregne spyttstrømningshastighet: Spyttvolumet vil bli delt på varigheten av spyttspytting.
umiddelbart etter siste økt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
umiddelbar respons av spyttstrøm
Tidsramme: umiddelbart etter første økt
pasientene vil bli beordret til å spytte spytt i et gradert prøverør i 5 minutter umiddelbart etter den første økten. For å beregne spyttstrømningshastighet: Spyttvolumet vil bli delt på varigheten av spyttspytting.
umiddelbart etter første økt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/002679

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere