Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Twin Block Appliance i inkrementell kontra maximal bettframgång i skelettklass II

18 september 2020 uppdaterad av: Khaled Mohamed Ali Hussein, Cairo University

Effekt av inkrementell kontra maximal bettframgång i klass II-ämnen som använder Twin Block Appliance: Randomiserade kliniska prövningar

Syftet med denna studie är att jämföra med olika protokoll för att behandla klass II malocklusion hos växande försökspersoner som använder twin block-apparaten

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Patienterna kommer att undersökas kliniskt och röntgengrafiskt för lämplighet

  • Kvalificerade patienter kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper:

    • Kontrollgrupp: Twin Block Appliance tillverkad till gruppen Maximum Bite Advancement
    • Intervention Group: Twin Block Appliance tillverkad för Incremental Bite Advancement-gruppen
  • Rekord kommer att tas och avtryck kommer att göras och hällas. I kontrollgruppen kommer bettregistrering att göras med maximal underkäksavancemang. I interventionsgruppen görs bettregistrering till vanebett för att göra ett modifierat tvillingblock.
  • Patienter kommer att återkallas var 6:e ​​vecka i 8 månader för övervakning och återaktivering av apparaten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 13 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Växande kvinnlig patient
  • Skelettklass II malocklusion på grund av bristfällig underkäke
  • Överstrålning på 7 till 10 mm
  • Kort eller normalt vertikalt ansiktsmönster
  • Ingen tidigare ortodontisk eller ortopedisk behandling

Exklusions kriterier:

  • Syndrom eller kronisk sjukdom
  • Skelettklass II malocklusion på grund av överdriven maxilla
  • Vertikalt skeletttillväxtmönster
  • Vanor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Maximalt bettframsteg
Enhet: Twin Block Appliance inställd på maximalt bett
ett traditionellt tvillingblock inställt på maximal bettavancemang vid behandlingsstart
EXPERIMENTELL: Inkrementell bitförstärkning
Enhet: Modifierad Twin Block
en modifierad design med dubbla block inklusive domkraftsskruvar för att underlätta stegvis framsteg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att bedöma skelett- och dentoalveolära förändringar i mandiblen
Tidsram: 8 månader

Cone Beam CT kommer att tas före och efter aktiv behandling, 3D Cephalometric analys kommer att utföras på Cone Beam för att bedöma skelett- och dentoalvoelar förändringar i underkäken.

- förändringar som kommer att bedömas inkluderar (mandibulär baslängd / underkäkens antero posteriora position i förhållande till kranialbasen / Kondylarposition / nedre incisivlutning mot underkäksplanet)
8 månader
För att bedöma patientens följsamhet
Tidsram: 8 månader
patienten kommer att besvara ett frågeformulär i slutet av behandlingen
8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att bedöma skelett- och dentoalveolära förändringar i Maxilla
Tidsram: 8 månader
  • Cone Beam CT kommer att tas före och efter aktiv behandling, 3D Cephalometric analys kommer att utföras på Cone Beam för att bedöma skelett- och dentoalvoelar förändringar i maxilla
  • Förändringar som kommer att bedömas inkluderar ( maxillär baslängd / maxillär bas antero posterior position i förhållande till kranial bas / incisivlutning mot palatialplanet)
8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

15 september 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

15 september 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

15 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2020

Första postat (FAKTISK)

24 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEBD-CU-2020-09-08

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

inga planer på att dela data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mandibular Hypoplasi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera