Устройство Twin Block при постепенном улучшении прикуса по сравнению с максимальным в скелетном классе II
18 сентября 2020 г. обновлено: Khaled Mohamed Ali Hussein, Cairo University
Эффект постепенного улучшения прикуса по сравнению с максимальным у пациентов класса II, использующих аппарат Twin Block: рандомизированные клинические испытания
Целью данного исследования является сравнение различных протоколов лечения аномалий прикуса класса II у растущих субъектов с использованием аппарата твин-блок.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
- Пациенты будут клинически и рентгенографически обследованы для соответствия требованиям.
Подходящие пациенты будут случайным образом распределены в одну из двух групп:
- Контрольная группа: устройство Twin Block, изготовленное для группы с максимальным смещением прикуса
- Группа вмешательства: устройство Twin Block, изготовленное для группы постепенного изменения прикуса
- Записи будут сняты, а слепки сделаны и вылиты. В контрольной группе регистрация прикуса будет производиться с максимальным выдвижением нижней челюсти. В группе вмешательства регистрация прикуса производится по привычному прикусу для изготовления модифицированного твинблока.
- Пациентов будут вызывать каждые 6 недель в течение 8 месяцев для мониторинга и реактивации устройства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Khaled M. Hussein, B.D.S
- Номер телефона: +201558332038
- Электронная почта: Khaled.ali@dentistry.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sahar Taher, PhD
- Электронная почта: Staher@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Контакт:
- Sahar Taher, PhD
- Электронная почта: Staher@yahoo.com
-
Контакт:
- Khaled M. Hussein, B.D.S
- Номер телефона: +201558332038
- Электронная почта: Khaled.ali@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 13 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Растущая пациентка
- Скелетный класс II Неправильный прикус из-за дефекта нижней челюсти
- Вылет от 7 до 10 мм
- Короткий или нормальный вертикальный рисунок лица
- Отсутствие предыдущего ортодонтического или ортопедического лечения
Критерий исключения:
- Синдромы или хронические заболевания
- Скелетный класс II Неправильный прикус из-за чрезмерной верхней челюсти
- Модель вертикального роста скелета
- Привычки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Максимальное продвижение прикуса
|
традиционный твинблок настроен на максимальное продвижение прикуса в начале лечения
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Постепенное улучшение прикуса
|
модифицированная конструкция двойного блока, включающая винтовые домкраты для облегчения добавочного продвижения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для оценки скелетных и зубочелюстных изменений нижней челюсти.
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Конусно-лучевая КТ будет проводиться до и после активного лечения, 3D-цефалометрический анализ будет проводиться на конусно-лучевой балке для оценки скелетных и дентоальволярных изменений нижней челюсти. - изменения, которые будут оцениваться, включают (длина основания нижней челюсти / переднезаднее положение нижней челюсти по отношению к основанию черепа / положение мыщелка / наклон нижнего резца к плоскости нижней челюсти) |
8 месяцев
|
|
Для оценки соблюдения пациентом
Временное ограничение: 8 месяцев
|
пациент ответит на вопросник в конце лечения
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для оценки скелетных и дентоальвеолярных изменений на верхней челюсти.
Временное ограничение: 8 месяцев
|
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- DeVincenzo JP, Winn MW. Orthopedic and orthodontic effects resulting from the use of a functional appliance with different amounts of protrusive activation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1989 Sep;96(3):181-90. doi: 10.1016/0889-5406(89)90454-x.
- Banks P, Wright J, O'Brien K. Incremental versus maximum bite advancement during twin-block therapy: a randomized controlled clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2004 Nov;126(5):583-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.03.024.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 сентября 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
15 сентября 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2020-09-08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
не планирую делиться данными
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .