Twin Block 矫治器在骨骼 II 类中的增量与最大咬合进展
2020年9月18日 更新者：Khaled Mohamed Ali Hussein、Cairo University
使用双块矫治器的 II 类受试者的增量与最大咬合进展的效果：随机临床试验
本研究的目的是比较使用双块矫治器治疗成长中受试者的 II 类咬合不正的不同方案
研究概览
详细说明
- 患者将接受临床和放射学检查以符合资格
符合条件的患者将被随机分配到两组中的一组：
- 对照组：Twin Block Appliance 制作成最大咬合推进组
- 干预组：为增量咬合推进组制作的双块矫治器
- 将进行记录并制作和倾倒印象。 在对照组中，将在最大下颌前移的情况下进行咬合记录。 在干预组中，对习惯性咬合进行咬合记录以制作改良的双块。
- 患者将每 6 周召回一次，持续 8 个月，以监测和重新激活设备。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Khaled M. Hussein, B.D.S
- 电话号码：+201558332038
- 邮箱：Khaled.ali@dentistry.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Sahar Taher, PhD
- 邮箱：Staher@yahoo.com
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
接触：
- Sahar Taher, PhD
- 邮箱：Staher@yahoo.com
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接触：
- Khaled M. Hussein, B.D.S
- 电话号码：+201558332038
- 邮箱：Khaled.ali@dentistry.cu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 成长中的女病人
- 由于下颌骨缺陷导致的骨性 II 类咬合不正
- 覆盖 7 至 10 毫米
- 短或正常的垂直面部图案
- 既往无正畸或骨科治疗
排除标准：
- 综合症或慢性疾病
- 由于上颌骨过多导致的骨性 II 类咬合不正
- 垂直骨骼生长模式
- 习惯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：最大咬合推进
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传统的双块在治疗开始时设置为最大的咬合推进
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实验性的：增量咬合进步
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改进的双块设计，包括千斤顶螺钉以促进骨水泥推进
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估下颌骨的骨骼和牙槽骨变化
大体时间：8个月
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将在积极治疗前后拍摄锥形束 CT，将对锥形束进行 3D 头部测量分析，以评估下颌骨的骨骼和牙槽骨变化。 - 将评估的变化包括（下颌基部长度/下颌前部相对于颅底的位置/髁突位置/下切牙与下颌平面的倾斜度） |
8个月
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评估患者依从性
大体时间：8个月
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患者将在治疗结束时回答问卷
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8个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估上颌骨和牙槽骨的变化
大体时间：8个月
|
|
8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- DeVincenzo JP, Winn MW. Orthopedic and orthodontic effects resulting from the use of a functional appliance with different amounts of protrusive activation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1989 Sep;96(3):181-90. doi: 10.1016/0889-5406(89)90454-x.
- Banks P, Wright J, O'Brien K. Incremental versus maximum bite advancement during twin-block therapy: a randomized controlled clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2004 Nov;126(5):583-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.03.024.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年9月15日
初级完成 (预期的)
2021年9月15日
研究完成 (预期的)
2021年9月15日
研究注册日期
首次提交
2020年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月18日
首次发布 (实际的)
2020年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月18日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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