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Aparelho Twin Block em Avanço de Mordida Incremental versus Máximo em Classe II Esquelética

18 de setembro de 2020 atualizado por: Khaled Mohamed Ali Hussein, Cairo University

Efeito do Avanço de Mordida Incremental versus Máximo em Indivíduos Classe II Usando Aparelho Twin Block: Ensaios Clínicos Randomizados

O objetivo deste estudo é comparar diferentes protocolos para tratar a má oclusão de Classe II em indivíduos em crescimento usando o aparelho twin block

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • Os pacientes serão examinados clínica e radiograficamente para elegibilidade

  • Os pacientes elegíveis serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos:

    • Grupo de controle: aparelho de bloco duplo fabricado para o grupo de avanço máximo da mordida
    • Grupo de intervenção: aparelho de bloco duplo fabricado para grupo de avanço de mordida incremental
  • Registros serão feitos e impressões serão feitas e derramadas. No grupo controle, o registro da mordida será feito com avanço mandibular máximo. No grupo intervenção, o registro da mordida é feito até a mordida habitual para fazer um bloco duplo modificado.
  • Os pacientes serão convocados a cada 6 semanas durante 8 meses para monitoramento e reativação do aparelho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 13 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente do sexo feminino em crescimento
  • Má oclusão esquelética de Classe II devido a mandíbula deficiente
  • Overjet de 7 a 10 mm
  • Padrão facial vertical curto ou normal
  • Sem tratamento ortodôntico ou ortopédico anterior

Critério de exclusão:

  • Síndromes ou Doença Crônica
  • Má oclusão de classe II esquelética devido a maxila excessiva
  • Padrão de crescimento esquelético vertical
  • hábitos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Avanço máximo da mordida
Dispositivo: Twin Block Appliance definido para mordida máxima
um bloco duplo tradicional definido para o avanço máximo da mordida no início do tratamento
EXPERIMENTAL: Avanço Incremental da Mordida
Dispositivo: Bloco Gêmeo Modificado
um projeto de bloco duplo modificado, incluindo parafusos de macaco para facilitar o avanço incemental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para avaliar alterações esqueléticas e dentoalveolares na mandíbula
Prazo: 8 meses

A TC Cone Beam será realizada antes e depois do tratamento ativo, a análise cefalométrica 3D será realizada no Cone Beam para avaliar as alterações esqueléticas e dentoalvoelares na mandíbula.

- alterações que serão avaliadas incluem (comprimento da base mandibular / posição ântero-posterior mandibular em relação à base do crânio / posição condilar / inclinação dos incisivos inferiores em relação ao plano mandibular)
8 meses
Para avaliar a adesão do paciente
Prazo: 8 meses
paciente responderá a um questionário ao final do tratamento
8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para avaliar alterações esqueléticas e dentoalveolares na maxila
Prazo: 8 meses
  • A TC Cone Beam será realizada antes e depois do tratamento ativo, a análise cefalométrica 3D será realizada no Cone Beam para avaliar as alterações esqueléticas e dentoalvoelares na maxila
  • As alterações que serão avaliadas incluem (comprimento da base maxilar / posição ântero-posterior da base maxilar em relação à base do crânio / inclinação dos incisivos em relação ao plano palaciano)
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

15 de setembro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

15 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

15 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

24 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-CU-2020-09-08

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

nenhum plano para compartilhar dados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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