증분식 트윈 블록 장치 대 골격 등급 II의 최대 교합 전진
2020년 9월 18일 업데이트: Khaled Mohamed Ali Hussein, Cairo University
Twin Block 장치를 사용한 Class II 대상자의 증분 대 최대 교합 전진의 효과 : 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 트윈 블록 장치를 사용하여 성장 중인 대상자의 2급 부정교합을 치료하기 위한 다른 프로토콜과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 환자는 적격성을 위해 임상 및 방사선 사진 검사를 받게 됩니다.
적격 환자는 다음 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
- 컨트롤 그룹: Maximum Bite Advancement 그룹으로 제작된 트윈 블록 기기
- 중재 그룹: Incremental Bite Advancement 그룹을 위해 제작된 트윈 블록 장치
- 기록이 찍히고 인상이 만들어지고 부어질 것입니다. 대조군에서는 최대 하악 전진으로 교합 등록이 이루어집니다. 중재군에서는 습관성 교합에 교합 등록을 하여 수정된 쌍동이 블록을 만든다.
- 환자는 장치의 모니터링 및 재활성화를 위해 8개월 동안 6주마다 리콜됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 성장하는 여성 환자
- 하악골의 결손으로 인한 골격성 2급 부정교합
- 7~10mm 오버젯
- 짧거나 정상적인 수직 얼굴 패턴
- 이전의 교정이나 정형외과적 치료가 없음
제외 기준:
- 증후군 또는 만성 질환
- 과도한 상악골로 인한 골격성 2급 부정교합
- 수직 골격 성장 패턴
- 버릇
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 최대 바이트 발전
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치료 시작 시 최대 교합 전진으로 설정된 기존 트윈 블록
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실험적: 증분 바이트 발전
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증분 발전을 용이하게 하는 잭 나사를 포함하는 수정된 트윈 블록 설계
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하악골의 골격 및 치조 변화 평가
기간: 8 개월
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Cone Beam CT는 활성 치료 전후에 촬영되며 Cone Beam에서 3D Cephalometric 분석을 수행하여 하악골의 골격 및 Dentoalvoelar 변화를 평가합니다. - 평가될 변화에는 다음이 포함됩니다(하악 기저부 길이/두개골 기저부에 대한 하악 전방 후방 위치/과두 위치/하악 평면에 대한 하악 절치 기울기). |
8 개월
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환자 순응도 평가
기간: 8 개월
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환자는 치료가 끝날 때 설문지에 답할 것입니다.
|
8 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상악골의 골격 및 치조 변화를 평가하기 위해
기간: 8 개월
|
|
8 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- DeVincenzo JP, Winn MW. Orthopedic and orthodontic effects resulting from the use of a functional appliance with different amounts of protrusive activation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1989 Sep;96(3):181-90. doi: 10.1016/0889-5406(89)90454-x.
- Banks P, Wright J, O'Brien K. Incremental versus maximum bite advancement during twin-block therapy: a randomized controlled clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2004 Nov;126(5):583-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.03.024.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 15일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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