Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Twin Block Appliance i inkrementel versus maksimal bidfremgang i skeletklasse II

18. september 2020 opdateret af: Khaled Mohamed Ali Hussein, Cairo University

Effekt af inkrementel versus maksimal bidfremgang i klasse II-fag, der bruger Twin Block Appliance: Randomiserede kliniske forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne med forskellige protokoller til behandling af klasse II malocclusion hos voksende forsøgspersoner, der anvender dobbeltblokapparatet

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Patienterne vil blive undersøgt klinisk og radiografisk for egnethed

  • Kvalificerede patienter vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper:

    • Kontrolgruppe: Twin Block Apparat fremstillet til Maximum Bite Advancement gruppe
    • Intervention Group: Twin Block Appliance fremstillet til Incremental Bite Advancement gruppe
  • Optegnelser vil blive taget og indtryk vil blive lavet og hældt. I kontrolgruppen vil der blive foretaget bidregistrering med maksimal mandibulær fremrykning. I interventionsgruppen foretages bidregistrering til vanebid for at lave en modificeret tvillingblok.
  • Patienter vil blive tilbagekaldt hver 6. uge i 8 måneder til overvågning og reaktivering af apparatet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 13 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksende kvindelig patient
  • Skelet Klasse II Malocclusion på grund af mangelfuld mandible
  • Overjet på 7 til 10 mm
  • Kort eller normalt lodret ansigtsmønster
  • Ingen tidligere ortodontisk eller ortopædisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Syndromer eller kronisk sygdom
  • Skelet Klasse II Malocclusion på grund af overdreven maxilla
  • Lodret skeletvækstmønster
  • Vaner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Maksimal bidfremgang
Enhed: Twin Block Appliance indstillet til maksimal bid
en traditionel tvillingblok indstillet til maksimal bidfremgang ved behandlingsstart
EKSPERIMENTEL: Inkrementel bidfremgang
Enhed: Modificeret Twin Block
et modificeret dobbeltblokdesign inklusive donkraftsskruer for at lette trinvis fremføring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere skelet- og dentoalveolære ændringer i mandible
Tidsramme: 8 måneder

Cone Beam CT vil blive taget før og efter aktiv behandling, 3D kefalometrisk analyse vil blive udført på Cone Beam for at vurdere skelet- og dentoalvoelar ændringer i mandiblen.

- Ændringer, der vil blive vurderet omfatter (mandibular baselængde / mandibular antero posterior position i forhold til kraniebase / condylar position / nedre incisivhældning til mandibularplan)
8 måneder
At vurdere patientens compliance
Tidsramme: 8 måneder
patienten vil besvare et spørgeskema ved behandlingens afslutning
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere skelet- og dentoalveolære forandringer i Maxilla
Tidsramme: 8 måneder
  • Cone Beam CT vil blive taget før og efter aktiv behandling, 3D kefalometrisk analyse vil blive udført på Cone Beam for at vurdere skelet- og dentoalvoelar ændringer i maxilla
  • Ændringer, der vil blive vurderet, omfatter ( maxillær baselængde / maxillar base antero posterior position i forhold til kraniebase / incisivhældning til palatiale plan)
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. september 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. september 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

15. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2020-09-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ingen plan om at dele data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mandibulær Hypoplasi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner