Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Twin Block Appliance inkrementális versus maximális harapásfejlesztés a csontváz II osztályban

2020. szeptember 18. frissítette: Khaled Mohamed Ali Hussein, Cairo University

A növekményes és a maximális harapásfejlődés hatása II. osztályú alanyoknál ikerblokkos készülék használatával: Randomizált klinikai vizsgálatok

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a különböző protokollokkal a II. osztályú malokklúzió kezelését növekvő egyénekben az ikerblokkos készülék használatával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • A betegeket klinikailag és radiográfiailag megvizsgálják az alkalmasság szempontjából

  • A jogosult betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a következő két csoport egyikébe:

    • Vezérlőcsoport: Maximum Bite Advancement csoportnak gyártott Twin Block Appliance
    • Beavatkozási csoport: Twin Block Appliance, amelyet a Incremental Bite Advancement csoport számára gyártottak
  • Felvételeket készítenek, lenyomatokat készítenek és öntenek. A kontroll csoportban a harapás regisztrálása a mandibula maximális előretolásával történik. Az intervenciós csoportban a harapás regisztrálása a szokásos harapásra történik, hogy egy módosított ikerblokkot készítsenek.
  • A betegeket 6 hetente hívják vissza 8 hónapon keresztül a készülék megfigyelésére és újraaktiválására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Növekvő nőbeteg
  • Csontváz II. osztályú elzáródása az állkapocs hiánya miatt
  • Túlfúvás 7-10 mm
  • Rövid vagy normál függőleges arcminta
  • Nincs korábbi fogszabályozási vagy ortopédiai kezelés

Kizárási kritériumok:

  • Szindrómák vagy krónikus betegségek
  • Csontváz II. osztályú elzáródása a túlzott maxilla miatt
  • Függőleges csontváz növekedési minta
  • Szokások

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Maximális harapás-előrelépés
Eszköz: Twin Block Appliance maximális harapásra állítva
hagyományos ikerblokk, amely a kezelés kezdetén maximális harapás-előrehaladást biztosít
KÍSÉRLETI: Inkrementális harapás-előrelépés
Eszköz: Módosított ikerblokk
módosított ikerblokk-kialakítás, beleértve az emelőcsavarokat a fokozatos előrehaladás megkönnyítésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csontváz és dentoalveoláris változások értékelése a mandibulában
Időkeret: 8 hónap

Cone Beam CT-t készítenek az aktív kezelés előtt és után, 3D cefalometriás analízist végeznek a Cone Beam-en, hogy felmérjék a csontváz és a dentoalvoeláris változásokat a mandibulában.

- az értékelendő változások a következők: (a mandibula alaphossza / a mandibula antero posterior pozíciója a koponyaalaphoz viszonyítva / Condylar pozíció / az alsó metszőfog dőlése a mandibula síkjához képest)
8 hónap
A betegek együttműködésének felmérésére
Időkeret: 8 hónap
A páciens a kezelés végén válaszol egy kérdőívre
8 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csontváz és dentoalveoláris elváltozások felmérése Maxillában
Időkeret: 8 hónap
  • Cone Beam CT-t készítenek az aktív kezelés előtt és után, 3D cefalometriás analízist végeznek a Cone Beam-en, hogy felmérjék a csontváz és a dentoalvoeláris változásokat a maxillában
  • Az értékelendő változások a következők: (maxilláris alaphossz / maxilláris bázis antero hátsó helyzete a koponyatövhöz képest / metszőfogak dőlése a palatialis síkhoz képest)
8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBD-CU-2020-09-08

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

nem tervezi az adatok megosztását

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel