Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Twin Block Appliance inkrementaalisessa vs. maksimaalisessa purentakehityksessä luurankoluokan II

perjantai 18. syyskuuta 2020 päivittänyt: Khaled Mohamed Ali Hussein, Cairo University

Inkrementaalisen vs. maksimaalisen pureman etenemisen vaikutus luokan II koehenkilöillä Twin Block -laitetta käytettäessä: satunnaistetut kliiniset kokeet

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata eri protokollia luokan II epäpuhtauksien hoitamiseksi kasvavilla koehenkilöillä kaksoislohkolaitetta käyttämällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Potilaat tutkitaan kliinisesti ja radiografisesti kelpoisuuden varalta

  • Tukikelpoiset potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä:

    • Ohjausryhmä: Twin Block Appliance, joka on valmistettu Maximum Bite Advancement -ryhmälle
    • Intervention Group: Twin Block Appliance, joka on valmistettu Incremental Bite Advancement -ryhmälle
  • Levyt otetaan ja jäljennökset tehdään ja kaadetaan. Vertailuryhmässä pureman rekisteröinti tehdään maksimaalisella alaleuan etenemisellä. Interventioryhmässä pureman rekisteröinti tehdään tavanomaiseen puremaan modifioidun kaksoiskappaleen muodostamiseksi.
  • Potilaat kutsutaan 6 viikon välein 8 kuukauden ajan valvontaa ja laitteen uudelleenaktivointia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 13 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kasvava naispotilas
  • Luuston luokka II viallinen tukos, joka johtuu alaleuan puutteesta
  • Ylisuihku 7-10 mm
  • Lyhyt tai normaali pystysuora kasvokuvio
  • Ei aikaisempaa ortodontista tai ortopedista hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Oireet tai krooniset sairaudet
  • Luustoluokka II liiallisesta yläleukasta johtuva tukos
  • Pystysuuntainen luuston kasvukuvio
  • Tottumukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Suurin pureman eteneminen
Laite: Twin Block Appliance asetettu maksimipurenta
perinteinen kaksoislohko, joka on asetettu maksimaaliseen pureman etenemiseen hoidon alussa
KOKEELLISTA: Inkrementaalinen pureman eteneminen
Laite: Muokattu Twin Block
muokattu kaksoislohkorakenne, joka sisältää nosturiruuveja, jotka helpottavat asteittaista etenemistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida luuston ja dentoalveolaarisia muutoksia alaleuassa
Aikaikkuna: 8 kuukautta

Cone Beam CT otetaan ennen aktiivista hoitoa ja sen jälkeen, 3D-kefalometrinen analyysi tehdään Cone Beamille, jotta voidaan arvioida luuston ja dentoalvoelaariset muutokset alaleuassa.

- arvioitavia muutoksia ovat (leuan pohjan pituus / alaleuan antero posteriorinen asento suhteessa kallon tyveen / condylar-asento / alaleuan etuhampaiden kaltevuus alaleuan tasoon)
8 kuukautta
Potilaan hoitomyöntyvyyden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 8 kuukautta
potilas vastaa kyselyyn hoidon lopussa
8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida luuston ja dentoalveolaarisia muutoksia Maxillassa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
  • Cone Beam CT otetaan ennen ja jälkeen aktiivisen hoidon, 3D-kefalometrinen analyysi tehdään Cone Beamista luuston ja dentoalvoelaaristen muutosten arvioimiseksi yläleuassa.
  • Arvioitavia muutoksia ovat (leuan pohjan pituus / yläleuan tyveen antero posteriorinen asento suhteessa kallon tyveen / etuhampaiden kaltevuus palatiaaliseen tasoon)
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 24. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 24. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBD-CU-2020-09-08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

ei aio jakaa tietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaleuan hypoplasia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa