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Aparato de bloque doble en avance de mordida incremental versus máximo en clase II esquelética

18 de septiembre de 2020 actualizado por: Khaled Mohamed Ali Hussein, Cairo University

Efecto del avance de mordida incremental frente al máximo en sujetos de clase II que utilizan el dispositivo Twin Block: ensayos clínicos aleatorizados

El objetivo de este estudio es comparar diferentes protocolos para tratar la maloclusión de Clase II en sujetos en crecimiento utilizando el aparato de bloque doble.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • Los pacientes serán examinados clínica y radiográficamente para determinar su elegibilidad.

  • Los pacientes elegibles serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos:

    • Grupo de control: Aparato de bloque doble fabricado para el grupo de avance máximo de mordida
    • Grupo de intervención: dispositivo Twin Block fabricado para el grupo de avance de mordida incremental
  • Se tomarán registros y se tomarán y verterán impresiones. En el grupo control, el registro de mordida se realizará con el máximo avance mandibular. En el grupo de intervención se realiza registro de mordida a mordida habitual para realizar un bloque gemelo modificado.
  • Se volverá a llamar a los pacientes cada 6 semanas durante 8 meses para el control y la reactivación del aparato.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 13 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente femenina en crecimiento
  • Maloclusión clase II esquelética por deficiencia mandibular
  • Resalte de 7 a 10 mm
  • Patrón facial vertical corto o normal
  • Sin tratamiento previo de ortodoncia ni ortopedia

Criterio de exclusión:

  • Síndromes o Enfermedades Crónicas
  • Maloclusión clase II esquelética por exceso de maxilar
  • Patrón de crecimiento esquelético vertical
  • Hábitos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Avance máximo de mordida
Dispositivo: Aparato Twin Block ajustado a máxima mordida
un bloque doble tradicional ajustado al máximo avance de mordida al comienzo del tratamiento
EXPERIMENTAL: Avance de mordida incremental
Dispositivo: Bloque gemelo modificado
un diseño de bloque doble modificado que incluye tornillos niveladores para facilitar el avance gradual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar cambios esqueléticos y dentoalveolares en Mandíbula
Periodo de tiempo: 8 meses

Se tomará Cone Beam CT antes y después del tratamiento activo, se realizará un análisis cefalométrico 3D en Cone Beam para evaluar los cambios esqueléticos y dentoalvoelares en la mandíbula.

- los cambios que se evaluarán incluyen (longitud de la base mandibular / posición anteroposterior mandibular en relación con la base del cráneo / posición condilar / inclinación del incisivo inferior al plano mandibular)
8 meses
Para evaluar el cumplimiento del paciente
Periodo de tiempo: 8 meses
el paciente responderá un cuestionario al final del tratamiento
8 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para evaluar cambios esqueléticos y dentoalveolares en Maxilar
Periodo de tiempo: 8 meses
  • Se tomará Cone Beam CT antes y después del tratamiento activo, se realizará un análisis cefalométrico 3D en el Cone Beam para evaluar los cambios esqueléticos y dentoalvoelares en el maxilar
  • Los cambios que se evaluarán incluyen (longitud de la base del maxilar/posición anteroposterior de la base del maxilar en relación con la base del cráneo/inclinación del incisivo al plano palaciego)
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

15 de septiembre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

15 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

15 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEBD-CU-2020-09-08

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

no hay plan para compartir datos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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