Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Twin Block Appliance i inkrementell versus maksimal bittfremgang i skjelettklasse II

18. september 2020 oppdatert av: Khaled Mohamed Ali Hussein, Cairo University

Effekt av inkrementell versus maksimal bittfremgang i klasse II-fag som bruker tvillingblokkapparat: randomiserte kliniske studier

Målet med denne studien er å sammenligne med forskjellige protokoller for å behandle klasse II malokklusjon hos voksende personer som bruker tvillingblokkapparatet

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Pasienter vil bli undersøkt klinisk og radiografisk for kvalifisering

  • Kvalifiserte pasienter vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper:

    • Kontrollgruppe: Twin Block Appliance produsert til gruppen Maximum Bite Advancement
    • Intervensjonsgruppe: Twin Block Appliance produsert for Incremental Bite Advancement-gruppen
  • Records vil bli tatt og inntrykk vil bli gjort og skjenket. I kontrollgruppen vil det bli foretatt bittregistrering med maksimal underkjevefremgang. I intervensjonsgruppen foretas bittregistrering til vanebitt for å lage en modifisert tvillingblokk.
  • Pasienter vil bli tilbakekalt hver 6. uke i 8 måneder for overvåking og reaktivering av apparatet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 13 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksende kvinnelig pasient
  • Skjelett Klasse II Malokklusjon på grunn av mangelfull mandible
  • Overjet på 7 til 10 mm
  • Kort eller normalt vertikalt ansiktsmønster
  • Ingen tidligere kjeveortopedisk eller ortopedisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Syndromer eller kronisk sykdom
  • Skjelett Klasse II Malokklusjon på grunn av overdreven maxilla
  • Vertikalt skjelettvekstmønster
  • Vaner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Maksimal bittfremgang
Enhet: Twin Block Appliance satt til maksimalt bitt
en tradisjonell tvillingblokk satt til maksimal bittfremgang ved behandlingsstart
EKSPERIMENTELL: Inkrementell bittfremgang
Enhet: Modifisert Twin Block
en modifisert tvillingblokkdesign inkludert jekkskruer for å lette trinnvis fremføring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere skjelett- og dentoalveolære endringer i mandible
Tidsramme: 8 måneder

Cone Beam CT vil bli tatt før og etter aktiv behandling, 3D kefalometrisk analyse vil bli utført på Cone Beam for å vurdere skjelett- og dentoalvoelar endringer i underkjeven.

- endringer som vil bli vurdert inkluderer (mandibulær baselengde / mandibular antero posterior posisjon i forhold til kranial base / kondylarposisjon / nedre fortennende helling til mandibularplan)
8 måneder
For å vurdere pasientens etterlevelse
Tidsramme: 8 måneder
Pasienten vil svare på et spørreskjema ved avsluttet behandling
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere skjelett- og dentoalveolære forandringer i Maxilla
Tidsramme: 8 måneder
  • Cone Beam CT vil bli tatt før og etter aktiv behandling, 3D kefalometrisk analyse vil bli utført på Cone Beam for å vurdere skjelett- og dentoalvoelar endringer i maxilla
  • Endringer som vil bli vurdert inkluderer ( maksillær baselengde / maxillar base antero posterior posisjon i forhold til kranial base / incisivhelling til palatiale plan)
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

15. september 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

15. september 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

15. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU-2020-09-08

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

ingen plan om å dele data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mandibulær hypoplasi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere