Twin Block Appliance in incrementele versus maximale beetvoortgang in skeletklasse II
18 september 2020 bijgewerkt door: Khaled Mohamed Ali Hussein, Cairo University
Effect van incrementele versus maximale beetverbetering bij proefpersonen van klasse II die een Twin Block Appliance gebruiken: gerandomiseerde klinische onderzoeken
Het doel van deze studie is om te vergelijken met verschillende protocollen voor de behandeling van Klasse II-malocclusie bij proefpersonen in de groei met behulp van het twin block-apparaat
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Patiënten zullen klinisch en radiografisch worden onderzocht op geschiktheid
In aanmerking komende patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de volgende twee groepen:
- Controlegroep: Twin Block Appliance gefabriceerd tot Maximum Bite Advancement-groep
- Intervention Group: Twin Block Appliance gefabriceerd voor Incremental Bite Advancement-groep
- Er worden opnames gemaakt en er worden afdrukken gemaakt en gegoten. In de controlegroep vindt beetregistratie plaats met maximale mandibulaire vooruitgang. In de interventiegroep wordt beetregistratie gedaan naar gewoontebeet om een aangepast tweelingblok te maken.
- Patiënten worden gedurende 8 maanden elke 6 weken teruggeroepen voor controle en reactivering van het apparaat.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 13 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Groeiende vrouwelijke patiënt
- Skeletal Klasse II Malocclusie als gevolg van een gebrekkige onderkaak
- Overjet van 7 tot 10 mm
- Kort of normaal verticaal gezichtspatroon
- Geen eerdere orthodontische of orthopedische behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Syndromen of chronische ziekte
- Skeletal Klasse II Malocclusie als gevolg van overmatige bovenkaak
- Verticaal groeipatroon van het skelet
- Gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Maximale bijtbeweging
|
een traditioneel dubbel blok ingesteld op maximale beetvoortgang aan het begin van de behandeling
|
|
EXPERIMENTEEL: Incrementele bijtbeweging
|
een aangepast twin-block-ontwerp inclusief vijzelschroeven om stapsgewijze voortgang te vergemakkelijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om skeletale en dentoalveolaire veranderingen in de onderkaak te beoordelen
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Cone Beam CT zal worden genomen voor en na actieve behandeling, 3D Cephalometrische analyse zal worden uitgevoerd op de Cone Beam om skeletale en dentoalvoelar veranderingen in de onderkaak te beoordelen. - veranderingen die zullen worden beoordeeld zijn onder andere (lengte van de basis van de onderkaak / positie van de onderkaak anteroposterieur ten opzichte van de schedelbasis / positie van de condylaris / helling van de onderste snijtand ten opzichte van het vlak van de onderkaak) |
8 maanden
|
|
Om de therapietrouw van de patiënt te beoordelen
Tijdsspanne: 8 maanden
|
patiënt zal aan het einde van de behandeling een vragenlijst beantwoorden
|
8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om skeletale en dentoalveolaire veranderingen in Maxilla te beoordelen
Tijdsspanne: 8 maanden
|
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- DeVincenzo JP, Winn MW. Orthopedic and orthodontic effects resulting from the use of a functional appliance with different amounts of protrusive activation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1989 Sep;96(3):181-90. doi: 10.1016/0889-5406(89)90454-x.
- Banks P, Wright J, O'Brien K. Incremental versus maximum bite advancement during twin-block therapy: a randomized controlled clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2004 Nov;126(5):583-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.03.024.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
15 september 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
15 september 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
15 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-CU-2020-09-08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
geen plan om gegevens te delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .