一般開業医によって処方された抗生物質に対するコミュニケーションツールキットの影響：ランダム化試験
2020年9月18日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
一般開業医が処方する抗生物質に対する患者情報リーフレットに関連する公約憲章の影響
この研究は、フランスのある地域のプライマリケアで実施された、実用的、無作為化、対照、介入前後の研究です。
介入群の GP は、パブリック コミットメント チャーター、非処方箋パッド、および抗生物質が処方されたときに使用される患者情報リーフレットを受け取りますが、対照群は介入を認識しません。
調査の概要
詳細な説明
抗菌薬耐性は公衆衛生上の主要な脅威であり、抗生物質の過剰使用がその発生に寄与しています。
フランスでは、外来患者の抗生物質の使用は依然としてヨーロッパの平均を上回っています。 抗生物質の 90% は外来患者に処方され、70% は一般開業医によって処方されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
349
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Grand Est
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Nancy、Grand Est、フランス、54000
- Université de Lorraine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- フランスのロレーヌ地方で働く
- 慢性疾患を持たない 16 歳から 65 歳の患者 100 人あたり 25 品目以上の抗生物質を処方
- 27％を超える重要な抗生物質で治療された患者の割合（抗生物質で治療された患者の中で）
除外基準:
- ホメオパシーや鍼などの代替医療のみを実践する
- 介入開始から2年以内に定年に達したGP、または2年前に働いていなかったGP
- 診療において抗生物質管理を促進するコミットメント憲章をすでに示していた一般開業医
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：憲章と患者情報リーフレット
一般開業医（GP）によって署名され、診療所の待合室に展示されている、抗生物質の管理を促進する公約憲章。抗生物質が必要ないときに患者に配布される非処方パッド。抗生物質が処方されたときに使用される患者情報リーフレット
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公約憲章、処方せん用紙、抗生物質処方の場合の案内チラシ
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介入なし：コントロール
介入なし、介入について知らされていない対照群で無作為化された適格な一般開業医
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗生物質の処方に関する患者情報リーフレットに関連する公約憲章の影響
時間枠：2年
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自己回帰統合を使用した「前」（2017-2018）期間と「後」（2018-2019）期間の間のすべての全身性抗生物質（Anatomical Therapeutic Chemical - ATC - 2017 分類による J01 コード）のすべての含まれる GP による処方率移動平均 (ARIMA) モデル
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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広域抗生物質の処方に関する患者情報リーフレットに関連する公約憲章の影響
時間枠：2年
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自己回帰統合移動平均 (ARIMA) モデルを使用した「前」と「後」の期間の各適格 GP のアモキシシリン-クラブラン酸 (J01CR02)、セファロスポリン (J01DD)、およびフルオロキノロン (J01MA) の含まれる GP による処方率
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2年
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総抗生物質使用とキノロン使用の両方の季節変動に対する介入の影響
時間枠：2年
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[寒冷期（1～3月、10～12月）の全抗生物質・キノロン処方数]/[猛暑期（4～9月）の全抗生物質・キノロン処方数]の比率- 1 x 100 タイトル: ANOVA モデルを使用した「前」と「後」の期間における広域抗生物質の処方
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2年
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介入に関するGPの遵守：公約憲章の表示
時間枠：1年
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診療所の営業時間中に、GP に通知することなく、チャーターが 12 か月目に待合室に効果的に表示されていることを視覚的に確認する
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1年
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介入に関するGPの順守：患者情報リーフレットを使用する
時間枠：1年
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地域健康保険に発注したパッドの枚数から、かかりつけ医が患者に配布する患者案内チラシの枚数を推計
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1年
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GP による介入の受容性
時間枠：1年
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介入に関する彼らの認識を評価するために、介入グループとフォーカスグループからGPのランダム化されたサンプルとの半構造化された個々のインタビュー、または含まれるGPの患者との個々のインタビュー
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Céline Pulcini、CHRU Nancy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2019年9月30日
研究の完了 (実際)
2019年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月18日
最初の投稿 (実際)
2020年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月18日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。