沟通工具包对全科医生处方抗生素的影响：一项随机试验
2020年9月18日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
与患者信息传单相关的公共承诺宪章对全科医生处方抗生素的影响
这项研究是一项实用的、随机的、对照的、前后对照的干预研究，在法国的一个初级保健地区进行。
干预组中的全科医生将收到公开承诺章程、非处方垫和开抗生素时使用的患者信息传单，而对照组将不知道干预。
研究概览
详细说明
抗生素耐药性是一个主要的公共卫生威胁，抗生素的过度使用助长了它的发展。
在法国，门诊抗生素使用率仍高于欧洲平均水平。 90% 的抗生素是开给门诊病人的，其中 70% 是由全科医生开的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
349
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Grand Est
-
Nancy、Grand Est、法国、54000
- Université de Lorraine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在法国洛林地区工作
- 每 100 名年龄在 16 至 65 岁之间且没有慢性疾病的患者开出超过 25 种抗生素药物
- 接受关键抗生素治疗的患者比例超过 27%（在接受抗生素治疗的患者中）
排除标准：
- 专门从事替代医学，例如顺势疗法或针灸
- 在干预开始后两年内达到退休年龄或两年前未工作的全科医生
- 已经在实践中展示促进抗生素管理的承诺宪章的全科医生
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：章程和患者信息传单
由全科医生 (GP) 签署并在执业候诊室展示的促进抗生素管理的公开承诺章程；非处方垫，在不需要抗生素时分发给患者；以及在开抗生素时使用的患者信息传单
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公开承诺章程、非处方垫、抗生素处方时的信息传单
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无干预：控制
无干预，符合条件的全科医生随机分配到对照组，未被告知干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与患者信息传单相关的公共承诺章程对抗生素处方的影响
大体时间：2年
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在“之前”(2017-2018) 和“之后”(2018-2019) 期间，使用自回归综合分析所有系统性抗生素（根据 Anatomical Therapeutic Chemical - ATC - 2017 分类的 J01 代码）的所有全科医生的处方率移动平均 (ARIMA) 模型
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与患者信息传单相关的公共承诺章程对广谱抗生素处方的影响
大体时间：2年
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使用自回归综合移动平均 (ARIMA) 模型，在“之前”和“之后”期间每个符合条件的全科医生的阿莫西林克拉维酸 (J01CR02)、头孢菌素 (J01DD) 和氟喹诺酮类 (J01MA) 处方率
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2年
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干预对抗生素使用总量和喹诺酮类药物使用季节性变化的影响
大体时间：2年
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[寒冷季节（1-3月和10-12月）所有抗生素/喹诺酮类药物处方数]/[炎热季节（4-9月）所有抗生素/喹诺酮类药物处方数]的比率- 1 x 100 标题：使用方差分析模型在“之前”和“之后”期间的广谱抗生素处方
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2年
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全科医生在干预方面的依从性：公开承诺章程的展示
大体时间：1年
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在诊所开放时间内，在不通知全科医生的情况下，目视检查第 12 个月的候诊室是否有效地展示了章程
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1年
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全科医生在干预方面的依从性：使用患者信息传单
大体时间：1年
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根据从区域健康保险订购的卫生巾数量，估算全科医生分发给患者的患者信息传单的数量
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1年
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全科医生干预的可接受性
大体时间：1年
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对来自干预组和焦点小组的 GPs 的随机样本进行半结构化个人访谈，或对纳入的 GPs 患者进行个人访谈，以评估他们对干预的看法
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月30日
研究完成 (实际的)
2019年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月18日
首次发布 (实际的)
2020年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月18日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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