Viestintätyökalupaketin vaikutus yleislääkäreiden määräämiin antibiootteihin: satunnaistettu tutkimus
perjantai 18. syyskuuta 2020 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Yleislääkäreiden määräämiä antibiootteja koskeviin potilastietolehtisiin liittyvän julkisen sitoumuskirjan vaikutus
Tämä tutkimus on pragmaattinen, satunnaistettu, kontrolloitu ennen-jälkeen-interventiotutkimus, joka tehtiin yhdellä Ranskan alueella perusterveydenhuollossa.
Interventioryhmän yleislääkärit saavat julkisen sitoumuskirjan, ei-reseptilapun ja potilastiedotteen käytettäväksi antibiootteja määrättäessä, kun taas kontrolliryhmä ei ole tietoinen interventiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mikrobilääkeresistenssi on suuri kansanterveysuhka, ja antibioottien liiallinen käyttö edistää sen kehittymistä.
Ranskassa antibioottien avohoito on edelleen Euroopan keskiarvon yläpuolella. 90 prosenttia antibiooteista määrätään avohoidolle ja 70 prosenttia niistä on yleislääkäreiden määräämiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
349
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Grand Est
-
Nancy, Grand Est, Ranska, 54000
- Université de Lorraine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- työskentelee Lorraine-alueella Ranskassa
- määräävät yli 25 antibioottivalmistetta 100 potilasta kohti, joilla ei ole kroonista sairautta, iältään 16-65 vuotta
- kriittisillä antibiooteilla hoidettujen potilaiden osuus yli 27 % (antibiooteilla hoidetuista potilaista)
Poissulkemiskriteerit:
- harjoittaa yksinomaan vaihtoehtoista lääketiedettä, kuten homeopatiaa tai akupunktiota
- Yleislääkärit, jotka saavuttavat eläkeiän kahden vuoden aikana intervention alkamisesta tai jotka eivät olleet työssä kahta vuotta aikaisemmin
- Yleislääkärit, jotka olivat jo esittäneet sitoumuskirjan, joka edistää antibioottien hoitoa käytännössään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peruskirja ja potilastiedotteet
Yleislääkärin allekirjoittama ja vastaanoton odotushuoneessa esillä oleva julkinen sitoumuskirja, joka edistää antibioottien hoitoa; reseptivapaa tyyny, joka jaetaan potilaille, kun antibioottia ei tarvita; ja potilastiedote, jota käytetään antibioottien määräyksessä
|
Julkinen sitoumuskirja, ei-reseptilehti, tiedote antibioottireseptin yhteydessä
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei interventiota, tukikelpoiset yleislääkärit satunnaistettiin kontrolliryhmään, joita ei ilmoitettu interventiosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastiedotteisiin liittyvän julkisen sitoumuskirjan vaikutus antibioottien määräämiseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
kaikkien systeemisten antibioottien (J01-koodi Anatomical Therapeutic Chemical - ATC - 2017 -luokituksen mukaan) reseptimäärä kaikkien mukana olevien yleislääkäreiden "ennen" (2017-2018) ja "jälkeen" (2018-2019) välillä käyttämällä autoregressiivistä integroitua liukuva keskiarvo (ARIMA) malli
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastiedotteisiin liittyvän julkisen sitoumuskirjan vaikutus laajavaikutteisten antibioottien resepteihin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
mukaan lukien amoksisilliini-klavulanaatti (J01CR02), kefalosporiinit (J01DD) ja fluorokinolonit (J01MA) yleislääkäreiden määräämät reseptimäärät jokaiselle hyväksytylle yleislääkärille ajanjakson "ennen" ja "jälkeen" välillä käyttäen autoregressiivistä integroitua liukuvaa keskiarvoa (ARIMA)
|
2 vuotta
|
|
Intervention vaikutus sekä antibioottien kokonaiskäytön että kinolonien käytön kausivaihteluun
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
suhde [kaikkien antibioottien / kinolonien määrät kylmän sään aikana (tammi-maaliskuu ja loka-joulukuu)] / [kaikkien antibioottien / kinolonien määrät kuuman sään aikana (huhti-syyskuu)] - 1 x 100 Otsikko: Laajakirjoisten antibioottien reseptit "ennen" ja "jälkeen" välillä ANOVA-malleja käyttäen
|
2 vuotta
|
|
Yleislääkäreiden sitoutuminen interventioon: julkisen sitoumuskirjan esittely
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
tarkastaa visuaalisesti ilman yleislääkärille ilmoitusta vastaanoton aukioloaikoina, että peruskirja on tosiasiallisesti esillä odotushuoneessa kuukaudessa 12
|
1 vuotta
|
|
Yleislääkäreiden sitoutuminen interventioon: käytä potilastietolehtisiä
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Yleislääkäreiden potilaille jakamien potilastietolehtisten lukumäärän arvioiminen Aluesairausvakuutuksesta tilattujen tyynyjen määrästä
|
1 vuotta
|
|
Yleislääkärien toimenpiteen hyväksyntä
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
puolistrukturoidut yksilöhaastattelut interventioryhmän ja kohderyhmien yleislääkäreiden satunnaisotoksen kanssa tai yksilölliset haastattelut mukana olevien yleislääkäreiden potilaiden kanssa, jotta voidaan arvioida heidän käsityksiään interventiosta
|
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Céline Pulcini, CHRU Nancy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201701939
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .