Effekten av en kommunikationsverktygssats på antibiotika som ordinerats av allmänläkare: en randomiserad prövning
18 september 2020 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France
Effekten av en stadga om offentligt engagemang i samband med patientinformationsbroschyrer om antibiotika som ordinerats av allmänläkare
Denna studie är en pragmatisk, randomiserad, kontrollerad, före-efter interventionell studie utförd i en region i Frankrike inom primärvården.
Läkarna i interventionsgruppen kommer att få ett offentligt engagemang, ett receptfritt block och en patientinformation som ska användas när antibiotika ordineras, medan kontrollgruppen inte kommer att vara medveten om interventionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Antimikrobiell resistens är ett stort hot mot folkhälsan och överanvändning av antibiotika bidrar till dess utveckling.
I Frankrike ligger poliklinisk antibiotikaanvändning fortfarande över det europeiska genomsnittet. Nittio procent av antibiotika skrivs ut till öppenvård och 70 % av dessa skrivs ut av allmänläkare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
349
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Grand Est
-
Nancy, Grand Est, Frankrike, 54000
- Université de Lorraine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- arbetar i Lorraine-regionen i Frankrike
- förskrivning av mer än 25 antibiotikaprodukter per 100 patienter utan kronisk sjukdom, i åldern 16 till 65 år
- andel patienter som behandlas med kritisk antibiotika som överstiger 27 % (bland patienter som behandlas med antibiotika)
Exklusions kriterier:
- utövar uteslutande alternativ medicin, såsom homeopati eller akupunktur
- Allmänläkare som uppnår pensionsåldern under de två åren efter insatsens början eller som inte arbetade två år innan
- Allmän läkare som redan hade visat ett engagemang som främjar antibiotikaförvaltning i sin praktik
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stadgar och patientinformationsbroschyrer
Ett offentligt åtagande som främjar antibiotikaförvaltning, undertecknat av allmänläkaren (GP) och uppvisat i praktikens väntsal; en receptfri dyna som ska delas ut till patienter när ett antibiotikum inte behövs; och en patientinformation som ska användas när antibiotika ordinerades
|
Offentligt åtagandestadga, receptfritt block, informationsblad vid antibiotikarecept
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen intervention, behöriga allmänläkare randomiserade i kontrollgruppen inte informerade om interventionen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av ett offentligt åtagande i samband med patientinformationsbroschyrer på antibiotikarecept
Tidsram: 2 år
|
förskrivningsfrekvens av alla inkluderade allmänläkare av alla systemiska antibiotika (J01-kod enligt klassificeringen Anatomical Therapeutic Chemical - ATC - 2017) mellan "före" (2017-2018) och "efter" (2018-2019) perioden med en automatisk regressiv integrerad glidande medelvärde (ARIMA) modell
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av den offentliga åtagandestadgan i samband med patientinformationsbroschyrer på recept på bredspektrumantibiotika
Tidsram: 2 år
|
förskrivningspriser av inkluderade allmänläkare av amoxicillin-klavulanat (J01CR02), cefalosporiner (J01DD) och fluorokinoloner (J01MA) för varje kvalificerad allmänläkare mellan "före" och "efter"-perioden med hjälp av en autoregressiv integrerad glidande medelvärde (ARIMA) modell
|
2 år
|
|
Interventionens inverkan på säsongsvariationen av både total antibiotikaanvändning och användning av kinoloner
Tidsram: 2 år
|
förhållandet mellan [antal recept av alla antibiotika/kinoloner under säsongen med kallt väder (januari-mars och oktober-december)] / [antal recept av alla antibiotika/kinoloner under säsongen med varmt väder (april-september)] - 1 x 100 Titel: Bredspektrumantibiotikas recept mellan "före" och "efter"-perioden med hjälp av ANOVA-modeller
|
2 år
|
|
Allmänna läkares efterlevnad angående interventionen: visning av stadgan om offentligt åtagande
Tidsram: 1 år
|
kontrollerar visuellt, utan att husläkaren informeras, under praktikens öppettider, att stadgan faktiskt visas upp i väntrummet vid månad 12
|
1 år
|
|
Allmänläkares efterlevnad angående insatsen: använd patientinformationsblad
Tidsram: 1 år
|
Uppskattning av antalet patientinformationsblad som distribueras till patienter av allmänläkare, från antalet bindor som beställts från den regionala sjukförsäkringen
|
1 år
|
|
Acceptabelt ingripande av husläkare
Tidsram: 1 år
|
semistrukturerade individuella intervjuer med ett randomiserat urval av husläkare från interventionsgruppen och fokusgrupper eller individuella intervjuer med patienter till de inkluderade husläkare, för att bedöma deras uppfattningar om interventionen
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Céline Pulcini, CHRU NANCY
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2020
Första postat (Faktisk)
24 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2020
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 201701939
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .