Wpływ zestawu narzędzi komunikacyjnych na antybiotyki przepisywane przez lekarzy ogólnych: badanie z randomizacją
18 września 2020 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France
Wpływ Karty Zobowiązań Publicznych dołączonej do ulotek informacyjnych dla pacjentów na temat antybiotyków przepisywanych przez lekarzy ogólnych
To badanie jest pragmatycznym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem interwencyjnym przed i po przeprowadzonym w jednym regionie Francji w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
Lekarze pierwszego kontaktu w grupie interwencyjnej otrzymają kartę zaangażowania publicznego, podkładkę bez recepty i ulotkę informacyjną dla pacjenta, z której należy korzystać podczas przepisywania antybiotyków, podczas gdy grupa kontrolna nie będzie świadoma interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe jest poważnym zagrożeniem dla zdrowia publicznego, a nadużywanie antybiotyków przyczynia się do jej rozwoju.
We Francji stosowanie antybiotyków w warunkach ambulatoryjnych pozostaje powyżej średniej europejskiej. Dziewięćdziesiąt procent antybiotyków jest przepisywanych pacjentom ambulatoryjnym, a 70% z nich jest przepisywanych przez lekarzy rodzinnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
349
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Grand Est
-
Nancy, Grand Est, Francja, 54000
- Université de Lorraine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- praca w regionie Lotaryngii we Francji
- przepisywanie ponad 25 antybiotyków na 100 pacjentów bez chorób przewlekłych w wieku od 16 do 65 lat
- odsetek pacjentów leczonych antybiotykami krytycznymi przekraczający 27% (wśród pacjentów leczonych antybiotykami)
Kryteria wyłączenia:
- uprawianie wyłącznie medycyny alternatywnej, takiej jak homeopatia czy akupunktura
- Lekarze POZ osiągający wiek emerytalny w ciągu dwóch lat od rozpoczęcia interwencji lub niepracujący dwa lata wcześniej
- Lekarze pierwszego kontaktu, którzy przedstawili już kartę zobowiązań promującą zarządzanie antybiotykami w swojej praktyce
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Karty i ulotki informacyjne dla pacjentów
Karta publicznego zaangażowania promująca zarządzanie antybiotykami, podpisana przez lekarza pierwszego kontaktu (GP) i wywieszona w poczekalni przychodni; wkładka bez recepty, którą należy rozdawać pacjentom, gdy antybiotyk nie jest potrzebny; oraz ulotkę informacyjną dla pacjenta, z której należy korzystać w przypadku przepisania antybiotyków
|
Karta zobowiązań publicznych, bloczek bez recepty, ulotka informacyjna w przypadku recepty na antybiotyk
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji, kwalifikujący się lekarze ogólni przydzieleni losowo do grupy kontrolnej niepoinformowani o interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ karty zobowiązań publicznych związanych z ulotkami informacyjnymi dla pacjentów na receptę na antybiotyki
Ramy czasowe: 2 lata
|
wskaźnik przepisywania przez wszystkich uwzględnionych lekarzy ogólnych wszystkich antybiotyków ogólnoustrojowych (kod J01 zgodnie z klasyfikacją Anatomical Therapeutic Chemical - ATC - 2017) między okresem „przed” (2017-2018) i „po” (2018-2019) przy użyciu zintegrowanej autoregresji model średniej ruchomej (ARIMA).
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ karty zobowiązań publicznych związanych z ulotkami informacyjnymi dla pacjentów na recepty na antybiotyki o szerokim spektrum działania
Ramy czasowe: 2 lata
|
współczynniki przepisywania przez włączonych lekarzy pierwszego kontaktu amoksycyliny z kwasem klawulanowym (J01CR02), cefalosporyn (J01DD) i fluorochinolonów (J01MA) dla każdego kwalifikującego się lekarza rodzinnego w okresie „przed” i „po” przy użyciu modelu zintegrowanej średniej ruchomej z autoregresją (ARIMA)
|
2 lata
|
|
Wpływ interwencji na sezonową zmienność zarówno całkowitego stosowania antybiotyków, jak i stosowania chinolonów
Ramy czasowe: 2 lata
|
stosunek [liczba recept na wszystkie antybiotyki / chinolony w okresie upałów (styczeń-marzec i październik-grudzień)] / [liczba recept na wszystkie antybiotyki / chinolony w okresie upałów (kwiecień-wrzesień)] - 1 x 100 Tytuł: Recepty na antybiotyki o szerokim spektrum między okresem „przed” i „po” przy użyciu modeli ANOVA
|
2 lata
|
|
Przestrzeganie zaleceń lekarzy rodzinnych w odniesieniu do interwencji: prezentacja karty zobowiązań publicznych
Ramy czasowe: 1 rok
|
sprawdzenie wzrokowe, bez informowania lekarza rodzinnego, w godzinach otwarcia przychodni, czy karta jest skutecznie wywieszona w poczekalni w 12 miesiącu
|
1 rok
|
|
Stosowanie się lekarzy rodzinnych do interwencji: korzystaj z ulotek informacyjnych dla pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oszacowanie liczby ulotek informacyjnych dla pacjentów przekazywanych pacjentom przez lekarzy POZ na podstawie liczby zamówionych wkładek z Regionalnego Ubezpieczenia Zdrowotnego
|
1 rok
|
|
Akceptowalność interwencji przez lekarzy POZ
Ramy czasowe: 1 rok
|
częściowo ustrukturyzowane wywiady indywidualne z randomizowaną próbą lekarzy pierwszego kontaktu z grupy interwencyjnej i grup fokusowych lub wywiady indywidualne z pacjentami włączonych lekarzy pierwszego kontaktu, w celu oceny ich postrzegania interwencji
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Céline Pulcini, CHRU Nancy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201701939
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .