일반 의사가 처방한 항생제에 대한 커뮤니케이션 툴킷의 영향: 무작위 시험
2020년 9월 18일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
일반의가 처방한 항생제에 대한 환자 정보 전단지와 관련된 공공 약속 헌장의 영향
이 연구는 1차 진료에서 프랑스의 한 지역에서 수행된 실용적이고 무작위적이며 통제된 전후 개입 연구입니다.
개입 그룹의 GP는 항생제가 처방될 때 사용할 공공 약속 헌장, 비처방 패드 및 환자 정보 전단지를 받는 반면 통제 그룹은 개입을 인식하지 못합니다.
연구 개요
상세 설명
항생제 내성은 주요 공중 보건 위협이며 항생제의 남용은 이의 발달에 기여합니다.
프랑스에서는 외래 환자의 항생제 사용이 유럽 평균보다 높습니다. 항생제의 90%는 외래 환자에게 처방되며 이 중 70%는 일반의가 처방합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
349
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grand Est
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Nancy, Grand Est, 프랑스, 54000
- Université de Lorraine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 프랑스 로렌 지역에서 근무
- 16~65세의 만성 질환이 없는 환자 100명당 25개 이상의 항생제 처방
- 중요한 항생제 치료 환자 비율 27% 초과(항생제 치료 환자 중)
제외 기준:
- 동종 요법이나 침술과 같은 대체 의학만을 독점적으로 시행
- 개입 시작 후 2년 내에 은퇴 연령에 도달하거나 2년 전에 일하지 않은 GP
- 진료에서 항생제 관리를 장려하는 헌장을 이미 표시한 GP
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 헌장 및 환자 정보 전단지
일반의(GP)가 서명하고 진료 대기실에 게시된 항생제 관리를 홍보하는 공개 서약 헌장 항생제가 필요하지 않을 때 환자에게 배포되는 비처방 패드; 항생제 처방 시 사용할 환자 안내 책자
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공약 헌장, 무처방 패드, 항생제 처방 시 안내 책자
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간섭 없음: 제어
중재 없음, 적격한 일반의가 중재에 대한 정보를 받지 못한 대조군에서 무작위 배정됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제 처방에 대한 환자 정보 전단지와 관련된 공약 헌장의 영향
기간: 2 년
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자동 회귀 통합을 사용하여 "이전"(2017-2018) 및 "이후"(2018-2019) 기간 사이의 모든 전신 항생제(Anatomical Therapeutic Chemical - ATC - 2017 분류에 따른 J01 코드)의 모든 포함된 GP의 처방률 이동 평균(ARIMA) 모델
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광범위한 항생제 처방에 대한 환자 정보 전단지와 관련된 공약 헌장이 미치는 영향
기간: 2 년
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자동 회귀 통합 이동 평균(ARIMA) 모델을 사용하여 "이전" 및 "이후" 기간 사이의 각 적격 GP에 대한 포함된 GP의 아목시실린-클라불라네이트(J01CR02), 세팔로스포린(J01DD) 및 플루오로퀴놀론(J01MA) 처방률
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2 년
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총 항생제 사용과 퀴놀론 사용의 계절적 변화에 대한 개입의 영향
기간: 2 년
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[동절기(1~3월, 10~12월) 전체 항생제/퀴놀론 처방 건수] / [더운 계절(4~9월) 전체 항생제/퀴놀론 처방 건수]의 비율 - 1 x 100 제목: ANOVA 모델을 이용한 "전"과 "후" 사이의 광범위 항생제 처방
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2 년
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개입에 관한 GP의 준수: 공약 헌장의 표시
기간: 1년
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연습 시작 시간 동안 GP에게 알리지 않고 육안으로 전세가 12개월에 대기실에 효과적으로 표시되는지 확인합니다.
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1년
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개입에 관한 GP의 준수: 환자 정보 전단지 사용
기간: 1년
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지역건강보험에서 주문한 패드의 수량으로 GP가 환자에게 배포한 환자 안내 전단지의 수량을 추정
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1년
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GP의 중재 수용 가능성
기간: 1년
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중재에 대한 인식을 평가하기 위해 개입 그룹 및 포커스 그룹의 GP 무작위 표본과의 반구조화된 개별 인터뷰 또는 포함된 GP의 환자와의 개별 인터뷰
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Céline Pulcini, Chru Nancy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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