Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad komunikačních nástrojů na antibiotika předepisovaná praktickými lékaři: Randomizovaná studie

18. září 2020 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Dopad charty veřejných závazků spojené s informačními letáky pro pacienty o antibiotikách předepsaných praktickými lékaři

Tato studie je pragmatická, randomizovaná, kontrolovaná intervenční studie před a po intervenční studii provedená v jednom regionu ve Francii v primární péči. Praktičtí lékaři v intervenční skupině obdrží veřejnou závaznou chartu, blok bez předpisu a informační leták pro pacienty, který bude použit při předepisování antibiotik, zatímco kontrolní skupina nebude o intervenci informována.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Antimikrobiální rezistence je velkou hrozbou pro veřejné zdraví a nadměrné užívání antibiotik přispívá k jejímu rozvoji.

Ve Francii zůstává ambulantní užívání antibiotik nad evropským průměrem. Devadesát procent antibiotik předepisují ambulantní pacienti a 70 % z nich předepisují praktičtí lékaři.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

349

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Grand Est
      • Nancy, Grand Est, Francie, 54000
        • Université de Lorraine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • působící v regionu Lorraine ve Francii
  • předepisování více než 25 antibiotik na 100 pacientů bez chronického onemocnění ve věku 16 až 65 let
  • podíl pacientů léčených kritickými antibiotiky přesahující 27 % (mezi pacienty léčenými antibiotiky)

Kritéria vyloučení:

  • provozování výhradně alternativní medicíny, jako je homeopatie nebo akupunktura
  • Praktičtí lékaři, kteří dosáhnou důchodového věku během dvou let po zahájení intervence nebo kteří před dvěma lety nepracovali
  • Praktičtí lékaři, kteří již ve své praxi prokázali závazkovou listinu prosazující dohled nad antibiotiky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Charta a informační letáky pro pacienty
Charta veřejného závazku prosazující dohled nad antibiotiky, podepsaná praktickým lékařem (GP) a vystavená v čekárně ordinace; vložka bez lékařského předpisu, která má být distribuována pacientům, když není potřeba antibiotika; a informační leták pro pacienty, který se použije při předepisování antibiotik
Jiný: Charta a informační letáky pro pacienty
Charta veřejného závazku, blok bez předpisu, informační leták pro případ předpisu antibiotik
Žádný zásah: Řízení
Žádná intervence, způsobilí praktičtí lékaři randomizovaní do kontrolní skupiny nebyli informováni o intervenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopad veřejné závazné charty spojené s informačními letáky pro pacienty na předepisování antibiotik
Časové okno: 2 roky
míra předepisování všech systémových antibiotik všemi zahrnutými praktickými lékaři (kód J01 podle klasifikace Anatomical Therapeutic Chemical – ATC – 2017) mezi obdobím „před“ (2017–2018) a „po“ (2018–2019) pomocí autoregresivní integrované model klouzavého průměru (ARIMA).
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopad charty veřejného závazku spojené s informačními letáky pro pacienty na předepisování širokospektrých antibiotik
Časové okno: 2 roky
míry předepisování amoxicilin-klavulanátu (J01CR02), cefalosporinů (J01DD) a fluorochinolonů (J01MA) zahrnutými praktickými lékaři pro každého způsobilého praktického lékaře mezi obdobím „před“ a „po“ pomocí modelu autoregresivního integrovaného klouzavého průměru (ARIMA)
2 roky
Dopad intervence na sezónní variace jak celkového užívání antibiotik, tak užívání chinolonů
Časové okno: 2 roky
poměr [počet předepsaných všech antibiotik / chinolonů v období chladného počasí (leden–březen a říjen–prosinec)] / [počet předepsání všech antibiotik / chinolonů v období horkého počasí (duben–září)] - 1 x 100 Název: Předepisování širokospektrých antibiotik mezi obdobím „před“ a „po“ pomocí modelů ANOVA
2 roky
Dodržování praktických lékařů ohledně intervence: zobrazení charty veřejného závazku
Časové okno: 1 rok
vizuální kontrola, aniž by byl praktický lékař informován během otevírací doby ordinace, že charta je skutečně vystavena v čekárně ve 12. měsíci
1 rok
Dodržování praktických lékařů ohledně zákroku: používejte informační letáky pro pacienty
Časové okno: 1 rok
Odhad počtu informačních letáků pro pacienty distribuovaných praktickými lékaři z počtu vložek objednaných u Krajské zdravotní pojišťovny
1 rok
Přijatelnost intervence ze strany praktických lékařů
Časové okno: 1 rok
polostrukturované individuální rozhovory s randomizovaným vzorkem praktických lékařů z intervenční skupiny a ohniskových skupin nebo individuální rozhovory s pacienty zahrnutých praktických lékařů za účelem posouzení jejich vnímání intervence
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Spolupracovníci

University of Lorraine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Céline Pulcini, CHRU Nancy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 201701939

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antibiotický předpis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit