Влияние набора средств коммуникации на антибиотики, назначаемые врачами общей практики: рандомизированное исследование
18 сентября 2020 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France
Влияние Хартии общественных обязательств, связанной с информационными брошюрами для пациентов, об антибиотиках, прописываемых врачами общей практики
Это исследование представляет собой прагматическое, рандомизированное, контролируемое исследование до и после интервенционного вмешательства, проведенное в одном регионе Франции в системе первичной медико-санитарной помощи.
Врачи общей практики в группе вмешательства получат хартию общественных обязательств, блокнот без рецепта и информационный буклет для пациентов, которые будут использоваться при назначении антибиотиков, в то время как контрольная группа не будет знать о вмешательстве.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Устойчивость к противомикробным препаратам представляет собой серьезную угрозу для общественного здравоохранения, и чрезмерное использование антибиотиков способствует ее развитию.
Во Франции амбулаторное использование антибиотиков остается выше среднего по Европе. 90% антибиотиков назначаются амбулаторно, 70% из них назначаются врачами общей практики.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
349
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Grand Est
-
Nancy, Grand Est, Франция, 54000
- Université de Lorraine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- работа в регионе Лотарингия во Франции
- назначение более 25 наименований антибиотиков на 100 больных без хронических заболеваний в возрасте от 16 до 65 лет
- доля пациентов, получавших критические антибиотики, превышающая 27% (среди пациентов, получавших антибиотики)
Критерий исключения:
- практикующих исключительно альтернативную медицину, такую как гомеопатия или иглоукалывание
- Врачи общей практики, достигшие пенсионного возраста в течение двух лет после начала вмешательства или не работавшие два года назад
- Врачи общей практики, которые уже продемонстрировали хартию обязательств, продвигающую рациональное использование антибиотиков в своей практике.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Устав и информационные листки для пациентов
Хартия общественных обязательств, пропагандирующая рациональное использование антибиотиков, подписанная врачом общей практики (ВОП) и вывешенная в комнате ожидания практики; прокладка, отпускаемая без рецепта, для раздачи пациентам, когда антибиотик не нужен; и информационный листок для пациентов, который следует использовать при назначении антибиотиков.
|
Хартия общественных обязательств, блокнот без рецепта, информационный буклет в случае назначения антибиотиков
|
|
Без вмешательства: Контроль
Отсутствие вмешательства, подходящие врачи общей практики, рандомизированные в контрольную группу, не проинформированы о вмешательстве
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние хартии общественных обязательств, связанной с информационными листовками для пациентов, на назначение антибиотиков
Временное ограничение: 2 года
|
частота назначения всеми включенными врачами общей практики всех системных антибиотиков (код J01 по классификации Anatomical Therapeutic Chemical - ATC - 2017) между периодом «до» (2017–2018 гг.) и «после» (2018–2019 гг.) с использованием авторегрессионного интегрированного модель скользящего среднего (ARIMA)
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние хартии общественных обязательств, связанной с информационными листовками для пациентов, на назначение антибиотиков широкого спектра действия
Временное ограничение: 2 года
|
частота назначений включенными врачами общей практики амоксициллина-клавуланата (J01CR02), цефалоспоринов (J01DD) и фторхинолонов (J01MA) для каждого подходящего врача общей практики между периодом «до» и «после» с использованием модели авторегрессионного интегрированного скользящего среднего (ARIMA)
|
2 года
|
|
Влияние вмешательства на сезонные колебания как общего использования антибиотиков, так и использования хинолонов
Временное ограничение: 2 года
|
отношение [количество назначений всех антибиотиков/хинолонов в сезон холодов (январь-март и октябрь-декабрь)] / [количество назначений всех антибиотиков/хинолонов в сезон жары (апрель-сентябрь)] - 1 x 100 Название: Назначение антибиотиков широкого спектра действия между периодом «до» и «после» с использованием моделей ANOVA
|
2 года
|
|
Приверженность врачей общей практики к вмешательству: демонстрация хартии общественных обязательств
Временное ограничение: 1 год
|
проверка визуально, без уведомления врача общей практики, в часы работы практики, что устав эффективно отображается в комнате ожидания на 12-м месяце
|
1 год
|
|
Приверженность врачей общей практики к вмешательству: используйте информационные листки для пациентов
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка количества листовок с информацией о пациентах, раздаваемых пациентам врачами общей практики, исходя из количества прокладок, заказанных в региональном медицинском страховании.
|
1 год
|
|
Приемлемость вмешательства врачей общей практики
Временное ограничение: 1 год
|
полуструктурированные индивидуальные интервью с рандомизированной выборкой врачей общей практики из группы вмешательства и фокус-групп или индивидуальные интервью с пациентами включенных врачей общей практики, чтобы оценить их восприятие вмешательства
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Céline Pulcini, CHRU Nancy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 201701939
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .