Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​et kommunikationsværktøj på antibiotika ordineret af praktiserende læger: et randomiseret forsøg

18. september 2020 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Indvirkningen af ​​et charter om offentligt engagement i forbindelse med patientinformationsfoldere om antibiotika ordineret af praktiserende læger

Denne undersøgelse er en pragmatisk, randomiseret, kontrolleret, før-efter interventionsundersøgelse udført i én region i Frankrig i primærpleje. De praktiserende læger i interventionsgruppen vil modtage et offentligt tilsagn charter, en ikke-receptpligtig blok og en patientinformationsfolder, der skal bruges, når antibiotika ordineres, mens kontrolgruppen ikke vil være opmærksom på interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antimikrobiel resistens er en stor trussel mod folkesundheden, og overforbrug af antibiotika bidrager til udviklingen heraf.

I Frankrig ligger ambulant brug af antibiotika fortsat over det europæiske gennemsnit. Halvfems procent af antibiotika ordineres til ambulante patienter, og 70 % af disse ordineres af praktiserende læger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

349

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Grand Est
      • Nancy, Grand Est, Frankrig, 54000
        • Université de Lorraine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • arbejder i Lorraine-regionen i Frankrig
  • ordinering af mere end 25 antibiotika pr. 100 patienter uden kronisk sygdom i alderen 16 til 65 år
  • andel af patienter behandlet med kritisk antibiotika på over 27 % (blandt patienter behandlet med antibiotika)

Ekskluderingskriterier:

  • udelukkende praktiserer alternativ medicin, såsom homøopati eller akupunktur
  • praktiserende læger, der nåede pensionsalderen i de to år efter påbegyndelsen af ​​interventionen, eller som ikke arbejdede to år før
  • Praktiserende læger, der allerede havde udvist et forpligtelsescharter, der fremmer antibiotikaforvaltning i deres praksis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Charter & patientinformation foldere
Et charter om offentligt engagement, der fremmer antibiotikaforvaltning, underskrevet af den praktiserende læge (GP) og udstillet i praksiss venteværelse; en ikke-receptpligtig pude, der skal uddeles til patienter, når et antibiotikum ikke er nødvendigt; og en patientinformationsfolder, der skal bruges, når der blev ordineret antibiotika
Andet: Charter & patientinformation foldere
Offentligt engagement charter, ikke-receptpligtig blok, informationsfolder i tilfælde af antibiotika-recept
Ingen indgriben: Styring
Ingen intervention, kvalificerede praktiserende læger randomiseret i kontrolgruppen er ikke informeret om interventionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkningen af ​​et charter om offentligt tilsagn forbundet med patientinformationsfoldere på antibiotika-recept
Tidsramme: 2 år
ordinationsfrekvens af alle inkluderede praktiserende læger af alle systemiske antibiotika (J01-kode i henhold til klassifikationen Anatomical Therapeutic Chemical - ATC - 2017) mellem "før" (2017-2018) og "efter" (2018-2019) perioden ved hjælp af en automatisk regressiv integreret glidende gennemsnit (ARIMA) model
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkningen af ​​charteret om offentligt engagement i forbindelse med patientinformationsfoldere på bredspektrede antibiotikas recepter
Tidsramme: 2 år
ordinationsrater af inkluderede praktiserende læger af amoxicillin-clavulanat (J01CR02), cephalosporiner (J01DD) og fluoroquinoloner (J01MA) for hver kvalificeret praktiserende læge mellem "før" og "efter" perioden ved brug af en autoregressiv integreret glidende gennemsnitsmodel (ARIMA)
2 år
Interventionens indvirkning på sæsonvariationen af ​​både total antibiotikaforbrug og quinolonbrug
Tidsramme: 2 år
forholdet mellem [antal recepter af alle antibiotika / quinoloner i sæsonen med koldt vejr (januar-marts og oktober-december)] / [antal recepter af alle antibiotika / quinoloner i sæsonen med varmt vejr (april-september)] - 1 x 100 Titel: Bredspektrede antibiotika-recepter mellem "før" og "efter"-perioden ved hjælp af ANOVA-modeller
2 år
Overholdelse af praktiserende læger vedrørende interventionen: fremvisning af det offentlige engagements charter
Tidsramme: 1 år
visuel kontrol, uden at den praktiserende læge er informeret, i åbningstiden for praksis, at chartret reelt vises i venteværelset kl. 12. måned
1 år
Overholdelse af praktiserende læger vedrørende interventionen: brug patientinformationsfoldere
Tidsramme: 1 år
Estimering af antallet af indlægssedler uddelt til patienter af praktiserende læger, ud fra antallet af bind bestilt fra den regionale sygesikring
1 år
Acceptabilitet af praktiserende lægers intervention
Tidsramme: 1 år
semistrukturerede individuelle interviews med et randomiseret udvalg af praktiserende læger fra interventionsgruppen og fokusgrupper eller individuelle interviews med patienter af de inkluderede praktiserende læger, for at vurdere deres opfattelse af interventionen
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Samarbejdspartnere

University of Lorraine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Céline Pulcini, CHRU Nancy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2020

Først opslået (Faktiske)

24. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201701939

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Charter & patientinformation foldere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner