中学校教師向けのインターネットベースの自助スキル強化 (ISSS)
感情的な問題を抱える中学校教師に対するインターネットベースの自助スキル強化（ISSS）選択的介入のランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
中等教育の教師は大きなストレスにさらされており、精神的・感情的な健康上の問題が蔓延しており、対処するリソースや治療法は限られています。 ISSS プログラムによる選択的介入は、臨床的/重度の精神障害を予防し、健康増進の費用対効果を高めるのに効果的であるため、潜在的に有用です。
目的: このランダム化比較試験 (RCT) は、中学校教師向けのインターネットベースのガイド付き自助介入を開発します。 主な目的は、抑うつ症状や不安症状のある中学校教師の抑うつや不安のレベルを軽減するインターネット ベースの自助スキル強化 (ISSS) プログラムと、待機児童対策の相対的な有効性を評価することです ( WLC) 群の治療後および 6 か月の追跡調査。
対象と方法: 研究デザインは二群 RCT です。 参加者は、スクリーニングによって特定された少なくとも軽度のうつ病（患者健康質問書スコア>=15）および/または不安（全般性不安障害スコア>=20）を持つ中学校教師（n=427）です。 評価には、ベースライン、介入終了時、および 6 か月後の調査が含まれます。 待機リスト対照グループが受け取る情報に加えて、介入グループは慎重に設計された 5 つのセッションからなる ISSS プログラムを受け取ります。 対照群は6か月の追跡調査後にISSSプログラムに参加する。 心理学またはカウンセリングの修士号を取得した訓練を受けた e コーチが参加者をサポートし、フィードバックを提供します。
結果と対策: 主な結果はうつ病と不安症です。 副次的結果としては、ストレスの認識、自己効力感、仕事のパフォーマンス、幸福感などが挙げられます。 潜在的な仲介者の尺度 (問題解決と時間管理) には、一般的自己効力感尺度 (GSE)、パフォーマンス維持尺度 (PMS)、世界保健機関幸福度指数 (WHO-5)、問題解決目録 ( PSI)、および時間管理行動スケール (TMBS)。
データ分析: Intention-to-treat (ITT) 分析が実行されます。 ANOVA およびカイ 2 乗検定は、ベースライン特性におけるグループ間の差異を検定するために実行されます。 ピアソンの相関分析は、すべての結果変数とメディエーター間の相互相関をテストするために使用されます。 ANCOVA は、事前スコアを制御してポストテストまたはフォローアップで結果変数の変化をテストするために使用されます。 平均改善スコアは、WLC と比較した ISSS のコーエンの d を計算することによって計算されます。 寛解率は（PHQ-9 および/または GAD-7 カットオフを下回った個人の割合に基づいて）計算されます。 バイナリ ロジスティック回帰は、WLC を使用した ISSS の寛解率間のオッズ比に使用されます。 PHQ と GAD は、ANCOVA を使用して 2 つのグループで比較されます。 グループ効果を調べるために、事後テスト/フォローアップ スコアを共変量として事前スコアを使用して 2 つの条件間で比較します。 介入条件と感情的問題の間の問題解決と時間管理の潜在的な仲介効果は、構造方程式モデリング (SEM) とブートストラップ分析を使用してテストされます。
示唆：この発見は、恐怖に対処するリソースと治療の問題である中等教師の精神的/感情的健康を改善するための、証拠に基づいた選択的介入オンラインプログラムにつながる可能性があります。 教師の精神的・感情的健康、関連知識、対処能力（問題解決、時間管理）を強化することも生徒にとって利益となるだろう。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- Man Kwan QualiEd College
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コンタクト：
- 電話番号：+852 2706 6969
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 地元の中学校教師であること
- 中国語を読んで理解できること
- インターネットにアクセスできること
- 9 項目の患者健康質問票 (PHQ) および/または 7 項目の全般性不安障害 (GAD) スコア >=5
除外基準:
- 現在向精神薬を服用中
- 積極的に自殺願望がある（PHQ の項目 9 でスコア >2 と測定）
- 重度のうつ病/不安症を患っている（PHQ>=15/GADスコア>=20）
- 国際中等学校教師であること
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ISSS 介入
介入グループは、メンタルヘルス、うつ病、不安、利用可能な治療法、および対照グループも受け取った地域リソースに関する情報に加えて、毎週 5 回の ISSS セッションを受けます。
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ISSS は、参加者が療法の治療マニュアルに基づいて、対人関係の問題などの問題解決と時間管理を習得できるようにすることを目的としています。
各セッションのビデオ紹介と、対象となる問題を描写し、さまざまな状況での対処/管理テクニックの実装を示す教師のキャラクターの例。
ISSS は、介入内容の理解と参加の動機を高めるために、比喩、日常的な例、生き生きとした物語を使用します。
セッション 2 ～ 5 では演習と宿題が課されます。
参加者は、完了した演習に関して、48 時間以内に e コーチから個別の書面によるフィードバック (提案など) を受け取ります。
参加者は内容に関して質問がある場合、オンラインシステムを通じてe-Coachesに問い合わせることができます。
内容を超える質問は、e コーチによって健康心理学者 (PI) に照会されます。
参加者は、以下の問題に対処する教育資料を受け取ります。(1) メンタルヘルスと精神疾患についての紹介。 (2) うつ病の兆候と症状。 (3) うつ病の治療と利用可能な地域リソース。 (4) 不安の兆候と症状。 (3) 不安の治療と利用可能な地域リソース。
教育教材は、精神的および感情的健康のための教育介入に豊富な経験を持つ研究チームの健康心理学者と臨床心理学者によって慎重に開発されます。
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アクティブコンパレータ：待機リスト制御グループ
メンバーはメンタルヘルス、うつ病、不安、利用可能な治療法、地域リソースに関する情報を受け取りますが、介入期間中は ISSS については受け取りません。
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ISSS は、参加者が療法の治療マニュアルに基づいて、対人関係の問題などの問題解決と時間管理を習得できるようにすることを目的としています。
各セッションのビデオ紹介と、対象となる問題を描写し、さまざまな状況での対処/管理テクニックの実装を示す教師のキャラクターの例。
ISSS は、介入内容の理解と参加の動機を高めるために、比喩、日常的な例、生き生きとした物語を使用します。
セッション 2 ～ 5 では演習と宿題が課されます。
参加者は、完了した演習に関して、48 時間以内に e コーチから個別の書面によるフィードバック (提案など) を受け取ります。
参加者は内容に関して質問がある場合、オンラインシステムを通じてe-Coachesに問い合わせることができます。
内容を超える質問は、e コーチによって健康心理学者 (PI) に照会されます。
参加者は、以下の問題に対処する教育資料を受け取ります。(1) メンタルヘルスと精神疾患についての紹介。 (2) うつ病の兆候と症状。 (3) うつ病の治療と利用可能な地域リソース。 (4) 不安の兆候と症状。 (3) 不安の治療と利用可能な地域リソース。
教育教材は、精神的および感情的健康のための教育介入に豊富な経験を持つ研究チームの健康心理学者と臨床心理学者によって慎重に開発されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入直後のベースラインのうつ病からの変化
時間枠：介入直後
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転帰は、精神障害の診断と統計マニュアル (DSM-IV) に記載されている大うつ病性障害の 9 つの診断基準に対応するように設計された 9 つの質問からなる患者健康質問票 (PHQ) によって測定されます。
対象となる各領域で問題が発生する頻度の増加に応じて、項目は 0 から 3 で評価されます。
スコアは合計され、0 ～ 27 の範囲になります。
大うつ病性障害を検出するためのカットオフスコアとしてスコア 10 が推奨されることがよくあります。
スコア 5、10、15、および 20 は、それぞれ、軽度、中等度、中程度に重度、および重度のうつ病のカットオフ点を表します。
中国語版は動作確認済みです。
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介入直後
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介入から6か月後のベースラインうつ病からの変化]
時間枠：介入から6か月後]
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転帰は、精神障害の診断と統計マニュアル (DSM-IV) に記載されている大うつ病性障害の 9 つの診断基準に対応するように設計された 9 つの質問からなる患者健康質問票 (PHQ) によって測定されます。
対象となる各領域で問題が発生する頻度の増加に応じて、項目は 0 から 3 で評価されます。
スコアは合計され、0 ～ 27 の範囲になります。
大うつ病性障害を検出するためのカットオフスコアとしてスコア 10 が推奨されることがよくあります。
スコア 5、10、15、および 20 は、それぞれ、軽度、中等度、中程度に重度、および重度のうつ病のカットオフ点を表します。
中国語版は動作確認済みです。
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介入から6か月後]
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介入直後のベースラインの不安からの変化
時間枠：介入直後
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転帰は全般性不安障害スケール (GAD) によって測定されます。GAD は、プライマリケア患者において全般性不安障害の可能性が高い症例を特定するために開発された 7 項目の手段であり、不安のスクリーニング ツールとして広く使用されています。 項目は、過去 2 週間について、1 (「まったくない」) から 5 (「ほぼ毎日」) までの期間ごとの 4 段階評価スケールを使用して評価されます。 10 以上のスコアは全般性不安障害の症例を識別するためのカットポイントを表し、5、10、15、および 20 のカットポイントは、軽度、中等度、中程度に重度、および重度のレベルの不安を表すと解釈されます。 中国語版は動作確認済みです。 |
介入直後
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6か月後のベースラインの不安からの変化
時間枠：介入から6か月後]
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転帰は全般性不安障害スケール (GAD) によって測定されます。GAD は、プライマリケア患者において全般性不安障害の可能性が高い症例を特定するために開発された 7 項目の手段であり、不安のスクリーニング ツールとして広く使用されています。 項目は、過去 2 週間について、1 (「まったくない」) から 5 (「ほぼ毎日」) までの期間ごとの 4 段階評価スケールを使用して評価されます。 10 以上のスコアは全般性不安障害の症例を識別するためのカットポイントを表し、5、10、15、および 20 のカットポイントは、軽度、中等度、中程度に重度、および重度のレベルの不安を表すと解釈されます。 中国語版は動作確認済みです。 |
介入から6か月後]
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。