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中学教师基于互联网的自助技能强化 (ISSS)

2022年3月16日 更新者:Dr. Xue YANG、Chinese University of Hong Kong

针对有情绪问题的中学教师进行基于互联网的自助技能强化 (ISSS) 选择性干预的随机对照试验

该随机对照试验为中学教师开发了一个 ISSS 项目。 主要目的是评估与 WLC 组相比,这种干预在减少抑郁/焦虑方面的疗效。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

中学教师承受着巨大的压力,普遍存在心理/情绪健康问题,应对资源和治疗有限。 ISSS 计划的选择性干预可能有用,因为它可有效预防临床/严重精神障碍并提高健康促进的成本效益。

目标:这项随机对照试验 (RCT) 为中学教师开发了一种基于互联网的引导式自助干预。 主要目标是评估基于互联网的自助技能强化 (ISSS) 计划在降低有抑郁症状和焦虑症状的中学教师的抑郁和/或焦虑水平方面的相对功效与等候名单控制相比( WLC) 组在治疗后时间和 6 个月的随访中。

对象和方法:研究设计为双臂随机对照试验。 参与者是中学教师 (n=427),他们至少有轻度抑郁症(患者健康问卷评分 >=15)和/或焦虑症(广泛性焦虑症评分 >=20),通过筛选确定。 评估涉及基线、干预结束和干预后 6 个月的调查。 除了等待名单控制组收到的信息外,干预组还会收到精心设计的 ISSS 计划,共 5 次。 对照组将在 6 个月的随访后参加 ISSS 计划。 受过培训并拥有心理学或咨询硕士学位的电子教练将为参与者提供支持和反馈。

结果和措施:主要结果是抑郁和焦虑。 次要结果包括感知压力、自我效能、工作绩效和幸福感。 潜在调解者(问题解决和时间管理)的测量包括:一般自我效能感量表(GSE)、绩效维持量表(PMS)、世界卫生组织幸福指数(WHO-5)、问题解决量表( PSI)和时间管理行为量表(TMBS)。

数据分析:将进行意向治疗(ITT)分析。 将进行方差分析和卡方检验以检验基线特征的组间差异。 Pearson 的相关性分析将用于测试所有结果变量和中介之间的相互关系。 ANCOVA 将用于测试结果变量在测试后或随访中的变化,并控制预评分。 与 WLC 相比,将通过计算 ISSS 的 Cohen's d 来计算平均改进分数。 将计算缓解率(基于低于 PHQ-9 和/或 GAD-7 临界值的个人百分比)。 二元逻辑回归将用于 ISSS 与 WLC 缓解率之间的比值比。 将使用 ANCOVA 在两组中比较 PHQ 和 GAD。 将在两种情况下比较测试后/后续分数,以预分数作为协变量,以检查组效应。 干预条件和情绪问题之间的问题解决和时间管理的潜在中介效应将通过使用结构方程模型 (SEM) 和引导分析来测试。

意义:研究结果可能会导致基于证据的选择性干预在线计划,以改善中学教师的心理/情绪健康,应对恐慌资源和治疗的问题。 提高教师的心理/情绪健康、相关知识和应对能力(解决问题、时间管理)也将使学生受益。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

427

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • Man Kwan QualiEd College
        • 接触:
          • 电话号码:+852 2706 6969

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 担任本地中学教师
  • 能够阅读和理解中文
  • 可以访问互联网
  • 9 项患者健康问卷 (PHQ) 和/或 7 项广泛性焦虑症 (GAD) 评分 >=5

排除标准:

  • 目前正在服用精神药物
  • 有积极的自杀倾向(根据 PHQ 第 9 项得分 >2 衡量)
  • 有严重的抑郁/焦虑(PHQ>=15/GAD 评分>=20)
  • 国际中学教师

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ISSS干预
干预组将接受每周 5 次 ISSS 会议,此外还有对照组收到的关于心理健康、抑郁、焦虑和可用治疗以及社区资源的信息。
ISSS旨在帮助参与者根据治疗手册获得解决问题(例如人际关系问题)和时间管理的能力。 每个课程的视频介绍和示例教师角色描述了目标问题并展示了在各种情况下应对/管理技术的实施。 ISSS将使用比喻、日常事例、生动的故事故事来增强参与动机和对干预内容的理解。 第 2-5 节将布置练习和家庭作业。 在 48 小时内,参与者将收到来自电子教练的关于他们已完成练习的个性化书面反馈(例如建议)。 如果参与者对内容有任何疑问,可以通过在线系统联系 e-Coach。 超出内容的问题将由e-Coaches转介给健康心理学家(PI)。
参与者将收到解决以下问题的教育材料:(1) 精神健康和精神疾病简介; (2) 抑郁症的体征和症状; (3) 抑郁症的治疗和可用的社区资源; (4) 焦虑的体征和症状; (3)焦虑症的治疗和可用的社区资源。 教育材料将由研究团队的健康心理学家和临床心理学家精心开发,他们在心理和情绪健康的教育干预方面非常有经验。
有源比较器:候补名单控制组
在干预期间,成员将收到有关心理健康、抑郁、焦虑和可用治疗和社区资源的信息,但不会收到 ISSS。
ISSS旨在帮助参与者根据治疗手册获得解决问题(例如人际关系问题)和时间管理的能力。 每个课程的视频介绍和示例教师角色描述了目标问题并展示了在各种情况下应对/管理技术的实施。 ISSS将使用比喻、日常事例、生动的故事故事来增强参与动机和对干预内容的理解。 第 2-5 节将布置练习和家庭作业。 在 48 小时内,参与者将收到来自电子教练的关于他们已完成练习的个性化书面反馈(例如建议)。 如果参与者对内容有任何疑问,可以通过在线系统联系 e-Coach。 超出内容的问题将由e-Coaches转介给健康心理学家(PI)。
参与者将收到解决以下问题的教育材料:(1) 精神健康和精神疾病简介; (2) 抑郁症的体征和症状; (3) 抑郁症的治疗和可用的社区资源; (4) 焦虑的体征和症状; (3)焦虑症的治疗和可用的社区资源。 教育材料将由研究团队的健康心理学家和临床心理学家精心开发,他们在心理和情绪健康的教育干预方面非常有经验。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预后立即从基线抑郁变化
大体时间:干预后立即
结果将通过患者健康问卷 (PHQ) 来衡量,该问卷由九个问题组成,这些问题旨在对应精神障碍诊断和统计手册 (DSM-IV) 中涵盖的重度抑郁症的九个诊断标准。 根据所涵盖的每个领域遇到困难的频率增加,项目被评为 0 到 3。 分数相加,范围从 0 到 27。 通常建议将 10 分作为检测重度抑郁症的分界点。 5、10、15 和 20 分分别代表轻度、中度、中度和重度抑郁症的分界点。 中文版已经过验证。
干预后立即
干预后六个月基线抑郁症的变化]
大体时间:干预后六个月]
结果将通过患者健康问卷 (PHQ) 来衡量,该问卷由九个问题组成,这些问题旨在对应精神障碍诊断和统计手册 (DSM-IV) 中涵盖的重度抑郁症的九个诊断标准。 根据所涵盖的每个领域遇到困难的频率增加,项目被评为 0 到 3。 分数相加,范围从 0 到 27。 通常建议将 10 分作为检测重度抑郁症的分界点。 5、10、15 和 20 分分别代表轻度、中度、中度和重度抑郁症的分界点。 中文版已经过验证。
干预后六个月]
干预后立即从基线焦虑变化
大体时间:干预后立即

结果将通过广泛性焦虑症量表 (GAD) 进行衡量,该量表包含 7 个项目,用于识别初级保健患者中可能存在广泛性焦虑症的病例,它是一种广泛使用的焦虑筛查工具。 对过去两周的项目进行评级,使用从 1(“完全没有”)到 5(“几乎每天”)的持续时间的四点评级量表。

10 分或更高的分数代表识别广泛性焦虑症病例的分界点,而 5、10、15 和 20 分的分界点被解释为代表轻度、中度、中度和重度焦虑水平。 中文版已经过验证。

干预后立即
6 个月时基线焦虑的变化
大体时间:干预后六个月]

结果将通过广泛性焦虑症量表 (GAD) 进行衡量,该量表包含 7 个项目,用于识别初级保健患者中可能存在广泛性焦虑症的病例,它是一种广泛使用的焦虑筛查工具。 对过去两周的项目进行评级,使用从 1(“完全没有”)到 5(“几乎每天”)的持续时间的四点评级量表。

10 分或更高的分数代表识别广泛性焦虑症病例的分界点,而 5、10、15 和 20 分的分界点被解释为代表轻度、中度、中度和重度焦虑水平。 中文版已经过验证。

干预后六个月]

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月17日

初级完成 (预期的)

2023年6月9日

研究完成 (预期的)

2023年6月9日

研究注册日期

首次提交

2020年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月22日

首次发布 (实际的)

2020年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月16日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17180791

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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国际空间站的临床试验

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