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중등학교 교사를 위한 인터넷 기반 자조 기술 강화(ISSS)

2022년 3월 16일 업데이트: Dr. Xue YANG, Chinese University of Hong Kong

정서적 문제가 있는 중등학교 교사를 위한 인터넷 기반 자조 기술 강화(ISSS) 선택적 개입의 무작위 통제 시험

이 RCT는 중등 교사를 위한 ISSS 프로그램을 개발합니다. 주요 목표는 WLC 그룹과 비교하여 우울증/불안을 감소시키는 이러한 개입의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

중고등 교사들은 극심한 스트레스를 받고 있으며 제한된 대처 자원과 치료로 만연한 정신/정서적 건강 문제를 가지고 있습니다. ISSS 프로그램을 통한 선택적 개입은 임상/심각한 정신 장애를 예방하고 건강 증진의 비용 효율성을 높이는 데 효과적이므로 잠재적으로 유용합니다.

목표: 이 무작위 대조 시험(RCT)은 중등학교 교사를 위한 인터넷 기반 안내 자조 개입을 개발합니다. 주요 목표는 우울 증상과 불안 증상이 있는 중등 학교 교사의 우울증 및/또는 불안 수준을 대기자 명단 통제에 비해 감소시키는 인터넷 기반 자조 기술 강화(ISSS) 프로그램의 상대적 효능을 평가하는 것입니다. WLC) 그룹은 치료 후 시간과 6개월 추적 관찰합니다.

대상 및 방법: 연구 설계는 이중 RCT입니다. 참가자는 선별검사를 통해 확인된 경미한 수준의 우울(환자 건강 설문 점수 >=15) 및/또는 불안(범불안 장애 점수>=20)이 있는 중등학교 교사(n=427)입니다. 평가에는 기준선, 개입 종료 및 6개월 후 설문조사가 포함됩니다. 대기자 명단 제어 그룹이 받은 정보 외에도 개입 그룹은 5개의 세션으로 신중하게 설계된 ISSS 프로그램을 받습니다. 대조군은 6개월의 후속 조치 후 ISSS 프로그램에 참여하게 됩니다. 심리학 또는 상담 석사 학위를 소지한 교육을 받은 e-Coache가 참가자를 지원하고 피드백을 제공합니다.

결과 및 조치: 주요 결과는 우울증과 불안입니다. 2차 결과에는 인지된 스트레스, 자기효능감, 직무 수행 및 웰빙이 포함됩니다. 잠재적인 중재자(문제 해결 및 시간 관리) 측정에는 다음이 포함됩니다. 일반 자기 효능감 척도(GSE), 수행 유지 척도(PMS), 세계 보건 기구 웰빙 지수(WHO-5), 문제 해결 척도( PSI) 및 시간 관리 행동 척도(TMBS).

데이터 분석: ITT(Intention-to-treat) 분석이 수행됩니다. ANOVA 및 카이 제곱 테스트는 기준선 특성의 그룹 간 차이를 테스트하기 위해 수행됩니다. Pearson의 상관 분석은 모든 결과 변수와 중재자 사이의 상호 상관 관계를 테스트하는 데 사용됩니다. ANCOVA는 사전 점수가 통제된 사후 테스트 또는 후속 조치에서 결과 변수의 변화를 테스트하는 데 사용됩니다. WLC와 비교하여 ISSS에 대한 Cohen의 d를 계산하여 평균 개선 점수를 계산합니다. 관해율이 계산됩니다(PHQ-9 및/또는 GAD-7 컷오프 아래로 떨어지는 개인의 백분율을 기준으로). 이진 로지스틱 회귀는 WLC와 ISSS의 관해율 사이의 승산비에 사용됩니다. PHQ와 GAD는 ANCOVA를 사용하여 두 그룹으로 비교됩니다. 사후 테스트/추적 점수는 그룹 효과를 조사하기 위해 사전 점수를 공변량으로 사용하여 두 조건 사이에서 비교됩니다. SEM(Structural Equation Modeling)과 부트스트래핑 분석을 통해 개입 조건과 정서적 문제 간의 문제 해결 및 시간 관리의 잠재적 매개 효과를 테스트합니다.

시사점: 연구 결과는 중등 교사의 정신/정서적 건강, 공포 대처 자원 및 치료 문제를 개선하기 위한 증거 기반 선택적 개입 온라인 프로그램으로 이어질 수 있습니다. 교사의 정신/정서적 건강, 관련 지식 및 대처 능력(문제 해결, 시간 관리) 향상도 학생들에게 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

427

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Man Kwan QualiEd College
        • 연락하다:
          • 전화번호: +852 2706 6969

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지역 중고등학교 교사
  • 중국어를 읽고 이해할 수 있는
  • 인터넷에 접속할 수 있는
  • 9항목 환자 건강 설문지(PHQ) 및/또는 7항목 일반 불안 장애(GAD) 점수 >=5

제외 기준:

  • 현재 향정신성 약물을 복용 중
  • 적극적으로 자살하는 경우(점수가 >2인 PHQ의 항목 9로 측정됨)
  • 심한 우울증/불안증(PHQ>=15/GAD 점수>=20)
  • 국제 중등학교 교사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ISSS 개입
중재 그룹은 정신 건강, 우울증, 불안 및 사용 가능한 치료에 대한 정보와 통제 그룹이 받은 지역사회 자원 외에도 매주 5회 ISSS 세션을 받게 됩니다.
ISSS는 참가자가 치료의 치료 매뉴얼을 기반으로 문제 해결(예: 대인 관계 문제) 및 시간 관리를 습득하도록 돕는 것을 목표로 합니다. 각 세션에 대한 비디오 소개 및 대상 문제를 묘사하고 다양한 상황에서 대처/관리 기법의 구현을 보여주는 예시 교사 캐릭터. ISSS는 개입 내용에 대한 이해와 참여 동기를 높이기 위해 은유, 일상 사례 및 생생한 이야기를 사용할 것입니다. 세션 2-5는 운동과 숙제를 할당합니다. 48시간 이내에 참가자는 완료한 운동에 대해 e-Coach로부터 개인화된 서면 피드백(예: 제안)을 받게 됩니다. 참가자는 내용과 관련하여 질문이 있는 경우 온라인 시스템을 통해 e-Coache에게 연락할 수 있습니다. 내용 이외의 질문은 e-Coaches가 건강 심리학자(PI)에게 회부합니다.
참가자는 다음 문제를 다루는 교육 자료를 받게 됩니다. (1) 정신 건강 및 정신 질환 소개; (2) 우울증의 징후 및 증상; (3) 우울증 치료 및 이용 가능한 지역사회 자원; (4) 불안 징후 및 증상; (3) 불안 및 이용 가능한 지역사회 자원의 치료. 교육 자료는 정신 및 정서적 건강을 위한 교육 개입에 경험이 풍부한 연구팀의 건강 심리학자와 임상 심리학자가 신중하게 개발할 것입니다.
활성 비교기: 대기자 명단 제어 그룹
회원은 정신 건강, 우울증, 불안, 이용 가능한 치료 및 지역사회 자원에 대한 정보를 받게 되지만 개입 기간 동안에는 ISSS가 제공되지 않습니다.
ISSS는 참가자가 치료의 치료 매뉴얼을 기반으로 문제 해결(예: 대인 관계 문제) 및 시간 관리를 습득하도록 돕는 것을 목표로 합니다. 각 세션에 대한 비디오 소개 및 대상 문제를 묘사하고 다양한 상황에서 대처/관리 기법의 구현을 보여주는 예시 교사 캐릭터. ISSS는 개입 내용에 대한 이해와 참여 동기를 높이기 위해 은유, 일상 사례 및 생생한 이야기를 사용할 것입니다. 세션 2-5는 운동과 숙제를 할당합니다. 48시간 이내에 참가자는 완료한 운동에 대해 e-Coach로부터 개인화된 서면 피드백(예: 제안)을 받게 됩니다. 참가자는 내용과 관련하여 질문이 있는 경우 온라인 시스템을 통해 e-Coache에게 연락할 수 있습니다. 내용 이외의 질문은 e-Coaches가 건강 심리학자(PI)에게 회부합니다.
참가자는 다음 문제를 다루는 교육 자료를 받게 됩니다. (1) 정신 건강 및 정신 질환 소개; (2) 우울증의 징후 및 증상; (3) 우울증 치료 및 이용 가능한 지역사회 자원; (4) 불안 징후 및 증상; (3) 불안 및 이용 가능한 지역사회 자원의 치료. 교육 자료는 정신 및 정서적 건강을 위한 교육 개입에 경험이 풍부한 연구팀의 건강 심리학자와 임상 심리학자가 신중하게 개발할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 직후 기준선 우울증에서 변경
기간: 개입 직후
결과는 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-IV)에서 다루는 주요 우울 장애에 대한 9가지 진단 기준에 해당하도록 설계된 9가지 질문으로 구성된 환자 건강 설문지(PHQ)로 측정됩니다. 항목은 다루는 각 영역에서 어려움을 겪는 빈도 증가에 따라 0에서 3까지 등급이 매겨집니다. 점수는 합산되며 범위는 0에서 27까지입니다. 10점은 종종 주요 우울 장애를 감지하기 위한 컷오프 점수로 권장됩니다. 5점, 10점, 15점, 20점은 각각 경도, 중등도, 중등도, 중증 우울증의 기준점을 나타냅니다. 중국어 버전이 확인되었습니다.
개입 직후
개입 6개월 후 기준선 우울증과의 변화]
기간: 개입 후 6개월]
결과는 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-IV)에서 다루는 주요 우울 장애에 대한 9가지 진단 기준에 해당하도록 설계된 9가지 질문으로 구성된 환자 건강 설문지(PHQ)로 측정됩니다. 항목은 다루는 각 영역에서 어려움을 겪는 빈도 증가에 따라 0에서 3까지 등급이 매겨집니다. 점수는 합산되며 범위는 0에서 27까지입니다. 10점은 종종 주요 우울 장애를 감지하기 위한 컷오프 점수로 권장됩니다. 5점, 10점, 15점, 20점은 각각 경도, 중등도, 중등도, 중증 우울증의 기준점을 나타냅니다. 중국어 버전이 확인되었습니다.
개입 후 6개월]
개입 직후 기준선 불안으로부터의 변화
기간: 개입 직후

결과는 일반화 불안 장애 척도(GAD)에 의해 측정될 것입니다. 이 척도는 1차 진료 환자에서 일반화 불안 장애의 가능성이 있는 사례를 식별하기 위해 개발된 7개 항목 도구이며 널리 사용되는 불안 선별 도구입니다. 항목은 지난 2주 동안 1("전혀 아님")에서 5("거의 매일")까지의 4점 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.

10점 이상은 범불안장애 사례를 식별하기 위한 기준점을 나타내고, 기준점 5, 10, 15, 20점은 경증, 중등도, 중등도, 중증 수준의 불안을 나타내는 것으로 해석됩니다. 중국어 버전이 확인되었습니다.

개입 직후
6개월에 기준선 불안으로부터의 변화
기간: 개입 후 6개월]

결과는 일반화 불안 장애 척도(GAD)에 의해 측정될 것입니다. 이 척도는 1차 진료 환자에서 일반화 불안 장애의 가능성이 있는 사례를 식별하기 위해 개발된 7개 항목 도구이며 널리 사용되는 불안 선별 도구입니다. 항목은 지난 2주 동안 1("전혀 아님")에서 5("거의 매일")까지의 4점 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.

10점 이상은 범불안장애 사례를 식별하기 위한 기준점을 나타내고, 기준점 5, 10, 15, 20점은 경증, 중등도, 중등도, 중증 수준의 불안을 나타내는 것으로 해석됩니다. 중국어 버전이 확인되었습니다.

개입 후 6개월]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 17일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 9일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17180791

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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