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Fortalecimiento de habilidades de autoayuda basado en Internet (ISSS) para profesores de secundaria

16 de marzo de 2022 actualizado por: Dr. Xue YANG, Chinese University of Hong Kong

Un ensayo controlado aleatorizado de una intervención selectiva de fortalecimiento de habilidades de autoayuda (ISSS) basada en Internet para profesores de secundaria con problemas emocionales

Este ECA desarrolla un programa ISSS para profesores de secundaria. El objetivo principal es evaluar la eficacia de dicha intervención para reducir la depresión/ansiedad, en comparación con un grupo WLC.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Los maestros de secundaria están bajo un gran estrés y tienen problemas de salud mental/emocional prevalentes con recursos y tratamiento limitados. La intervención selectiva con un programa del ISSS es potencialmente útil, ya que es eficaz para prevenir los trastornos mentales graves/clínicos y mejorar la rentabilidad en la promoción de la salud.

Objetivo: Este ensayo controlado aleatorizado (ECA) desarrolla una intervención de autoayuda guiada basada en Internet para profesores de secundaria. El objetivo principal es evaluar la eficacia relativa de un programa de fortalecimiento de habilidades de autoayuda basado en Internet (ISSS) para reducir los niveles de depresión y/o ansiedad entre los maestros de secundaria que tienen síntomas depresivos y síntomas de ansiedad versus un control en lista de espera ( WLC) en el momento posterior al tratamiento y el seguimiento de 6 meses.

Sujetos y métodos: El diseño del estudio es un ECA de dos brazos. Los participantes son profesores de secundaria (n=427) con al menos niveles leves de depresión (puntuación del Cuestionario de Salud del Paciente >=15) y/o ansiedad (puntuación del Trastorno de Ansiedad Generalizada >=20) identificados a través del cribado. La evaluación incluye encuestas al inicio, al final de la intervención y 6 meses después. Además de la información recibida por el grupo de control en lista de espera, el grupo de intervención recibe un programa ISSS cuidadosamente diseñado con 5 sesiones. El grupo de control participará en el programa ISSS después de los 6 meses de seguimiento. Entrenadores electrónicos capacitados con una maestría en psicología o asesoramiento apoyarán y brindarán retroalimentación a los participantes.

Resultados y medidas: Los resultados primarios son la depresión y la ansiedad. Los resultados secundarios incluyen el estrés percibido, la autoeficacia, el desempeño laboral y el bienestar. Las medidas de mediadores potenciales (resolución de problemas y gestión del tiempo) incluyen: la Escala de Autoeficacia General (GSE), la Escala de Mantenimiento del Desempeño (PMS), el Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud (OMS-5), el Inventario de Resolución de Problemas ( PSI) y la Escala de comportamiento de gestión del tiempo (TMBS).

Análisis de datos: se realizará un análisis por intención de tratar (ITT). Se realizarán pruebas ANOVA y Chi-cuadrado para evaluar las diferencias entre grupos en las características iniciales. Los análisis de correlación de Pearson se utilizarán para probar las intercorrelaciones entre todas las variables de resultado y los mediadores. ANCOVA se utilizará para evaluar los cambios en las variables de resultado en la prueba posterior o en el seguimiento con puntuaciones previas controladas. Las puntuaciones medias de mejora se calcularán calculando la d de Cohen para ISSS en comparación con WLC. Se calcularán las tasas de remisión (basadas en el porcentaje de personas que caen por debajo de los puntos de corte de PHQ-9 y/o GAD-7). Se utilizará la regresión logística binaria para las razones de probabilidad entre las tasas de remisión en ISSS con WLC. PHQ y GAD se compararán en dos grupos utilizando ANCOVA. La puntuación posterior a la prueba/seguimiento se comparará entre dos condiciones, con puntuaciones previas como covariables, para examinar el efecto de grupo. Los posibles efectos de mediación de la resolución de problemas y la gestión del tiempo entre las condiciones de intervención y los problemas emocionales se evaluarán mediante el uso de modelos de ecuaciones estructurales (SEM) y el análisis de arranque.

Implicaciones: los hallazgos pueden conducir a un programa en línea de intervención selectiva basado en la evidencia para mejorar la salud mental/emocional de los maestros de secundaria, un problema con escasos recursos de afrontamiento y tratamiento. La mejora de la salud mental/emocional de los maestros, el conocimiento relacionado y la capacidad de afrontamiento (resolución de problemas, gestión del tiempo) también beneficiaría a los estudiantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

427

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Man Kwan QualiEd College
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +852 2706 6969

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser profesores de secundaria locales
  • ser capaz de leer y entender chino
  • tener acceso a internet
  • Cuestionario de salud del paciente (PHQ) de 9 ítems y/o puntuación del trastorno de ansiedad generalizada (GAD) de 7 ítems >=5

Criterio de exclusión:

  • actualmente tomando medicación psicotrópica
  • tener tendencias suicidas activas (según lo medido por el ítem 9 del PHQ con una puntuación >2)
  • tener depresión/ansiedad severa (PHQ>=15/puntuación GAD>=20)
  • ser profesores de secundaria internacionales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención ISSS
El grupo de intervención recibirá 5 sesiones semanales de ISSS además de la información sobre salud mental, depresión, ansiedad y tratamiento disponible y recursos comunitarios que también recibió el grupo de control.
El ISSS tiene como objetivo ayudar a los participantes a adquirir la resolución de problemas (por ejemplo, problemas interpersonales) y la gestión del tiempo con base en el manual de tratamiento de la terapia. Introducciones en video para cada sesión y ejemplos de personajes docentes que representan los problemas específicos y demuestran la implementación de técnicas de manejo/afrontamiento en una variedad de situaciones. ISSS utilizará metáforas, ejemplos cotidianos e historias narrativas animadas para mejorar la motivación para la participación y la comprensión de los contenidos de la intervención. La sesión 2-5 asignará ejercicios y tareas. Dentro de las 48 horas, los participantes recibirán comentarios escritos personalizados (p. ej., sugerencias) de un e-Coach sobre los ejercicios que hayan completado. Los participantes pueden ponerse en contacto con los e-Coaches a través del sistema en línea si tienen alguna pregunta sobre los contenidos. Cuestiones que más allá de los contenidos serán remitidas al psicólogo sanitario (PI) por e-Coaches.
Los participantes recibirán materiales educativos que aborden los siguientes temas: (1) introducción a la salud mental y las enfermedades mentales; (2) signos y síntomas de depresión; (3) tratamiento de la depresión y recursos comunitarios disponibles; (4) signos y síntomas de ansiedad; (3) tratamiento de la ansiedad y recursos comunitarios disponibles. Los materiales educativos serán cuidadosamente desarrollados por los psicólogos de la salud y el psicólogo clínico del equipo de investigación que tienen mucha experiencia en la intervención educativa para la salud mental y emocional.
Comparador activo: Grupo de control de lista de espera
Los miembros recibirán información sobre salud mental, depresión, ansiedad y tratamiento disponible y recursos comunitarios pero no ISSS durante el período de intervención.
El ISSS tiene como objetivo ayudar a los participantes a adquirir la resolución de problemas (por ejemplo, problemas interpersonales) y la gestión del tiempo con base en el manual de tratamiento de la terapia. Introducciones en video para cada sesión y ejemplos de personajes docentes que representan los problemas específicos y demuestran la implementación de técnicas de manejo/afrontamiento en una variedad de situaciones. ISSS utilizará metáforas, ejemplos cotidianos e historias narrativas animadas para mejorar la motivación para la participación y la comprensión de los contenidos de la intervención. La sesión 2-5 asignará ejercicios y tareas. Dentro de las 48 horas, los participantes recibirán comentarios escritos personalizados (p. ej., sugerencias) de un e-Coach sobre los ejercicios que hayan completado. Los participantes pueden ponerse en contacto con los e-Coaches a través del sistema en línea si tienen alguna pregunta sobre los contenidos. Cuestiones que más allá de los contenidos serán remitidas al psicólogo sanitario (PI) por e-Coaches.
Los participantes recibirán materiales educativos que aborden los siguientes temas: (1) introducción a la salud mental y las enfermedades mentales; (2) signos y síntomas de depresión; (3) tratamiento de la depresión y recursos comunitarios disponibles; (4) signos y síntomas de ansiedad; (3) tratamiento de la ansiedad y recursos comunitarios disponibles. Los materiales educativos serán cuidadosamente desarrollados por los psicólogos de la salud y el psicólogo clínico del equipo de investigación que tienen mucha experiencia en la intervención educativa para la salud mental y emocional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la depresión inicial inmediatamente después de las intervenciones
Periodo de tiempo: inmediatamente después de las intervenciones
El resultado se medirá mediante el Cuestionario de salud del paciente (PHQ) que consta de nueve preguntas diseñadas para corresponder a los nueve criterios de diagnóstico para el trastorno depresivo mayor que se describen en el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-IV). Los ítems se califican de 0 a 3 según la mayor frecuencia de experimentar dificultades en cada área cubierta. Las puntuaciones se suman y pueden variar de 0 a 27. La puntuación 10 a menudo se recomienda como la puntuación de corte para detectar el trastorno depresivo mayor. Las puntuaciones de 5, 10, 15 y 20 representan puntos de corte para depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave, respectivamente. La versión china ha sido validada.
inmediatamente después de las intervenciones
Cambio desde la depresión inicial seis meses después de las intervenciones]
Periodo de tiempo: seis meses después de las intervenciones]
El resultado se medirá mediante el Cuestionario de salud del paciente (PHQ) que consta de nueve preguntas diseñadas para corresponder a los nueve criterios de diagnóstico para el trastorno depresivo mayor que se describen en el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-IV). Los ítems se califican de 0 a 3 según la mayor frecuencia de experimentar dificultades en cada área cubierta. Las puntuaciones se suman y pueden variar de 0 a 27. La puntuación 10 a menudo se recomienda como la puntuación de corte para detectar el trastorno depresivo mayor. Las puntuaciones de 5, 10, 15 y 20 representan puntos de corte para depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave, respectivamente. La versión china ha sido validada.
seis meses después de las intervenciones]
Cambio desde la ansiedad inicial inmediatamente después de las intervenciones
Periodo de tiempo: inmediatamente después de las intervenciones

El resultado se medirá mediante la Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD, por sus siglas en inglés) que es un instrumento de 7 ítems desarrollado para identificar casos probables de trastorno de ansiedad generalizada en pacientes de atención primaria y es una herramienta de detección de ansiedad ampliamente utilizada. Los elementos se califican para las últimas dos semanas, utilizando una escala de calificación de cuatro puntos para una duración de 1 ("nada") a 5 ("casi todos los días").

Una puntuación de 10 o más representa un punto de corte para identificar casos de trastorno de ansiedad generalizada, mientras que los puntos de corte de 5, 10, 15 y 20 se interpretan como niveles de ansiedad leve, moderado, moderadamente grave y grave. La versión china ha sido validada.

inmediatamente después de las intervenciones
Cambio desde la ansiedad inicial a los 6 meses
Periodo de tiempo: seis meses después de las intervenciones]

El resultado se medirá mediante la Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD, por sus siglas en inglés) que es un instrumento de 7 ítems desarrollado para identificar casos probables de trastorno de ansiedad generalizada en pacientes de atención primaria y es una herramienta de detección de ansiedad ampliamente utilizada. Los elementos se califican para las últimas dos semanas, utilizando una escala de calificación de cuatro puntos para una duración de 1 ("nada") a 5 ("casi todos los días").

Una puntuación de 10 o más representa un punto de corte para identificar casos de trastorno de ansiedad generalizada, mientras que los puntos de corte de 5, 10, 15 y 20 se interpretan como niveles de ansiedad leve, moderado, moderadamente grave y grave. La versión china ha sido validada.

seis meses después de las intervenciones]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

9 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

9 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17180791

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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