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Fortalecimento de habilidades de autoajuda baseado na Internet (ISSS) para professores do ensino médio

16 de março de 2022 atualizado por: Dr. Xue YANG, Chinese University of Hong Kong

Um ensaio controlado randomizado de uma intervenção seletiva de fortalecimento de habilidades de autoajuda (ISSS) baseada na Internet para professores do ensino médio com problemas emocionais

Este RCT desenvolve um programa ISSS para professores secundários. O objetivo primário é avaliar a eficácia de tal intervenção na redução da depressão/ansiedade, em comparação com um grupo WLC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Os professores secundários estão sob grande estresse e têm problemas de saúde mental/emocional prevalentes com recursos e tratamento limitados. A intervenção seletiva com um programa ISSS é potencialmente útil, pois é eficaz na prevenção de transtornos mentais clínicos/graves e melhora o custo-efetividade na promoção da saúde.

Objetivo: Este estudo randomizado controlado (RCT) desenvolve uma intervenção de auto-ajuda guiada baseada na Internet para professores do ensino médio. O objetivo principal é avaliar a eficácia relativa de um programa de fortalecimento de habilidades de autoajuda (ISSS) baseado na Internet na redução dos níveis de depressão e/ou ansiedade entre professores do ensino médio que apresentam sintomas depressivos e sintomas de ansiedade versus um controle de lista de espera ( WLC) no pós-tratamento e no seguimento de 6 meses.

Sujeitos e métodos: O desenho do estudo é RCT de dois braços. Os participantes são professores do ensino médio (n=427) com pelo menos níveis leves de depressão (pontuação do Questionário de Saúde do Paciente >=15) e/ou ansiedade (pontuação do Transtorno de Ansiedade Generalizada>=20) identificados por triagem. A avaliação envolve pesquisas na linha de base, no final da intervenção e 6 meses depois. Além das informações recebidas pelo grupo de controle da lista de espera, o grupo de intervenção recebe um programa ISSS cuidadosamente elaborado com 5 sessões. O grupo controle participará do programa ISSS após o acompanhamento de 6 meses. Os e-Coaches treinados com mestrado em psicologia ou aconselhamento irão apoiar e fornecer feedback aos participantes.

Resultados e medidas: Os resultados primários são depressão e ansiedade. Os resultados secundários incluem estresse percebido, autoeficácia, desempenho no trabalho e bem-estar. Medidas de mediadores potenciais (resolução de problemas e gerenciamento de tempo) incluem: a Escala de Autoeficácia Geral (GSE), a Escala de Manutenção de Desempenho (PMS), o Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde (OMS-5), o Inventário de Resolução de Problemas ( PSI) e a Escala de Comportamento de Gerenciamento de Tempo (TMBS).

Análise de dados: A análise de intenção de tratar (ITT) será realizada. Os testes ANOVA e Qui-quadrado serão conduzidos para testar as diferenças entre os grupos nas características basais. As análises de correlação de Pearson serão usadas para testar intercorrelações entre todas as variáveis ​​de resultado e mediadores. A ANCOVA será usada para testar mudanças nas variáveis ​​de resultado no pós-teste ou acompanhamento com pré-pontuações controladas. As pontuações médias de melhoria serão computadas calculando o d de Cohen para ISSS em comparação com WLC. As taxas de remissão serão calculadas (com base na porcentagem de indivíduos que caem abaixo dos pontos de corte PHQ-9 e/ou GAD-7). A regressão logística binária será utilizada para odds ratio entre as taxas de remissão em ISSS com WLC. PHQ e GAD serão comparados em dois grupos usando ANCOVA. A pontuação pós-teste/acompanhamento será comparada entre duas condições, com pré-pontuações como covariáveis, para examinar o efeito do grupo. Os potenciais efeitos de mediação da resolução de problemas e gestão do tempo entre as condições de intervenção e os problemas emocionais serão testados através da Modelagem de Equações Estruturais (SEM) e da análise de bootstrapping.

Implicações: os resultados podem levar a um programa on-line de intervenção seletiva baseado em evidências para melhorar a saúde mental/emocional dos professores do ensino médio, um problema com recursos e tratamento de enfrentamento escassos. O aprimoramento da saúde mental/emocional dos professores, conhecimento relacionado e capacidade de enfrentamento (resolução de problemas, gerenciamento de tempo) também beneficiariam os alunos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

427

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Man Kwan QualiEd College
        • Contato:
          • Número de telefone: +852 2706 6969

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • sendo professores locais do ensino secundário
  • ser capaz de ler e entender chinês
  • tendo acesso a internet
  • Questionário de Saúde do Paciente de 9 itens (PHQ) e/ou pontuação de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD) de 7 itens >=5

Critério de exclusão:

  • atualmente tomando medicação psicotrópica
  • ser ativamente suicida (conforme medido pelo item 9 do PHQ com pontuação >2)
  • ter depressão/ansiedade severa (PHQ>=15/GAD score>=20)
  • sendo professores internacionais do ensino médio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção ISSS
O grupo de intervenção receberá 5 sessões ISSS semanais, além de informações sobre saúde mental, depressão, ansiedade e tratamento disponível e recursos comunitários também recebidos pelo grupo de controle.
O ISSS visa ajudar os participantes a adquirir resolução de problemas (por exemplo, problemas interpessoais) e gerenciamento de tempo com base no manual de tratamento da terapia. Apresentações em vídeo para cada sessão e exemplos de personagens de professores que descrevem os problemas visados ​​e demonstram a implementação de técnicas de enfrentamento/gerenciamento em diversas situações. O ISSS usará metáforas, exemplos cotidianos e histórias narrativas animadas para aumentar a motivação para participação e compreensão dos conteúdos da intervenção. A sessão 2-5 atribuirá exercícios e tarefas de casa. Dentro de 48 horas, os participantes receberão feedback personalizado por escrito (por exemplo, sugestões) de um e-Coach sobre os exercícios que concluíram. Os participantes podem entrar em contato com os e-Coaches através do sistema online caso tenham alguma dúvida sobre o conteúdo. Dúvidas que além dos conteúdos serão encaminhadas ao psicólogo da saúde (PI) por e-Coaches.
Os participantes receberão materiais educativos abordando os seguintes assuntos: (1) introdução à saúde mental e doença mental; (2) sinais e sintomas de depressão; (3) tratamento da depressão e recursos comunitários disponíveis; (4) sinais e sintomas de ansiedade; (3) tratamento da ansiedade e recursos comunitários disponíveis. Os materiais educativos serão cuidadosamente elaborados pelas psicólogas da saúde e psicóloga clínica da equipe de pesquisa que possuem muita experiência em intervenções educativas para a saúde mental e emocional.
Comparador Ativo: Grupo de controle de lista de espera
Os membros receberão informações sobre saúde mental, depressão, ansiedade e tratamento disponível e recursos comunitários, mas não ISSS durante o período de intervenção.
O ISSS visa ajudar os participantes a adquirir resolução de problemas (por exemplo, problemas interpessoais) e gerenciamento de tempo com base no manual de tratamento da terapia. Apresentações em vídeo para cada sessão e exemplos de personagens de professores que descrevem os problemas visados ​​e demonstram a implementação de técnicas de enfrentamento/gerenciamento em diversas situações. O ISSS usará metáforas, exemplos cotidianos e histórias narrativas animadas para aumentar a motivação para participação e compreensão dos conteúdos da intervenção. A sessão 2-5 atribuirá exercícios e tarefas de casa. Dentro de 48 horas, os participantes receberão feedback personalizado por escrito (por exemplo, sugestões) de um e-Coach sobre os exercícios que concluíram. Os participantes podem entrar em contato com os e-Coaches através do sistema online caso tenham alguma dúvida sobre o conteúdo. Dúvidas que além dos conteúdos serão encaminhadas ao psicólogo da saúde (PI) por e-Coaches.
Os participantes receberão materiais educativos abordando os seguintes assuntos: (1) introdução à saúde mental e doença mental; (2) sinais e sintomas de depressão; (3) tratamento da depressão e recursos comunitários disponíveis; (4) sinais e sintomas de ansiedade; (3) tratamento da ansiedade e recursos comunitários disponíveis. Os materiais educativos serão cuidadosamente elaborados pelas psicólogas da saúde e psicóloga clínica da equipe de pesquisa que possuem muita experiência em intervenções educativas para a saúde mental e emocional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da depressão inicial imediatamente após as intervenções
Prazo: logo após as intervenções
O resultado será medido pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ), que consiste em nove questões destinadas a corresponder aos nove critérios diagnósticos para transtorno depressivo maior cobertos pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV). Os itens são pontuados de 0 a 3 de acordo com o aumento da frequência de dificuldades em cada área abordada. As pontuações são somadas e podem variar de 0 a 27. A pontuação 10 é frequentemente recomendada como a pontuação de corte para detectar transtorno depressivo maior. Pontuações de 5, 10, 15 e 20 representam pontos de corte para depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente. A versão chinesa foi validada.
logo após as intervenções
Mudança da depressão inicial seis meses após as intervenções]
Prazo: seis meses após as intervenções]
O resultado será medido pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ), que consiste em nove questões destinadas a corresponder aos nove critérios diagnósticos para transtorno depressivo maior cobertos pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV). Os itens são pontuados de 0 a 3 de acordo com o aumento da frequência de dificuldades em cada área abordada. As pontuações são somadas e podem variar de 0 a 27. A pontuação 10 é frequentemente recomendada como a pontuação de corte para detectar transtorno depressivo maior. Pontuações de 5, 10, 15 e 20 representam pontos de corte para depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente. A versão chinesa foi validada.
seis meses após as intervenções]
Alteração da ansiedade inicial imediatamente após as intervenções
Prazo: logo após as intervenções

O resultado será medido pela Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD) é um instrumento de 7 itens desenvolvido para identificar casos prováveis ​​de transtorno de ansiedade generalizada em pacientes de cuidados primários e é uma ferramenta de triagem de ansiedade amplamente utilizada. Os itens são avaliados nas últimas duas semanas, usando uma escala de classificação de quatro pontos para duração de 1 ("nada") a 5 ("quase todos os dias").

Uma pontuação de 10 ou mais representa um ponto de corte para identificar casos de transtorno de ansiedade generalizada, enquanto pontos de corte de 5, 10, 15 e 20 são interpretados como representando níveis leve, moderado, moderadamente grave e grave de ansiedade. A versão chinesa foi validada.

logo após as intervenções
Alteração da ansiedade basal aos 6 meses
Prazo: seis meses após as intervenções]

O resultado será medido pela Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD) é um instrumento de 7 itens desenvolvido para identificar casos prováveis ​​de transtorno de ansiedade generalizada em pacientes de cuidados primários e é uma ferramenta de triagem de ansiedade amplamente utilizada. Os itens são avaliados nas últimas duas semanas, usando uma escala de classificação de quatro pontos para duração de 1 ("nada") a 5 ("quase todos os dias").

Uma pontuação de 10 ou mais representa um ponto de corte para identificar casos de transtorno de ansiedade generalizada, enquanto pontos de corte de 5, 10, 15 e 20 são interpretados como representando níveis leve, moderado, moderadamente grave e grave de ansiedade. A versão chinesa foi validada.

seis meses após as intervenções]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

9 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

9 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17180791

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ISSS

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