Укрепление навыков самопомощи (ISSS) на основе Интернета для учителей средних школ
Рандомизированное контролируемое испытание избирательного вмешательства по укреплению навыков самопомощи (ISSS) в Интернете для учителей средних школ с эмоциональными проблемами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Учителя средней школы находятся в состоянии сильного стресса и имеют распространенные проблемы психического/эмоционального здоровья с ограниченными ресурсами и лечением. Избирательное вмешательство с помощью программы ISSS потенциально полезно, поскольку оно эффективно для предотвращения клинических/тяжелых психических расстройств и повышения экономической эффективности укрепления здоровья.
Цель: В этом рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) разрабатывается интерактивная управляемая интервенция самопомощи для учителей средней школы. Основная цель состоит в том, чтобы оценить относительную эффективность интернет-программы укрепления навыков самопомощи (ISSS) в снижении уровня депрессии и/или тревоги среди учителей средней школы, у которых есть симптомы депрессии и симптомы тревоги, по сравнению с контрольной группой из списка ожидания (см. WLC) после лечения и через 6 месяцев наблюдения.
Субъекты и методы. Дизайн исследования — двустороннее РКИ. Участниками являются учителя средней школы (n = 427) с по крайней мере легкой степенью депрессии (оценка по опроснику здоровья пациента > = 15) и/или тревогой (оценка генерализованного тревожного расстройства > = 20), выявленными в ходе скрининга. Оценка включает опросы на исходном уровне, в конце вмешательства и через 6 месяцев после него. В дополнение к информации, полученной контрольной группой списка ожидания, группа вмешательства получает тщательно разработанную программу ISSS с 5 сеансами. Контрольная группа будет участвовать в программе ISSS после 6-месячного наблюдения. Обученные электронные тренеры со степенью магистра психологии или консультирования будут поддерживать участников и предоставлять обратную связь.
Исходы и показатели. Основными исходами являются депрессия и тревога. Вторичные результаты включают воспринимаемый стресс, самоэффективность, производительность труда и благополучие. Меры потенциальных посредников (решение проблем и управление временем) включают: общую шкалу самоэффективности (GSE), шкалу поддержания производительности (PMS), индекс благополучия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5), опросник решения проблем ( PSI) и Шкала управления временем (TMBS).
Анализ данных: Будет проведен анализ намерения лечить (ITT). Тесты ANOVA и Chi-square будут проводиться для проверки межгрупповых различий в исходных характеристиках. Корреляционный анализ Пирсона будет использоваться для проверки взаимосвязей между всеми переменными результата и медиаторами. ANCOVA будет использоваться для проверки изменений в переменных результатов после тестирования или последующего наблюдения с контролем предварительных оценок. Средние баллы улучшения будут рассчитываться путем расчета d Коэна для ISSS по сравнению с WLC. Показатели ремиссии будут рассчитаны (на основе процента лиц, у которых показатели PHQ-9 и/или GAD-7 опустились ниже пороговых значений). Бинарная логистическая регрессия будет использоваться для отношения шансов между показателями ремиссии в ISSS с WLC. PHQ и GAD будут сравниваться в двух группах с использованием ANCOVA. Оценки после теста/последующего наблюдения будут сравниваться между двумя состояниями с предварительными оценками в качестве ковариат, чтобы изучить групповой эффект. Потенциальные посреднические эффекты решения проблем и управления временем между условиями вмешательства и эмоциональными проблемами будут проверены с использованием моделирования структурных уравнений (SEM) и анализа начальной загрузки.
Последствия: результаты могут привести к основанной на фактических данных выборочной интервенционной онлайн-программе для улучшения психического/эмоционального здоровья учителей средней школы, проблемы с ресурсами и лечением для преодоления страха. Улучшение психического/эмоционального здоровья учителей, соответствующих знаний и способности справляться с трудностями (решение проблем, тайм-менеджмент) также пойдет на пользу учащимся.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Man Kwan QualiEd College
-
Контакт:
- Номер телефона: +852 2706 6969
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- будучи местными учителями средней школы
- умение читать и понимать по-китайски
- наличие доступа в интернет
- Опросник здоровья пациента (PHQ) из 9 пунктов и/или балл генерализованного тревожного расстройства (ГТР) из 7 пунктов >=5
Критерий исключения:
- в настоящее время принимает психотропные препараты
- активно склонен к суициду (согласно пункту 9 PHQ с оценкой> 2)
- наличие тяжелой депрессии/тревоги (PHQ>=15/балл GAD>=20)
- учителя международной средней школы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство ISSS
Группа вмешательства будет получать 5 еженедельных сеансов ISSS в дополнение к информации о психическом здоровье, депрессии, тревоге и доступном лечении и ресурсах сообщества, также полученной контрольной группой.
|
ISSS направлен на то, чтобы помочь участникам научиться решать проблемы (например, межличностные проблемы) и управлять временем на основе лечебного руководства по терапии.
Видео-презентации для каждого занятия и примеры персонажей-учителей, которые изображают целевые проблемы и демонстрируют применение методов преодоления/управления в различных ситуациях.
ISSS будет использовать метафоры, ежедневные примеры и живые повествовательные истории для повышения мотивации участия и понимания содержания вмешательства.
Сессия 2-5 будет назначать упражнения и домашнее задание.
В течение 48 часов участники получат персональные письменные отзывы (например, предложения) от электронного тренера по выполненным ими упражнениям.
Участники могут связаться с электронными тренерами через онлайн-систему, если у них есть какие-либо вопросы относительно содержания.
Вопросы, которые выходят за рамки содержания, будут переданы психологу здоровья (PI) e-Coaches.
Участники получат учебные материалы по следующим вопросам: (1) введение в психическое здоровье и психические заболевания; (2) признаки и симптомы депрессии; (3) лечение депрессии и доступные общественные ресурсы; (4) признаки и симптомы тревоги; (3) лечение тревоги и доступные ресурсы сообщества.
Учебные материалы будут тщательно разработаны медицинскими психологами и клиническими психологами исследовательской группы, которые имеют большой опыт в области обучения психическому и эмоциональному здоровью.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа списка ожидания
Участники будут получать информацию о психическом здоровье, депрессии, беспокойстве и доступном лечении и ресурсах сообщества, но не о ISSS в течение периода вмешательства.
|
ISSS направлен на то, чтобы помочь участникам научиться решать проблемы (например, межличностные проблемы) и управлять временем на основе лечебного руководства по терапии.
Видео-презентации для каждого занятия и примеры персонажей-учителей, которые изображают целевые проблемы и демонстрируют применение методов преодоления/управления в различных ситуациях.
ISSS будет использовать метафоры, ежедневные примеры и живые повествовательные истории для повышения мотивации участия и понимания содержания вмешательства.
Сессия 2-5 будет назначать упражнения и домашнее задание.
В течение 48 часов участники получат персональные письменные отзывы (например, предложения) от электронного тренера по выполненным ими упражнениям.
Участники могут связаться с электронными тренерами через онлайн-систему, если у них есть какие-либо вопросы относительно содержания.
Вопросы, которые выходят за рамки содержания, будут переданы психологу здоровья (PI) e-Coaches.
Участники получат учебные материалы по следующим вопросам: (1) введение в психическое здоровье и психические заболевания; (2) признаки и симптомы депрессии; (3) лечение депрессии и доступные общественные ресурсы; (4) признаки и симптомы тревоги; (3) лечение тревоги и доступные ресурсы сообщества.
Учебные материалы будут тщательно разработаны медицинскими психологами и клиническими психологами исследовательской группы, которые имеют большой опыт в области обучения психическому и эмоциональному здоровью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовой депрессией сразу после вмешательств
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Результат будет оцениваться с помощью Опросника здоровья пациента (PHQ), состоящего из девяти вопросов, разработанных в соответствии с девятью диагностическими критериями большого депрессивного расстройства, описанными в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам (DSM-IV).
Пункты оцениваются от 0 до 3 в соответствии с увеличением частоты возникновения трудностей в каждой охватываемой области.
Баллы суммируются и могут принимать значения от 0 до 27.
10 баллов часто рекомендуются в качестве порогового балла для выявления большого депрессивного расстройства.
5, 10, 15 и 20 баллов представляют собой пороговые значения для легкой, умеренной, умеренно тяжелой и тяжелой депрессии соответственно.
Китайская версия проверена.
|
сразу после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с базовой депрессией через шесть месяцев после вмешательств]
Временное ограничение: шесть месяцев после интервенций]
|
Результат будет оцениваться с помощью Опросника здоровья пациента (PHQ), состоящего из девяти вопросов, разработанных в соответствии с девятью диагностическими критериями большого депрессивного расстройства, описанными в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам (DSM-IV).
Пункты оцениваются от 0 до 3 в соответствии с увеличением частоты возникновения трудностей в каждой охватываемой области.
Баллы суммируются и могут принимать значения от 0 до 27.
10 баллов часто рекомендуются в качестве порогового балла для выявления большого депрессивного расстройства.
5, 10, 15 и 20 баллов представляют собой пороговые значения для легкой, умеренной, умеренно тяжелой и тяжелой депрессии соответственно.
Китайская версия проверена.
|
шесть месяцев после интервенций]
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности сразу после вмешательства
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Исход будет оцениваться по Шкале генерализованного тревожного расстройства (ГТР), которая представляет собой инструмент из 7 пунктов, разработанный для выявления вероятных случаев генерализованного тревожного расстройства у пациентов первичной медико-санитарной помощи, и это широко используемый инструмент скрининга тревожности. Элементы оцениваются за последние две недели по четырехбалльной шкале продолжительности от 1 («совсем нет») до 5 («почти каждый день»). Оценка 10 или выше представляет собой точку отсечения для выявления случаев генерализованного тревожного расстройства, в то время как точки отсечения 5, 10, 15 и 20 интерпретируются как представляющие легкий, умеренный, умеренно тяжелый и тяжелый уровни тревоги. Китайская версия проверена. |
сразу после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности через 6 месяцев
Временное ограничение: шесть месяцев после интервенций]
|
Исход будет оцениваться по Шкале генерализованного тревожного расстройства (ГТР), которая представляет собой инструмент из 7 пунктов, разработанный для выявления вероятных случаев генерализованного тревожного расстройства у пациентов первичной медико-санитарной помощи, и это широко используемый инструмент скрининга тревожности. Элементы оцениваются за последние две недели по четырехбалльной шкале продолжительности от 1 («совсем нет») до 5 («почти каждый день»). Оценка 10 или выше представляет собой точку отсечения для выявления случаев генерализованного тревожного расстройства, в то время как точки отсечения 5, 10, 15 и 20 интерпретируются как представляющие легкий, умеренный, умеренно тяжелый и тяжелый уровни тревоги. Китайская версия проверена. |
шесть месяцев после интервенций]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17180791
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .