Internetové svépomocné posilování dovedností (ISSS) pro učitele středních škol
Randomizovaná řízená zkouška internetové selektivní intervence na posilování svépomocných dovedností (ISSS) pro učitele středních škol s emocionálními problémy
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Učitelé středních škol jsou pod velkým stresem a mají převládající psychické/emocionální zdravotní problémy s omezenými zdroji a léčbou. Selektivní intervence s programem ISSS je potenciálně užitečná, protože je účinná při prevenci klinických/závažných duševních poruch a zvyšuje nákladovou efektivitu při podpoře zdraví.
Cíl: Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) vyvíjí internetovou řízenou svépomocnou intervenci pro učitele středních škol. Primárním cílem je zhodnotit relativní účinnost internetového programu svépomocného posilování dovedností (ISSS) při snižování úrovně deprese a/nebo úzkosti mezi učiteli středních škol, kteří mají depresivní symptomy a symptomy úzkosti, oproti kontrole na čekací listině ( WLC) skupina v době po léčbě a 6měsíčním sledování.
Předměty a metody: Design studie je dvouramenný RCT. Účastníky jsou učitelé středních škol (n=427) s alespoň mírnou mírou deprese (skóre z dotazníku o zdraví pacienta >=15) a/nebo úzkostí (skóre generalizované úzkostné poruchy >=20) identifikovanou screeningem. Hodnocení zahrnuje průzkumy na začátku, na konci intervence a 6 měsíců poté. Kromě informací, které obdrží kontrolní skupina na pořadníku, obdrží intervenční skupina pečlivě navržený program ISSS s 5 sezeními. Kontrolní skupina se zapojí do programu ISSS po 6měsíčním sledování. Vyškolení e-koučové s magisterským titulem v oboru psychologie nebo poradenství budou podporovat účastníky a poskytovat jim zpětnou vazbu.
Výsledky a opatření: Primárními výsledky jsou deprese a úzkost. Sekundární výsledky zahrnují vnímaný stres, vlastní účinnost, pracovní výkon a pohodu. Mezi opatření potenciálních mediátorů (řešení problémů a time management) patří: škála obecné sebeúčinnosti (GSE), škála udržení výkonu (PMS), index blahobytu Světové zdravotnické organizace (WHO-5), inventář řešení problémů ( PSI) a Time Management Behavior Scale (TMBS).
Analýza dat: Bude provedena analýza záměrné léčby (ITT). K testování rozdílů mezi skupinami ve výchozích charakteristikách budou provedeny testy ANOVA a Chí-kvadrát. Pearsonovy korelační analýzy budou použity k testování vzájemných korelací mezi všemi výstupními proměnnými a mediátory. ANCOVA bude použita k testování změn ve výsledných proměnných po testu nebo následném sledování s kontrolovaným předběžným skóre. Průměrné skóre zlepšení bude vypočítáno výpočtem Cohenova d pro ISSS ve srovnání s WLC. Míra remise bude vypočtena (na základě procenta jedinců, kteří klesli pod hraniční hodnoty PHQ-9 a/nebo GAD-7). Binární logistická regrese bude použita pro poměry šancí mezi mírami remise v ISSS s WLC. PHQ a GAD budou porovnány ve dvou skupinách pomocí ANCOVA. Skóre po testu/sledování bude porovnáno mezi dvěma podmínkami, s předběžnými skóre jako kovariáty, aby se prozkoumal skupinový efekt. Potenciální mediační efekty řešení problémů a řízení času mezi intervenčními podmínkami a emocionálními problémy budou testovány pomocí strukturálního modelování rovnic (SEM) a bootstrappingové analýzy.
Důsledky: Zjištění mohou vést k on-line programu selektivní intervence založeného na důkazech pro zlepšení duševního/emocionálního zdraví učitelů středních škol, což je problém se zdroji a léčbou. Studentům by také prospělo zlepšení duševního/emocionálního zdraví učitelů, souvisejících znalostí a schopnosti zvládat problémy (řešení problémů, time management).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Man Kwan QualiEd College
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +852 2706 6969
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být místními učiteli středních škol
- umět číst a rozumět čínsky
- mající přístup k internetu
- 9položkový dotazník o zdraví pacienta (PHQ) a/nebo 7položkové skóre generalizované úzkostné poruchy (GAD) >=5
Kritéria vyloučení:
- v současné době užívá psychofarmaka
- být aktivně sebevražedný (měřeno položkou 9 PHQ se skóre >2)
- mít těžkou depresi/úzkost (PHQ>=15/GAD skóre>=20)
- jako mezinárodní učitelé středních škol
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah ISSS
Intervenční skupina bude dostávat 5 týdenních sezení ISSS kromě informací o duševním zdraví, depresi, úzkosti a dostupné léčbě a komunitních zdrojích, které také obdrží kontrolní skupina.
|
ISSS si klade za cíl pomoci účastníkům získat řešení problémů (např. mezilidské problémy) a time management na základě léčebného manuálu terapie.
Video úvody pro každé sezení a příklady postav učitelů, které zobrazují cílené problémy a demonstrují implementaci technik zvládání/řízení v různých situacích.
ISSS bude používat metafory, každodenní příklady a živé narativní příběhy ke zvýšení motivace k účasti a porozumění obsahu intervence.
Sezení 2-5 bude zadávat cvičení a domácí úkoly.
Do 48 hodin obdrží účastníci personalizovanou písemnou zpětnou vazbu (např. návrhy) od e-kouče na cvičení, která absolvovali.
Účastníci mohou kontaktovat e-Coaches prostřednictvím online systému, pokud mají nějaké dotazy týkající se obsahu.
Otázky, které jsou nad rámec obsahu, budou prostřednictvím e-Coaches předány zdravotnímu psychologovi (PI).
Účastníci obdrží vzdělávací materiály zabývající se následujícími otázkami: (1) úvod do duševního zdraví a duševních chorob; (2) známky a příznaky deprese; (3) léčba deprese a dostupné zdroje komunity; (4) příznaky a symptomy úzkosti; (3) léčba úzkosti a dostupné zdroje komunity.
Vzdělávací materiály budou pečlivě vyvíjeny zdravotními psychology a klinickými psychology výzkumného týmu, kteří mají velké zkušenosti se vzdělávací intervencí pro duševní a emoční zdraví.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina čekací listiny
Členové obdrží informace o duševním zdraví, depresi, úzkosti a dostupné léčbě a komunitních zdrojích, ale ne ISSS během období intervence.
|
ISSS si klade za cíl pomoci účastníkům získat řešení problémů (např. mezilidské problémy) a time management na základě léčebného manuálu terapie.
Video úvody pro každé sezení a příklady postav učitelů, které zobrazují cílené problémy a demonstrují implementaci technik zvládání/řízení v různých situacích.
ISSS bude používat metafory, každodenní příklady a živé narativní příběhy ke zvýšení motivace k účasti a porozumění obsahu intervence.
Sezení 2-5 bude zadávat cvičení a domácí úkoly.
Do 48 hodin obdrží účastníci personalizovanou písemnou zpětnou vazbu (např. návrhy) od e-kouče na cvičení, která absolvovali.
Účastníci mohou kontaktovat e-Coaches prostřednictvím online systému, pokud mají nějaké dotazy týkající se obsahu.
Otázky, které jsou nad rámec obsahu, budou prostřednictvím e-Coaches předány zdravotnímu psychologovi (PI).
Účastníci obdrží vzdělávací materiály zabývající se následujícími otázkami: (1) úvod do duševního zdraví a duševních chorob; (2) známky a příznaky deprese; (3) léčba deprese a dostupné zdroje komunity; (4) příznaky a symptomy úzkosti; (3) léčba úzkosti a dostupné zdroje komunity.
Vzdělávací materiály budou pečlivě vyvíjeny zdravotními psychology a klinickými psychology výzkumného týmu, kteří mají velké zkušenosti se vzdělávací intervencí pro duševní a emoční zdraví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z výchozí deprese ihned po intervencích
Časové okno: bezprostředně po zásazích
|
Výsledek bude měřen pomocí dotazníku o zdraví pacienta (PHQ), který se skládá z devíti otázek navržených tak, aby odpovídaly devíti diagnostickým kritériím pro velkou depresivní poruchu, na které se vztahuje Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (DSM-IV).
Položky jsou hodnoceny od 0 do 3 podle zvýšené frekvence potíží v každé pokryté oblasti.
Skóre se sčítají a mohou se pohybovat od 0 do 27.
Skóre 10 se často doporučuje jako hraniční skóre pro detekci velké depresivní poruchy.
Skóre 5, 10, 15 a 20 představují hraniční body pro mírnou, středně těžkou, středně těžkou a těžkou depresi.
Čínská verze byla ověřena.
|
bezprostředně po zásazích
|
|
Změna od výchozí deprese šest měsíců po intervencích]
Časové okno: šest měsíců po intervencích]
|
Výsledek bude měřen pomocí dotazníku o zdraví pacienta (PHQ), který se skládá z devíti otázek navržených tak, aby odpovídaly devíti diagnostickým kritériím pro velkou depresivní poruchu, na které se vztahuje Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (DSM-IV).
Položky jsou hodnoceny od 0 do 3 podle zvýšené frekvence potíží v každé pokryté oblasti.
Skóre se sčítají a mohou se pohybovat od 0 do 27.
Skóre 10 se často doporučuje jako hraniční skóre pro detekci velké depresivní poruchy.
Skóre 5, 10, 15 a 20 představují hraniční body pro mírnou, středně těžkou, středně těžkou a těžkou depresi.
Čínská verze byla ověřena.
|
šest měsíců po intervencích]
|
|
Změna od výchozí úzkosti ihned po intervencích
Časové okno: bezprostředně po zásazích
|
Výsledek bude měřen pomocí generalizované škály úzkostných poruch (GAD), což je 7-položkový nástroj vyvinutý k identifikaci pravděpodobných případů generalizované úzkostné poruchy u pacientů v primární péči a je široce používaným nástrojem pro screening úzkosti. Položky jsou hodnoceny za poslední dva týdny pomocí čtyřbodové hodnotící stupnice pro trvání od 1 („vůbec ne“) do 5 („téměř každý den“). Skóre 10 nebo vyšší představuje mez pro identifikaci případů generalizované úzkostné poruchy, zatímco mezní body 5, 10, 15 a 20 jsou interpretovány jako mírné, střední, středně těžké a těžké úrovně úzkosti. Čínská verze byla ověřena. |
bezprostředně po zásazích
|
|
Změna od výchozí úzkosti po 6 měsících
Časové okno: šest měsíců po intervencích]
|
Výsledek bude měřen pomocí generalizované škály úzkostných poruch (GAD), což je 7-položkový nástroj vyvinutý k identifikaci pravděpodobných případů generalizované úzkostné poruchy u pacientů v primární péči a je široce používaným nástrojem pro screening úzkosti. Položky jsou hodnoceny za poslední dva týdny pomocí čtyřbodové hodnotící stupnice pro trvání od 1 („vůbec ne“) do 5 („téměř každý den“). Skóre 10 nebo vyšší představuje mez pro identifikaci případů generalizované úzkostné poruchy, zatímco mezní body 5, 10, 15 a 20 jsou interpretovány jako mírné, střední, středně těžké a těžké úrovně úzkosti. Čínská verze byla ověřena. |
šest měsíců po intervencích]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17180791
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ISSS
-
Bahir Dar UniversityZatím nenabíráme