Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op internet gebaseerde zelfhulpvaardigheidsversterking (ISSS) voor leraren in het secundair onderwijs

16 maart 2022 bijgewerkt door: Dr. Xue YANG, Chinese University of Hong Kong

Een gerandomiseerde gecontroleerde proef van een op internet gebaseerde zelfhulpvaardigheidsversterking (ISSS) selectieve interventie voor leraren in het secundair onderwijs met emotionele problemen

Deze RCT ontwikkelt een ISSS-programma voor leraren in het voortgezet onderwijs. Het primaire doel is het beoordelen van de effectiviteit van een dergelijke interventie bij het verminderen van depressie/angst, vergeleken met een WLC-groep.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Leraren in het secundair onderwijs staan ​​onder grote stress en hebben veelvoorkomende mentale/emotionele gezondheidsproblemen met beperkte middelen en behandeling om ermee om te gaan. Selectieve interventie met een ISSS-programma is potentieel nuttig omdat het effectief is bij het voorkomen van klinische/ernstige psychische stoornissen en het verbeteren van de kosteneffectiviteit bij gezondheidsbevordering.

Doelstelling: Deze gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) ontwikkelt een op internet gebaseerde begeleide zelfhulpinterventie voor leraren in het secundair onderwijs. Het primaire doel is om de relatieve werkzaamheid te evalueren van een internetgebaseerd zelfhulpvaardigheidsversterkingsprogramma (ISSS) bij het verminderen van niveaus van depressie en/of angst onder leraren in het secundair onderwijs met depressieve symptomen en angstsymptomen versus een wachtlijstcontrole ( WLC) groep na de behandeling en de follow-up na 6 maanden.

Onderwerpen en methoden: Het onderzoeksontwerp is een tweearmige RCT. De deelnemers zijn leraren op een middelbare school (n=427) met ten minste milde niveaus van depressie (score patiëntgezondheidsvragenlijst >=15) en/of angst (score gegeneraliseerde angststoornis >=20) geïdentificeerd door middel van screening. Evaluatie omvat enquêtes bij aanvang, einde van de interventie en 6 maanden daarna. Naast de informatie die de wachtlijstcontrolegroep ontvangt, krijgt de interventiegroep een zorgvuldig samengesteld ISSS-programma met 5 sessies. De controlegroep zal na de follow-up van 6 maanden deelnemen aan het ISSS-programma. Getrainde e-Coaches met een masterdiploma in psychologie of counseling zullen de deelnemers ondersteunen en feedback geven.

Uitkomsten en maatregelen: De primaire uitkomsten zijn depressie en angst. Secundaire uitkomsten zijn onder meer waargenomen stress, zelfredzaamheid, werkprestaties en welzijn. Maatregelen van potentiële bemiddelaars (probleemoplossing en timemanagement) zijn onder meer: ​​de General Self-Efficacy Scale (GSE), de Performance Maintenance Scale (PMS), de World Health Organization Well-Being Index (WHO-5), de Problem Solving Inventory ( PSI) en de Time Management Behavior Scale (TMBS).

Gegevensanalyse: Intention-to-treat (ITT)-analyse zal worden uitgevoerd. Er zullen ANOVA- en Chi-kwadraattesten worden uitgevoerd om de verschillen tussen de groepen in basiskarakteristieken te testen. De correlatieanalyses van Pearson zullen worden gebruikt om intercorrelaties tussen alle uitkomstvariabelen en bemiddelaars te testen. ANCOVA zal worden gebruikt om veranderingen in uitkomstvariabelen te testen bij post-test of follow-up met gecontroleerde pre-scores. Gemiddelde verbeteringsscores worden berekend door Cohen's d te berekenen voor ISSS in vergelijking met WLC. Remissiepercentages worden berekend (gebaseerd op het percentage personen dat onder de PHQ-9- en/of GAD-7-grenswaarden valt). Binaire logistische regressie zal worden gebruikt voor odds ratio's tussen de remissiepercentages in ISSS met WLC. PHQ en GAD worden in twee groepen vergeleken met behulp van ANCOVA. Post-test/follow-up score zal worden vergeleken tussen twee condities, met pre-scores als covariaten, om het groepseffect te onderzoeken. De potentiële mediatie-effecten van probleemoplossing en tijdmanagement tussen interventiecondities en emotionele problemen zullen worden getest door gebruik te maken van Structural Equation Modeling (SEM) en bootstrapping-analyse.

Implicaties: De bevindingen kunnen leiden tot een evidence-based selectief online interventieprogramma voor de verbetering van de mentale/emotionele gezondheid van leraren in het secundair onderwijs, een probleem met middelen en behandeling om met angst om te gaan. Verbetering van de mentale/emotionele gezondheid van docenten, de gerelateerde kennis en het vermogen om ermee om te gaan (probleemoplossend vermogen, tijdmanagement) zou ook ten goede komen aan studenten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

427

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Man Kwan QualiEd College
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +852 2706 6969

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • lokale middelbare schoolleraren zijn
  • Chinees kunnen lezen en begrijpen
  • toegang hebben tot internet
  • Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ) met 9 items en/of score voor gegeneraliseerde angststoornis (GAD) met 7 items >=5

Uitsluitingscriteria:

  • gebruikt momenteel psychotrope medicatie
  • actief suïcidaal zijn (zoals gemeten door item 9 van de PHQ met score> 2)
  • met ernstige depressie/angst (PHQ>=15/GAD-score>=20)
  • internationale middelbare schoolleraren zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ISSS-interventie
De interventiegroep krijgt 5 wekelijkse ISSS-sessies naast de informatie over geestelijke gezondheid, depressie, angst en beschikbare behandeling en gemeenschapsmiddelen die ook door de controlegroep wordt ontvangen.
Gedragsmatig: ISSS
De ISSS heeft tot doel deelnemers te helpen probleemoplossend vermogen (bijv. interpersoonlijke problemen) en tijdmanagement aan te leren op basis van het behandelhandboek van de therapie. Video-introducties voor elke sessie en voorbeeldpersonages van leraren die de beoogde problemen weergeven en de implementatie van coping-/managementtechnieken in verschillende situaties demonstreren. ISSS zal metaforen, dagelijkse voorbeelden en levendige verhalende verhalen gebruiken om de motivatie voor deelname en begrip van de inhoud van de interventie te vergroten. Sessie 2-5 zal oefening en huiswerk toewijzen. Binnen 48 uur ontvangen deelnemers gepersonaliseerde schriftelijke feedback (bijvoorbeeld suggesties) van een e-coach op de oefeningen die ze hebben gemaakt. Deelnemers kunnen via het online systeem contact opnemen met e-Coaches met vragen over de inhoud. Vragen die buiten de inhoud vallen worden door e-Coaches doorverwezen naar de gezondheidspsycholoog (PI).
Ander: Educatief materiaal
Deelnemers ontvangen voorlichtingsmateriaal over de volgende onderwerpen: (1) inleiding tot geestelijke gezondheid en geestesziekten; (2) tekenen en symptomen van depressie; (3) behandeling van depressie en beschikbare gemeenschapsmiddelen; (4) tekenen en symptomen van angst; (3) behandeling van angst en beschikbare gemeenschapsmiddelen. Het onderwijsmateriaal zal zorgvuldig worden ontwikkeld door de gezondheidspsychologen en klinisch psychologen van het onderzoeksteam, die zeer ervaren zijn in educatieve interventies voor mentale en emotionele gezondheid.
Actieve vergelijker: Wachtlijst controlegroep
Leden ontvangen tijdens de interventieperiode informatie over geestelijke gezondheid, depressie, angst en beschikbare behandelings- en gemeenschapsmiddelen, maar geen ISSS.
Gedragsmatig: ISSS
De ISSS heeft tot doel deelnemers te helpen probleemoplossend vermogen (bijv. interpersoonlijke problemen) en tijdmanagement aan te leren op basis van het behandelhandboek van de therapie. Video-introducties voor elke sessie en voorbeeldpersonages van leraren die de beoogde problemen weergeven en de implementatie van coping-/managementtechnieken in verschillende situaties demonstreren. ISSS zal metaforen, dagelijkse voorbeelden en levendige verhalende verhalen gebruiken om de motivatie voor deelname en begrip van de inhoud van de interventie te vergroten. Sessie 2-5 zal oefening en huiswerk toewijzen. Binnen 48 uur ontvangen deelnemers gepersonaliseerde schriftelijke feedback (bijvoorbeeld suggesties) van een e-coach op de oefeningen die ze hebben gemaakt. Deelnemers kunnen via het online systeem contact opnemen met e-Coaches met vragen over de inhoud. Vragen die buiten de inhoud vallen worden door e-Coaches doorverwezen naar de gezondheidspsycholoog (PI).
Ander: Educatief materiaal
Deelnemers ontvangen voorlichtingsmateriaal over de volgende onderwerpen: (1) inleiding tot geestelijke gezondheid en geestesziekten; (2) tekenen en symptomen van depressie; (3) behandeling van depressie en beschikbare gemeenschapsmiddelen; (4) tekenen en symptomen van angst; (3) behandeling van angst en beschikbare gemeenschapsmiddelen. Het onderwijsmateriaal zal zorgvuldig worden ontwikkeld door de gezondheidspsychologen en klinisch psychologen van het onderzoeksteam, die zeer ervaren zijn in educatieve interventies voor mentale en emotionele gezondheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander van basislijndepressie onmiddellijk na de interventies
Tijdsspanne: direct na de ingrepen
Het resultaat zal worden gemeten door de Patient Health Questionnaire (PHQ), bestaande uit negen vragen die zijn ontworpen om overeen te komen met de negen diagnostische criteria voor depressieve stoornis die worden behandeld in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV). Items worden gescoord van 0 tot 3 volgens de toegenomen frequentie van het ervaren van moeilijkheden op elk behandeld gebied. Scores worden opgeteld en kunnen variëren van 0 tot 27. Score 10 wordt vaak aanbevolen als de afkapscore om een ​​depressieve stoornis op te sporen. Scores van 5, 10, 15 en 20 vertegenwoordigen afkappunten voor respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie. De Chinese versie is gevalideerd.
direct na de ingrepen
Verandering ten opzichte van baseline depressie zes maanden na de interventies]
Tijdsspanne: zes maanden na de interventies]
Het resultaat zal worden gemeten door de Patient Health Questionnaire (PHQ), bestaande uit negen vragen die zijn ontworpen om overeen te komen met de negen diagnostische criteria voor depressieve stoornis die worden behandeld in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV). Items worden gescoord van 0 tot 3 volgens de toegenomen frequentie van het ervaren van moeilijkheden op elk behandeld gebied. Scores worden opgeteld en kunnen variëren van 0 tot 27. Score 10 wordt vaak aanbevolen als de afkapscore om een ​​depressieve stoornis op te sporen. Scores van 5, 10, 15 en 20 vertegenwoordigen afkappunten voor respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie. De Chinese versie is gevalideerd.
zes maanden na de interventies]
Verandering van basislijnangst onmiddellijk na de interventies
Tijdsspanne: direct na de ingrepen

Het resultaat zal worden gemeten met de gegeneraliseerde angststoornisschaal (GAD), een instrument met zeven items dat is ontwikkeld om waarschijnlijke gevallen van gegeneraliseerde angststoornis bij patiënten in de eerste lijn te identificeren en het is een veelgebruikt screeningsinstrument voor angst. Items worden beoordeeld voor de afgelopen twee weken, met behulp van een vierpuntsschaal voor duur van 1 ("helemaal niet") tot 5 ("bijna elke dag").

Een score van 10 of hoger vertegenwoordigt een afkappunt voor het identificeren van gevallen van gegeneraliseerde angststoornis, terwijl afkappunten van 5, 10, 15 en 20 worden geïnterpreteerd als milde, matige, matig ernstige en ernstige niveaus van angst. De Chinese versie is gevalideerd.
direct na de ingrepen
Verandering ten opzichte van baseline-angst na 6 maanden
Tijdsspanne: zes maanden na de interventies]

Het resultaat zal worden gemeten met de gegeneraliseerde angststoornisschaal (GAD), een instrument met zeven items dat is ontwikkeld om waarschijnlijke gevallen van gegeneraliseerde angststoornis bij patiënten in de eerste lijn te identificeren en het is een veelgebruikt screeningsinstrument voor angst. Items worden beoordeeld voor de afgelopen twee weken, met behulp van een vierpuntsschaal voor duur van 1 ("helemaal niet") tot 5 ("bijna elke dag").

Een score van 10 of hoger vertegenwoordigt een afkappunt voor het identificeren van gevallen van gegeneraliseerde angststoornis, terwijl afkappunten van 5, 10, 15 en 20 worden geïnterpreteerd als milde, matige, matig ernstige en ernstige niveaus van angst. De Chinese versie is gevalideerd.
zes maanden na de interventies]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

9 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

9 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17180791

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ISSS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren